자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 보완 및 통합 건강관리: 파일럿 연구 (UNK)
2026년 3월 17일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
자폐 스펙트럼 장애 관련 증상을 가진 아동을 위한 보완 및 통합 의료(CIH) 모델: 파일럿 관찰 연구
자폐증을 가진 아동들에게 제공되는 일반적이고 관례적인 보완 및 통합 의료(CIH)와 함께 우리의 평가 배터리를 시행하는 것의 실현 가능성을 조사합니다.
부차적 목표는 임상 결과에 대한 CIH의 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
본 파일럿 관찰 연구의 주요 목적은 상당한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 관련 증상을 부모가 보고한 아동에게 제공되는 일반적이고 관례적인 유료 서비스 형태의 원격 보완 및 통합 의료(CIH, 즉 자연요법 + 기능적 신경 재활)와 함께 REDCap를 통해 온라인 평가 배터리를 시행하는 실행 가능성을 조사하는 것입니다.
주요 결과는 1) 적격성, 2) 준수도, 3) 순응도, 4) 유지율입니다.
부차적/탐색적 목표는 검증된 부모 보고 결과 측정 도구(즉, 자폐증 치료 및 평가 체크리스트; ATEC)를 통해 CIH의 잠재적 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구의 데이터는 ASD 관련 증상을 가진 소아 인구에서 임상 결과에 대한 CIH 치료의 효과를 평가할 수 있는 확정적 연구의 실행 가능성에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Biddenden, 영국
- Brain Development
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Maidstone, 영국
- The Happy Healthy Unicorn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부모/보호자가 자폐 스펙트럼 장애(ASD; 예: 의사소통, 사회적 상호작용 또는 반복적 행동에 대한 어려움)와 관련된 증상의 존재를 확인한 3-12세 아동.
포함을 위한 공식적인 임상 진단은 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 3-12세 연령
- 기초 ATEC 점수 >71
제외 기준:
- 간질 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자폐 스펙트럼 장애(ASD) 관련 증상을 보이는 아동(3-12세)
부모/돌보는 이가 자폐 스펙트럼 장애(ASD; 예: 의사소통, 사회적 상호작용, 반복적 행동에서의 어려움)와 관련된 증상이 있다고 확인하는 3-12세 아동.
포함을 위한 공식적인 임상 진단은 필요하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 자격이 있는 등록자 비율
기간: 등록부터 기준선 ATEC 제출까지(최대 48시간).
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기초 자폐 치료 및 평가 체크리스트(ATEC)에서 71점 이상을 받은 등록자(즉, 동의한 참가자)의 수를 총 등록자 수로 나눈 값입니다.
이것은 '적격성'을 평가합니다.
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등록부터 기준선 ATEC 제출까지(최대 48시간).
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참가자의 지시 준수 비율
기간: 등록부터 참여 종료까지(최대 6개월)
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48시간 제출 기간 내에 모든 온라인 ATEC를 제출한 참가자 수를 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
이는 '준수도'를 평가합니다.
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등록부터 참여 종료까지(최대 6개월)
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권고사항을 준수하는 참가자의 비율
기간: 등록부터 참여 종료까지(최대 6개월)
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CIH 의료진과의 예정된 온라인 체크인 중 90% 이상(≥90%)에 참석한 참가자 수를 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
이는 '순응도'를 평가합니다.
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등록부터 참여 종료까지(최대 6개월)
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연구에 유지된 참가자의 비율
기간: 등록부터 6개월 연구 기간 종료까지
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참가자 중 5번째이자 마지막 ATEC를 제출한 참가자 수를 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
이는 '유지율'을 평가합니다.
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등록부터 6개월 연구 기간 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATEC 점수의 변화
기간: 기준선; ~1개월; ~3개월; ~4개월; ~6개월
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기초선 대비 ATEC 점수의 변화.
ATEC는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 관련 증상을 보이는 개인의 진행 상황을 추적하기 위해 설계된 77개 항목의 부모 보고 설문지로, 네 가지 영역(즉, 언어/의사소통, 사회성, 감각/인지 인식, 건강/신체/행동)을 포함합니다.
ATEC의 총점 범위는 0에서 179점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선; ~1개월; ~3개월; ~4개월; ~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXPTP021626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 재현에 필요한 비식별화된 개인 참여자 데이터
IPD 공유 기간
(시작 날짜): 연구 완료 후 1년 이내.
(종료 날짜): 무기한
IPD 공유 액세스 기준
IPD, 메타데이터 및 결과 재현에 필요한 분석 코드는 데이터 저장소를 통해 공개적으로 접근 가능하게 될 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스