Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komplementarna i Integracyjna Opieka Zdrowotna dla Dzieci z Autyzmem: Badanie Pilotażowe (UNK)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Model Opieki Komplementarnej i Integracyjnej (CIH) dla Dzieci z Objawami Związanymi ze Spektrum Autyzmu: Pilotowe Badanie Obserwacyjne

Zbadanie wykonalności wdrożenia naszej baterii ocen równolegle z normalną i zwyczajową opieką zdrowotną komplementarną i integracyjną (CIH) zapewnianą dzieciom z autyzmem. Celem drugorzędnym jest ocena potencjalnego wpływu CIH na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego pilotażowego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwości wdrożenia naszej internetowej baterii testowej za pośrednictwem REDCap w połączeniu z normalną i zwyczajową, płatną, zdalnie świadczoną opieką zdrowotną uzupełniającą i integracyjną (CIH, tj. naturopatią + funkcjonalną rehabilitacją neurologiczną) zapewnianą dzieciom z istotnymi objawami związanymi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) zgłoszonymi przez rodziców. Podstawowymi wynikami są 1) kwalifikowalność, 2) zgodność, 3) przestrzeganie zaleceń i 4) retencja. Drugorzędnym/eksploracyjnym celem jest ocena potencjalnych klinicznych skutków CIH za pomocą zwalidowanego narzędzia pomiaru wyników zgłaszanych przez rodziców (tj. Lista kontrolna leczenia i oceny autyzmu; ATEC). Dane z tego badania posłużą do oceny wykonalności badania definitywnego, które będzie miało wystarczającą moc statystyczną do oceny skuteczności opieki CIH w zakresie wyników klinicznych w populacji pediatrycznej z objawami związanymi z ASD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Biddenden, Zjednoczone Królestwo
        • Brain Development
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo
        • The Happy Healthy Unicorn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-12 lat, których rodzice/opiekunowie identyfikują obecność objawów związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD; np. trudności w komunikacji, interakcjach społecznych lub powtarzające się zachowania). Formalna diagnoza kliniczna nie jest wymagana do włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 3-12 lat
  • Punktacja ATEC w badaniu wyjściowym >71

Kryteria wyłączenia:

- Historia padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci (3-12 lat) z objawami związanymi z ASD
Dzieci w wieku 3-12 lat, których rodzice/opiekunowie identyfikują obecność objawów związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD; np. trudności w komunikacji, interakcjach społecznych lub powtarzające się zachowania).
Formalna diagnoza kliniczna nie jest wymagana do włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników, którzy kwalifikują się do udziału
Ramy czasowe: Od rejestracji do zgłoszenia wyników ATEC (do 48 godzin).
Liczba uczestników (tj. osób, które wyraziły zgodę), którzy uzyskali wynik >71 w bazowym kwestionariuszu oceny i leczenia autyzmu (ATEC), podzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Ocenia to 'Kwalifikowalność'.
Od rejestracji do zgłoszenia wyników ATEC (do 48 godzin).
Proporcja uczestników stosujących się do instrukcji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia udziału (do 6 miesięcy)
Liczba uczestników przesyłających wszystkie online ATEC w oknie przesyłania 48 godzin, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Ocenia to 'Zgodność'.
Od momentu włączenia do zakończenia udziału (do 6 miesięcy)
Odsetek uczestników przestrzegających zaleceń
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Liczba uczestników uczestniczących w ≥90% zaplanowanych zdalnych spotkań kontrolnych z praktykami CIH, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Ocenia to 'Przestrzeganie zaleceń'.
Od momentu rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Proporcja uczestników kontynuujących udział w badaniu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu badania
Liczba uczestników, którzy złożyli 5. i ostatni kwestionariusz ATEC, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Ocenia to 'Retencję'.
Od rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach ATEC
Ramy czasowe: Linia podstawowa; ~1 miesiąc; ~3 miesiące; ~4 miesiące; ~6 miesięcy
Zmiana w wynikach ATEC od wartości wyjściowej. ATEC to 77-punktowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, obejmujący cztery odrębne domeny (tj. mowa/język, towarzyskość, świadomość sensoryczna/kognitywna oraz zdrowie/fizyczne/zachowanie), zaprojektowany do śledzenia postępów osób z objawami związanymi z ASD. Łączne wyniki w ATEC mieszczą się w zakresie od 0 do 179, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia podstawowa; ~1 miesiąc; ~3 miesiące; ~4 miesiące; ~6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Life University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXPTP021626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane IPD niezbędne do odtworzenia wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

(data rozpoczęcia): w ciągu 1 roku od zakończenia badania. (data zakończenia): bezterminowo

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, metadane oraz kod analityczny niezbędne do odtworzenia wyników zostaną publicznie udostępnione za pośrednictwem repozytorium danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj