Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistenza Sanitaria Complementare e Integrativa per Bambini con Autismo: Uno Studio Pilota (UNK)

17 marzo 2026 aggiornato da: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Un modello di assistenza sanitaria complementare e integrata (CIH) per bambini con sintomi correlati al disturbo dello spettro autistico: uno studio osservazionale pilota

Esaminare la fattibilità di implementare la nostra batteria di valutazione in parallelo con le cure complementari e integrative (CIH) normali e consuete fornite ai bambini con autismo. L'obiettivo secondario è valutare i potenziali impatti della CIH sugli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale pilota è di indagare la fattibilità dell'implementazione della nostra batteria di valutazione online tramite REDCap in tandem con le cure complementari e integrative (CIH, ovvero naturopatia + riabilitazione neurologica funzionale) erogate a distanza, normali e consuete, a pagamento, fornite a bambini con significativi sintomi legati al disturbo dello spettro autistico (ASD) riportati dai genitori. I risultati primari sono 1) idoneità, 2) conformità, 3) aderenza e 4) ritenzione. Un obiettivo secondario/esplorativo è di valutare i potenziali impatti clinici della CIH tramite una misura di esito validata riportata dai genitori (ovvero, Autism Treatment & Evaluation Checklist; ATEC). I dati di questo studio forniranno informazioni sulla fattibilità di uno studio definitivo con potenza statistica sufficiente per valutare l'efficacia delle cure CIH sugli esiti clinici in una popolazione pediatrica con sintomi legati all'ASD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Biddenden, Regno Unito
        • Brain Development
      • Maidstone, Regno Unito
        • The Happy Healthy Unicorn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni i cui genitori/tutori identificano la presenza di sintomi associati al disturbo dello spettro autistico (ASD; ad esempio, difficoltà nella comunicazione, nell'interazione sociale o comportamenti ripetitivi). Non è necessaria una diagnosi clinica formale per l'inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 3 e 12 anni
  • Punteggio ATEC basale >71

Criteri di esclusione:

- Storia di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini (3-12) con Sintomi Correlati all'ASD
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni i cui genitori/caregiver identificano la presenza di sintomi associati al disturbo dello spettro autistico (ASD; ad esempio, difficoltà nella comunicazione, interazione sociale o comportamenti ripetitivi). Non è richiesta una diagnosi clinica formale per l'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di iscritti idonei a partecipare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'invio del ATEC basale (fino a 48 ore).
Il numero di partecipanti arruolati (ovvero i partecipanti che danno il consenso) che ottengono un punteggio >71 sulla scala Autism Treatment & Evaluation Checklist (ATEC) al basale, diviso per il numero totale di partecipanti arruolati. Questo valida l'"Eligibility".
Dall'arruolamento all'invio del ATEC basale (fino a 48 ore).
Proporzione di partecipanti che rispettano le istruzioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Il numero di partecipanti che inviano tutti gli ATEC online entro la finestra di invio di 48 ore, diviso per il numero totale di partecipanti. Questo valida la 'Conformità'.
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Proporzione di partecipanti che aderisce alle raccomandazioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Il numero di partecipanti che frequentano ≥90% degli incontri online programmati con gli operatori del CIH, diviso per il numero totale di partecipanti. Questo valuta l''Aderenza'.
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Proporzione di partecipanti mantenuti nello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di studio di 6 mesi
Il numero di partecipanti che hanno inviato il 5° e ultimo ATEC, diviso per il numero totale di partecipanti. Questo valuta la 'Ritenzione'.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di studio di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi ATEC
Lasso di tempo: Baseline; ~1 mese; ~3 mesi; ~4 mesi; ~6 mesi
Variazione dei punteggi ATEC rispetto al basale. L'ATEC è un questionario di 77 voci compilato dai genitori che comprende quattro domini distinti (ovvero, linguaggio/eloquio, socievolezza, consapevolezza sensoriale/cognitiva, & salute/fisico/comportamento) progettato per monitorare i progressi di individui con sintomi correlati all'ASD. I punteggi totali dell'ATEC vanno da 0 a 179, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline; ~1 mese; ~3 mesi; ~4 mesi; ~6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Life University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXPTP021626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD anonimizzati necessari per riprodurre i risultati

Periodo di condivisione IPD

(data di inizio): entro 1 anno dal completamento dello studio. (data di fine): a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati IPD, i metadati e il codice analitico necessari per riprodurre i risultati saranno resi pubblicamente accessibili tramite un repository di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi