Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementær og Integreret Sundhedspleje til Børn med Autisme: Et Pilotstudie (UNK)

17. marts 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

En komplementær og integreret sundhedsplejemodel (CIH) for børn med symptomer relateret til autismespektrumforstyrrelse: Et pilotobservationsstudie

At undersøge muligheden for at implementere vores vurderingsbatteri i samspil med den normale og sædvanlige komplementære og integrerede sundhedspleje (CIH), som ydes til børn med autisme. Det sekundære mål er at vurdere de potentielle virkninger af CIH på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne pilotobservationsundersøgelse er at undersøge muligheden for at implementere vores online vurderingsbatteri via REDCap sammen med normal og sædvanlig, gebyrbaseret, fjernleveret komplementær og integreret sundhedspleje (CIH, dvs. naturmedicin + funktionel neurologisk rehabilitering), som tilbydes børn med betydelige forældrerapporterede autisme spektrumforstyrrelse (ASD)-relaterede symptomer. De primære resultater er 1) berettigelse, 2) overholdelse, 3) overholdelsesgrad og 4) fastholdelse. Et sekundært/undersøgende formål er at vurdere de potentielle kliniske virkninger af CIH via et valideret forældrerapporteret resultatmål (dvs. Autism Treatment & Evaluation Checklist; ATEC). Data fra denne undersøgelse vil belyse muligheden for en afgørende undersøgelse, der er dimensioneret til at vurdere effektiviteten af CIH-pleje på kliniske resultater i en pædiatrisk population med ASD-relaterede symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Biddenden, Det Forenede Kongerige
        • Brain Development
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige
        • The Happy Healthy Unicorn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med autismespektrumforstyrrelse (ASD; f.eks. udfordringer i kommunikation, social interaktion eller gentagne adfærdsmønstre).
En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-12 år gammel
  • Baseline ATEC-score >71

Eksklusionskriterier:

- Tidligere epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn (3-12) med ASD-relaterede symptomer
Børn i alderen 3-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med autisme spektrum forstyrrelse (ASF; f.eks. udfordringer i kommunikation, social interaktion eller gentagne adfærdsmønstre). En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af tilmeldte, der er berettigede til at deltage
Tidsramme: Fra indmeldelse til baseline ATEC-indsendelse (op til 48 timer).
Antallet af tilmeldte (dvs. deltagere, der giver samtykke), som scorer >71 på den baseline Autism Treatment & Evaluation Checklist (ATEC), divideret med det samlede antal tilmeldte. Dette vurderer 'Berettigelse'.
Fra indmeldelse til baseline ATEC-indsendelse (op til 48 timer).
Andel af deltagere, der overholder instruktionerne
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 6 måneder)
Antallet af deltagere, der indsender alle online ATECs inden for den 48-timers indsendelsesfrist, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Overholdelse'.
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 6 måneder)
Andel af deltagere, der følger anbefalingerne
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 6 måneder)
Antallet af deltagere, der deltager i ≥90 % af de planlagte online check-ins med CIH-praktiserende læger, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Overholdelse'.
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 6 måneder)
Andelen af deltagere, der forbliver i studiet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af den 6-måneders studieperiode
Antallet af deltagere, der indsender den 5. og sidste ATEC, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Retention'.
Fra indskrivning til slutningen af den 6-måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ATEC-scorer
Tidsramme: Baseline; ~1 måned; ~3 måneder; ~4 måneder; ~6 måneder
Ændring i ATEC-scorer fra baseline. ATEC er et 77-punkts spørgeskema, som forældre udfylder, og som omfatter fire forskellige domæner (dvs. tale/sprog, socialitet, sensorisk/kognitiv opmærksomhed og sundhed/fysisk/opførsel), designet til at følge udviklingen hos personer med ASD-relaterede symptomer. Samlede scorer på ATEC spænder fra 0 til 179, hvor højere scorer indikerer større symptomsværhed.
Baseline; ~1 måned; ~3 måneder; ~4 måneder; ~6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPTP021626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificeret IPD nødvendig til at reproducere resultater

IPD-delingstidsramme

(start date): inden for 1 år efter studieafslutning. (end date): på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, metadata og analytisk kode, der er nødvendig for at genskabe resultaterne, vil blive offentligt tilgængelig via en datarepository

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner