Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková a integrovaná zdravotní péče pro děti s autismem: Pilotní studie (UNK)

17. března 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Komplementární a integrativní model zdravotní péče (CIH) pro děti s příznaky souvisejícími s poruchou autistického spektra: Pilotní observační studie

Prozkoumat proveditelnost implementace naší hodnoticí baterie v tandemu s normálním a obvyklým doplňkovým a integrativním zdravotním ošetřením (CIH) poskytovaným dětem s autismem. Sekundárním cílem je vyhodnotit potenciální dopady CIH na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem této pilotní observační studie je prozkoumat proveditelnost implementace naší online baterie hodnocení prostřednictvím REDCap současně s běžnou a obvyklou, placenou, dálkově poskytovanou doplňkovou a integrativní zdravotní péčí (CIH, tj. naturopatie + funkční neurologická rehabilitace) poskytovanou dětem s významnými příznaky souvisejícími s poruchou autistického spektra (ASD) hlášenými rodiči. Primárními výsledky jsou 1) způsobilost, 2) dodržování, 3) adherence a 4) retence. Sekundárním/explorativním cílem je vyhodnotit potenciální klinické dopady CIH prostřednictvím ověřeného měření výsledků hlášených rodiči (tj. Autism Treatment & Evaluation Checklist; ATEC). Údaje z této studie poskytnou informace o proveditelnosti definitivní studie s dostatečnou silou pro posouzení účinnosti péče CIH na klinické výsledky u pediatrické populace s příznaky souvisejícími s ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Biddenden, Spojené království
        • Brain Development
      • Maidstone, Spojené království
        • The Happy Healthy Unicorn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3–12 let, jejichž rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost příznaků spojených s poruchou autistického spektra (PAS; např. obtíže v komunikaci, sociální interakci nebo opakující se chování). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 3-12 let
  • Výchozí skóre ATEC >71

Vylučovací kritéria:

- Historie epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti (3-12) s příznaky souvisejícími s PAS
Děti ve věku 3–12 let, jejichž rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost příznaků spojených s poruchou autistického spektra (PAS; např. obtíže v komunikaci, sociální interakci nebo opakující se chování). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zapojených osob, které jsou způsobilé k účasti
Časové okno: Od zařazení do studie po odeslání výchozího ATEC dotazníku (až 48 hodin).
Počet zapsaných (tj. účastníků, kteří dali souhlas), kteří dosáhnou skóre >71 v základním Autism Treatment & Evaluation Checklist (ATEC), děleno celkovým počtem zapsaných. Toto hodnotí 'Způsobilost'.
Od zařazení do studie po odeslání výchozího ATEC dotazníku (až 48 hodin).
Podíl účastníků dodržujících instrukce
Časové okno: Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Počet účastníků, kteří odevzdali všechny online ATEC dotazníky v 48hodinovém termínu odevzdání, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Dodržování pokynů'.
Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Podíl účastníků dodržujících doporučení
Časové okno: Od zápisu do konce účasti (až 6 měsíců)
Počet účastníků, kteří se zúčastnili ≥90 % plánovaných online kontrol s odborníky CIH, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Dodržování'.
Od zápisu do konce účasti (až 6 měsíců)
Podíl účastníků, kteří zůstali ve studii
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního studijního období
Počet účastníků, kteří odevzdali 5. a poslední dotazník ATEC, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Retenci'.
Od zápisu do konce 6měsíčního studijního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ATEC
Časové okno: Výchozí hodnota; ~1 měsíc; ~3 měsíce; ~4 měsíce; ~6 měsíců
Změna skóre ATEC od výchozího stavu. ATEC je dotazník s 77 položkami, který vyplňují rodiče a zahrnuje čtyři odlišné oblasti (tj. řeč/jazyk, společenskost, smyslové/kognitivní vnímání a zdraví/fyzické chování/behaviorální aspekty), určený ke sledování pokroku jedinců s příznaky souvisejícími s PAS. Celkové skóre ATEC se pohybuje od 0 do 179, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Výchozí hodnota; ~1 měsíc; ~3 měsíce; ~4 měsíce; ~6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXPTP021626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná IPD nutná k reprodukci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

(datum zahájení): do 1 roku po dokončení studie. (datum ukončení): na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, metadata a analytický kód potřebný k reprodukci výsledků budou veřejně přístupné prostřednictvím datového úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit