- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468357
개선된 피부 병변 분할을 위한 인간-AI 불확실성 교정
피부 병변에 대한 인간 전문가의 진단 정확성에 미치는 인간-AI 불확실성 보정 vs. AI 불확실성 단독의 효과 - 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 연구의 목적은 흑색종, 모반 및 기타 양성 피부 병변을 구분하는 숙련된 피부과 의사들의 진단 정확도를 향상시키고 진단 불확실성을 줄이는 데 있어 새로운 개인 맞춤형 불확실성 인식 결정 모델(FDM)과 표준 이미지 인식 모델의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: FDM이 신뢰를 구축하고 오진을 피하며 불확실성을 적절히 도입하거나 줄이는 개선된 인간-AI 협업을 위한 실행 가능한 방법인가?
연구자들은 두 중재 모두에 대해 집단 진단 정확도가 약간만 증가할 것으로 예상합니다. 이는 인간 참가자들이 숙련된 피부과 의사이므로 중재 전에 이미 높은 정확도를 가지고 있기 때문입니다.
연구자들은 FDM 중재에서 기본 모델 중재에 비해 진단 확신이 더 크게 증가할 것으로 예상합니다.
연구자들은 FDM 그룹에서 기본 모델 그룹에 비해 부정확한 진단에서 정확한 진단으로의 변경이 더 많을 것으로 예상합니다.
연구자들은 연구 중에 어떠한 학습 효과도 예상하지 않습니다.
참가자는 피부 병변 이미지로 구성된 일련의 훈련 사례에 답변하는 것으로 시작합니다. 이는 개별 FDM(오직 FDM 중재 그룹만 해당)을 훈련시키는 데 사용됩니다. 여기서부터 참가자는 두 중재 중 어느 것에 노출될지를 결정하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 먼저 어떠한 중재 없이 각 사례를 해결할 것이며, 이 답변은 대조군 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Renata Bjerremand
- 전화번호: +45 53593700
- 이메일: julierenata@outlook.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피부경피적 진단에 대한 임상 경험이 있는 보드 인증 피부과 의사.
제외 기준:
- 전문의 과정을 아직 마치지 않은 의사 및 피부과 의사.
- 피부경피적 진단에 대한 임상 경험이 없는 피부과 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 모델
연구 참가자는 환자 인구통계학적 정보(성별, 연령, 병변 위치)와 두 장의 병변 이미지: 1장의 개요 이미지와 1장의 피부경 이미지를 포함한 환자 사례를 제시받습니다. 그들은 중재 1을 받기 전에 이 특정 사례에 대한 초기 진단과 함께 스스로 인지한 불확실성을 먼저 표시하도록 요청받습니다. 이 초기 진단은 대조군으로 작용할 것입니다. 중재 1은 AI가 생성한 다중 클래스 확률(테스트에 사용된 것과 유사한 대규모 피부경 및 개요 이미지 데이터셋으로 훈련된 모델에서)이며, 가장 가능성 있는 진단만 불확실성 추정치(백분율)와 함께 제시됩니다. AI 입력 후, 연구 참가자는 진단을 변경하고 불확실성의 잠재적 변화를 표시할 기회를 얻습니다. |
참여군 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
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실험적: FDM
자기 인식된 불확실성의 초기 진단 및 적응증은 중재 1과 동일한 절차를 따릅니다. 중재 2는 FDM 모델(즉, 연구 참가자의 이전 답변 + 훈련 데이터에 대한 대중 주석 + 기본 모델 예측으로 훈련된)에 의해 생성된 보정된 불확실성을 동반한 가장 가능성 있는 진단입니다. AI 입력 후, 연구 참가자는 자신의 진단을 변경하고 불확실성의 잠재적 변화를 표시할 기회를 얻습니다. |
참가 그룹 설명 보기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도
기간: 개입 직후.
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멜라노마, 모반 및 양성 각화증을 구별하는 진단 정확도.
정확한 진단의 백분율로 정의됩니다.
기준 진단은 조직병리학적으로 검증된 진단을 기반으로 합니다.
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개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불확실성
기간: 개입 직후.
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개입 전후에 걸쳐 0(매우 불확실)부터 10(매우 확신)까지의 자기 평가 불확실성 변화.
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개입 직후.
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컷오프 불확실성
기간: 중재 직후.
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참가자가 "동료와 이 사례를 논의하시겠습니까?" 버튼을 클릭한 사례의 자기 평가된 불확실성.
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중재 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간
기간: 개입 직후.
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각 케이스의 시작부터 종료까지의 시간으로, 통제 단계 종료 시점에 해당하는 분할 시간(‘AI 입력 표시’ 버튼을 클릭한 시간)을 포함합니다.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Tolsgaard, Professor, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kampen, P.J.T. et al. (2026). Uncertainty-Aware Classification: A Human-Guided Bayesian Deep Learning Framework. In: Sudre, C.H., et al. Uncertainty for Safe Utilization of Machine Learning in Medical Imaging. UNSURE 2025. Lecture Notes in Computer Science, vol 16166. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-032-06593-3_19
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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