Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalibracja niepewności człowiek-sztuczna inteligencja dla poprawionej segmentacji zmian skórnych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Renata Bjerremand, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Wpływ kalibracji niepewności człowieka i SI w porównaniu z samą niepewnością SI na dokładność diagnostyczną ekspertów ludzkich w przypadku zmian skórnych – randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie wpływu nowego, spersonalizowanego modelu decyzyjnego uwzględniającego niepewność (FDM) ze standardowym modelem rozpoznawania obrazów na poprawę dokładności diagnostycznej przy jednoczesnym zmniejszeniu niepewności diagnostycznej u doświadczonych dermatologów, których zadaniem jest rozróżnienie czerniaków, znamion i innych łagodnych zmian skórnych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie: Czy FDM jest wykonalną metodą dla ulepszonej współpracy człowieka z AI, w której budowane jest zaufanie, unika się błędnych diagnoz, a niepewność jest odpowiednio wprowadzana lub redukowana.

Badacze spodziewają się jedynie niewielkiego wzrostu zbiorowej dokładności diagnostycznej dla obu interwencji, ponieważ uczestnicy badania to wykwalifikowani dermatolodzy, którzy już przed interwencją osiągają wysoką dokładność.

Badacze spodziewają się większego wzrostu pewności diagnostycznej w interwencji FDM w porównaniu z pewnością diagnostyczną w interwencji Modelu Bazowego.

Badacze spodziewają się większej liczby zmian diagnozy z nieprawidłowej na prawidłową w grupie FDM w porównaniu z grupą Modelu Bazowego.

Badacze nie spodziewają się żadnego efektu uczenia się podczas badania.

Uczestnicy rozpoczną od odpowiedzi na serię przypadków treningowych składających się ze zdjęć zmian skórnych. Służą one do wytrenowania ich indywidualnego FDM (tylko dla grupy interwencji FDM). Następnie uczestnicy zostaną randomizowani do dwóch ramion określających, której z dwóch interwencji są poddawani. Uczestnicy rozwiążą każdy przypadek najpierw bez żadnej interwencji, a ta odpowiedź posłuży jako kontrola.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis FDM przedstawiono w literaturze przedmiotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dermatolodzy posiadający certyfikat specjalizacji z doświadczeniem klinicznym w diagnostyce dermoskopowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze, którzy nie ukończyli jeszcze specjalizacji w dermatologii.
  • Dermatolodzy bez doświadczenia klinicznego w diagnostyce dermoskopowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Model Bazowy

Uczestnik badania otrzymuje opis przypadku pacjenta, obejmujący dane demograficzne pacjenta (płeć, wiek, lokalizację zmiany) oraz dwa obrazy zmiany: 1 obraz przeglądowy i 1 obraz dermatoskopowy. Prosi się go najpierw o wskazanie wstępnej diagnozy wraz z subiektywnie postrzeganą niepewnością dla tego konkretnego przypadku, zanim otrzyma Interwencję 1. Ta wstępna diagnoza posłuży jako kontrola. Interwencja 1 to wieloklasowe prawdopodobieństwa wygenerowane przez sztuczną inteligencję (z modelu wytrenowanego na dużym zbiorze danych obrazów dermatoskopowych i przeglądowych podobnych do tych używanych do testowania) i prezentowana jest tylko najbardziej prawdopodobna diagnoza wraz z oszacowaniem niepewności w procentach.

Po wprowadzeniu danych AI uczestnik badania ma możliwość zmiany swojej diagnozy i wskazania ewentualnej zmiany w poziomie niepewności.

Zobacz opis ramienia.
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
Eksperymentalny: FDM

Wstępna diagnoza i wskazanie subiektywnie odczuwanej niepewności przebiega według tej samej procedury co w przypadku Interwencji 1. Interwencja 2 to najbardziej prawdopodobna diagnoza, której towarzyszy skalibrowana niepewność wygenerowana przez model FDM (tj. wytrenowany na wcześniejszych odpowiedziach uczestników badania + adnotacjach tłumu na danych treningowych + prognozie modelu bazowego).

Po wprowadzeniu danych przez AI, uczestnik badania ma możliwość zmiany swojej diagnozy i wskazania ewentualnej zmiany w poziomie niepewności.

Zobacz opis ramienia
Inne nazwy:
  • Interwencja 2
  • Ostateczny Model Decyzyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Dokładność diagnostyczna w różnicowaniu między czerniakiem, znamieniem i łagodną rogowaceniem. Zdefiniowana jako odsetek prawidłowych rozpoznań. Prawda podstawowa opiera się na histopatologicznie zweryfikowanych rozpoznaniach.
Natychmiast po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Zmiany w subiektywnie ocenianej niepewności w skali od 0 (bardzo niepewna) do 10 (bardzo pewna) od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji.
Natychmiast po interwencji.
Niepewność odcięcia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Samodzielnie oceniana niepewność przypadków, w których uczestnik kliknął przycisk "czy chciałbyś omówić ten przypadek z kolegą".
Natychmiast po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Czas od początku do zakończenia każdego przypadku z podziałem czasu odpowiadającym końcowi fazy kontrolnej (moment kliknięcia przycisku "Pokaż dane wejściowe AI").
Natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Tolsgaard, Professor, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kampen, P.J.T. et al. (2026). Uncertainty-Aware Classification: A Human-Guided Bayesian Deep Learning Framework. In: Sudre, C.H., et al. Uncertainty for Safe Utilization of Machine Learning in Medical Imaging. UNSURE 2025. Lecture Notes in Computer Science, vol 16166. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-032-06593-3_19

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj