- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07481071
특발성 척추측만증 청소년의 사이버콘드리아
청소년 특발성 척추측만증 환자의 사이버콘드리아 수준 및 관련 요인: 환자-대조군 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35570
- 모병
- Izmir Democracy University
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연락하다:
- Kadir Songür
- 전화번호: +905054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 2022년 6월부터 2025년 6월까지 İzmir Demokrasi Üniversitesi Buca Seyfi Demirsoy Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Polikliniğine başvuran, klinik ve radyolojik değerlendirmeler sonucunda adolesan idiyopatik skolyoz tanısı konulan 12-20 yaş arası hastaları içerecektir. Bu zaman dilimi içinde skolyoz röntgeni çekilen bireyler retrospektif olarak tarama yapılacak ve röntgenlerinde Cobb açısı 10 derece veya daha yüksek olan, tıbbi geçmişlerinde skolyoz tanısı not edilen veya skolyoz tanı kodu girilen kişiler çalışmanın hasta grubuna dahil edilecektir.
Karşılaştırma amacıyla, etik kurul onayından sonraki 3 aylık dönemde herhangi bir şikayet olmaksızın sadece rutin kontroller için polikliniğe başvuran, benzer yaş ve cinsiyet dağılımına sahip sağlıklı bireyler kontrol grubu olarak dahil edilecektir.
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적 평가(Cobb 각 >10°)를 통해 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받은 12-20세 환자(환자군)
- 윤리위원회 승인 후 3개월 동안 외래 진료소에 불만 없이 추적 관찰을 위해 내원한 환자(대조군)
- 연구에 대해 설명을 듣고 참여에 동의한 환자 및 적격 환자의 가족
제외 기준:
- 정신 장애가 있거나 정신과 약물을 사용하는 경우
- 신체 통증 장애가 있는 경우
- 척추에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적, 신경학적 또는 류마티스학적 질환의 병력
- 임신
- 연구에 대해 설명을 들었으나 참여를 거부한 참가자 및 적격 환자의 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
청소년 특발성 척추측만증 그룹
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그룹 2
건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이버콘드리아 심각도 척도
기간: 1일차
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사이버콘드리아(과도한 건강 관련 인터넷 검색으로 특징지어지는 불안 형태)를 평가하기 위한 심리측정 도구입니다.
이 도구는 사이버콘드리아를 위해 특별히 설계된 연속 척도로, 범주형 척도가 아닙니다.
33개 문항과 5개 하위척도로 구성된 5점 리커트 척도(1-전혀 아니다, 2-거의 없다, 3-가끔 있다, 4-자주 있다, 5-항상 있다)입니다.
하위척도 문항: 강박(문항 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), 고통(문항 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), 과도함(문항 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), 안심(문항 4, 15, 16, 26, 27, 32), 의료 전문가 불신(문항 9, 28, 33).
문항 5, 9, 28, 33은 역채점됩니다.
각 문항에서 얻은 점수를 합산하여 개인의 총 사이버콘드리아 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 사이버콘드리아 수준이 높습니다.
이 척도의 터키어판 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도
기간: Day 1
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시각 아날로그 척도는 주관적으로 인지된 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 0-10cm 척도로 구성되어 있으며, 통증 강도를 정량적으로 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구로, 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 척도에서 '0'은 통증이 없음을 나타내고, '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
개인은 자신의 상태를 가장 잘 나타내는 수치를 선택하도록 요청받습니다.
이 선택된 값은 통증 인지 수준을 결정하기 위한 수치 데이터로 사용됩니다.
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Day 1
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척추측만증연구협회-22
기간: 1일차
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Scoliosis Research Society-22 척도는 미국에서 척추측만증 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 해당 학회에서 개발한 널리 인정받는 측정 도구입니다.
이 척도의 터키어 버전의 신뢰도와 타당도는 2005년에 확립되었습니다. 이 척도는 22개의 질문과 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 통증, 일반적 외모 평가, 척추 기능, 정신 건강, 치료 만족도.
이 모든 영역은 개별적으로 평가할 수 있고/또는 모든 질문을 총점 아래에서 평가할 수 있습니다.
점수는 22개 질문 모두에 5점 척도의 응답 값을 할당하여 계산됩니다.
각 항목에는 부정적에서 긍정적까지의 응답 범위가 포함되어 있습니다.
부정적인 응답은 1점을 받고, 가장 긍정적인 응답은 5점을 받습니다.
척도에서 높은 점수는 삶의 질이 향상되었음을 나타내는 반면, 낮은 점수는 삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다.
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1일차
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콥스 각도
기간: 1일
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척추 측만증 X선 사진에서 척주 곡선의 시작 척추와 끝 척추를 확인합니다.
시작 척추의 상부 종판과 끝 척추의 하부 종판을 확인합니다.
이들 종판에 평행한 선을 그립니다.
이들 선에서 수직으로 내린 선들이 교차하여 이루는 각도가 콥 각도입니다.
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1일
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척추측만증 중증도 분류
기간: 1일차
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코브 각도가 10-20도인 경우는 경증, 20-40도인 경우는 중등도, 40도 이상인 경우는 중증 척추측만증으로 분류됩니다.
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1일차
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킹-모 분류
기간: 1일차
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킹-모 분류는 척추측만증을 다섯 가지 유형으로 분류하는 방법입니다. 유형 1: 흉부 및 요부 만곡이 공존하며, 두 만곡 모두 중앙선을 가로지릅니다. 요부 만곡의 각도가 더 큽니다. 유형 2: 흉부 및 요부 만곡이 공존하며, 두 만곡 모두 중앙선을 가로지릅니다. 흉부 만곡의 각도가 더 큽니다. 유형 3: 흉부 만곡이 주 만곡이며 중앙선을 가로지릅니다. 요부 만곡은 중앙선을 가로지르지 않습니다. 유형 4: 긴 흉부 만곡이 존재합니다. L5는 천골 위에서 균형을 이루며, L4는 흉부 만곡 쪽으로 기울어집니다. 유형 5: 이중 흉부 만곡이 존재합니다. T1은 상부 만곡 쪽으로 기울어집니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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