- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07481071
Cyberchondri hos unge med idiopatisk skoliose
Cyberchondriniveau og relaterede faktorer hos patienter med adolescent idiopatisk skoliose: En case-kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35570
- Rekruttering
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonnummer: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen 12-20 år, som henvendte sig til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet på Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og Forskningshospital, Izmir Demokrati Universitet, mellem juni 2022 og juni 2025, og som blev diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose baseret på kliniske og radiologiske evalueringer. Personer, der fik taget røntgenbilleder af skoliose i denne periode, vil blive screenet retrospektivt, og dem med en Cobb-vinkel på 10 grader eller højere på deres røntgenbilleder, for hvem en skoliosediagnose blev noteret i deres journal eller en skoliosediagnosekode blev indtastet, vil blive inkluderet i undersøgelsens patientgruppe.
Med henblik på sammenligning vil raske personer med en lignende alders- og kønsfordeling, som henvendte sig til ambulatoriet uden klager og udelukkende til rutinemæssige tjek i 3-månedersperioden efter etisk komitégodkendelse, blive inkluderet som kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 12-20 år med en diagnose af adolescent idiopatisk skoliose fastslået gennem klinisk og radiologisk evaluering (Cobb-vinkel >10°) (patientgruppe)
- Patienter, der præsenterede sig på ambulatoriet til opfølgning uden klager i en 3-måneders periode efter etisk komités godkendelse (kontrollgruppe)
- Patienter, der blev informeret om studiet og accepterede at deltage, samt familierne til kvalificerede patienter
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en psykisk lidelse eller brug af psykofarmaka
- Tilstedeværelse af somatisk smerteforstyrrelse
- Historie med ortopædiske, neurologiske eller reumatologiske tilstande, der kan påvirke rygsøjlen
- Graviditet
- Deltagere, der blev informeret om studiet, men afslog at deltage, samt familierne til kvalificerede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Gruppe med adolescent idiopatisk skoliose
|
|
Gruppe 2
Sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cyberchondri-symptom-skalaen
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et psykometrisk mål til vurdering af cyberchondri, en form for angst karakteriseret ved overdrevne sundhedsrelaterede internet-søgninger.
Det er en kontinuerlig skala, ikke en kategorisk, specifikt designet til cyberchondri.
Det er en 5-punkts Likert-type skala (1-Aldrig, 2-Sjældent, 3-Lejlighedsvis, 4-Ofte, 5-Altid) bestående af 33 spørgsmål og 5 subskalaer.
Subskala spørgsmål: Tvang (spørgsmål 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), Distress (spørgsmål 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), Overdrivelse (spørgsmål 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), Beroligelse (spørgsmål 4, 15, 16, 26, 27, 32), Mistillid til lægeprofessionelle (spørgsmål 9, 28, 33).
Spørgsmål 5, 9, 28 og 33 er omvendt-scoreret.
Scorene opnået fra hvert spørgsmål summeres for at beregne individets samlede cyberchondri-score.
Jo højere scoren, jo højere er niveauet af cyberchondri.
En validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen på tyrkisk er blevet udført.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Dag 1
|
Visual Analog Scale bruges til at måle subjektivt opfattet smerte.
Den består af en 0-10 cm skala, det mest almindeligt anvendte værktøj til kvantitativ bestemmelse af smerteintensitet, hvor den ene ende repræsenterer fravær af smerte og den anden ende repræsenterer den mest alvorlige smerte mulig.
På denne skala betegner '0' fravær af smerte, mens '10' betegner den mest alvorlige smerte.
Den enkelte bliver bedt om at vælge den numeriske værdi, der bedst repræsenterer deres tilstand.
Denne valgte værdi bruges som numeriske data til at bestemme niveauet for smerteopfattelse.
|
Dag 1
|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: Dag 1
|
Scoliosis Research Society-22-skalaen er et bredt accepteret mål udviklet af Selskabet til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med skoliose i USA. Pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af skalaen blev fastlagt i 2005. Skalaen består af 22 spørgsmål og 5 subskalaer. Subskalaerne er: smerte, vurdering af generelt udseende, rygsøjlefunktion, mental sundhed og tilfredshed med behandling. Alle disse sektioner kan vurderes separat og/eller alle spørgsmål kan vurderes under en totalscore. Scores beregnes ved at tildele en svarværdi på en 5-punkts skala til alle 22 spørgsmål. Hvert emne inkluderer svar, der spænder fra negativ til positiv. Et negativt svar giver 1 point, og det mest positive svar giver 5 point. Højere score på skalaen indikerer forbedret livskvalitet, mens lavere score indikerer et fald.
|
Dag 1
|
|
Cobb's vinkel
Tidsramme: Dag 1
|
De indledende og terminale hvirvelleder i kurven i rygsøjlen identificeres på en skoliose-rontgenbillede.
Den øvre endplade af den indledende hvirvel og den nedre endplade af den terminale hvirvel identificeres.
Linjer parallelle med disse endplader tegnes.
Vinklen dannet af skæringspunktet mellem de lodrette linjer faldt fra disse linjer er Cobb-vinklen.
|
Dag 1
|
|
Klassificering af skoliosens sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
|
Tilfælde med en Cobb-vinkel på 10-20 grader klassificeres som milde, dem med en Cobb-vinkel på 20-40 grader som moderate, og dem med en Cobb-vinkel på 40 grader eller højere som svær skoliose.
|
Dag 1
|
|
King-Moe Klassifikation
Tidsramme: Dag 1
|
King-Moe-klassifikationen er en metode til at kategorisere skoliose i fem typer. Type 1: Bryst- og lændekrumninger eksisterer samtidigt, og begge krumninger krydser midterlinjen. Lændekrumningens vinkel er større. Type 2: Bryst- og lændekrumninger eksisterer samtidigt, og begge krumninger krydser midterlinjen. Brystkrumningens vinkel er større. Type 3: Brystkrumningen er den primære krumning og krydser midterlinjen. Lændekrumningen krydser ikke midterlinjen. Type 4: En lang brystkrumning er til stede. L5 er balanceret over korsbenet, og L4 hælder mod brystkrumningen. Type 5: En dobbelt brystkrumning er til stede. T1 hælder i den øvre krumning. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoliose idiopatisk teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)