- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07481071
Cyberchondrie bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Cyberchondria-Niveau und assoziierte Faktoren bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-Mail: kadir.93@gmail.com
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35570
- Rekrutierung
- Izmir Democracy University
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Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonnummer: +905054529231
- E-Mail: kadir.93@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie umfasst Patienten im Alter von 12 bis 20 Jahren, die sich zwischen Juni 2022 und Juni 2025 in der Physikalischen Medizin- und Rehabilitationsambulanz des Buca Seyfi Demirsoy Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses der Izmir Demokratie Universität vorstellten und bei denen basierend auf klinischen und radiologischen Untersuchungen eine adoleszente idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde. Personen, die in diesem Zeitraum Röntgenaufnahmen der Skoliose durchführen ließen, werden retrospektiv gescreent, und jene mit einem Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr auf ihren Röntgenaufnahmen, bei denen eine Skoliosediagnose in ihrer Krankengeschichte vermerkt oder ein Skoliosediagnosecode eingetragen wurde, werden in die Patientengruppe der Studie aufgenommen.
Zum Vergleich werden gesunde Personen mit einer ähnlichen Alters- und Geschlechtsverteilung, die sich in der 3-monatigen Phase nach Genehmigung durch die Ethikkommission ohne Beschwerden und ausschließlich für Routineuntersuchungen in der Ambulanz vorstellten, als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 12-20 Jahren mit einer Diagnose von adoleszenter idiopathischer Skoliose, die durch klinische und radiologische Untersuchung festgestellt wurde (Cobb-Winkel >10°) (Patientengruppe)
- Patienten, die sich in der Ambulanz zur Nachsorge vorstellten, ohne Beschwerden während eines 3-monatigen Zeitraums nach Genehmigung durch die Ethikkommission (Kontrollgruppe)
- Patienten, die über die Studie informiert wurden und teilnehmen möchten, sowie die Familien der infrage kommenden Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer psychiatrischen Störung oder Einnahme von Psychopharmaka
- Vorliegen einer somatischen Schmerzstörung
- Vorgeschichte von orthopädischen, neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen, die die Wirbelsäule beeinflussen können
- Schwangerschaft
- Teilnehmer, die über die Studie informiert wurden, aber nicht teilnehmen möchten, sowie die Familien der infrage kommenden Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Gruppe mit adoleszenter idiopathischer Skoliose
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Gruppe 2
Gesunde Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Cyberchondrie-Schweregradskala
Zeitfenster: Tag 1
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Dies ist ein psychometrisches Maß zur Bewertung von Cyberchondrie, einer Form von Angst, die durch übermäßige gesundheitsbezogene Internetsuchen gekennzeichnet ist.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Skala, keine kategorische, die speziell für Cyberchondrie entwickelt wurde.
Es ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-Nie, 2-Selten, 3-Manchmal, 4-Oft, 5-Immer), bestehend aus 33 Items und 5 Subskalen.
Subskalen-Fragen: Zwanghaftigkeit (Fragen 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), Belastung (Fragen 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), Übermäßigkeit (Fragen 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), Beruhigung (Fragen 4, 15, 16, 26, 27, 32), Misstrauen gegenüber medizinischen Fachkräften (Fragen 9, 28, 33).
Die Fragen 5, 9, 28 und 33 werden umgekehrt bewertet.
Die aus jeder Frage erhaltenen Werte werden summiert, um die Gesamt-Cyberchondrie-Punktzahl der Person zu berechnen.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß der Cyberchondrie.
Eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala in Türkisch wurde durchgeführt.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
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Die Visuelle Analogskala wird verwendet, um subjektiv wahrgenommene Schmerzen zu messen.
Sie besteht aus einer 0-10 cm Skala, dem am häufigsten verwendeten Instrument zur quantitativen Bestimmung der Schmerzintensität, wobei ein Ende das Fehlen von Schmerzen und das andere Ende die stärksten möglichen Schmerzen darstellt.
Auf dieser Skala bezeichnet '0' das Fehlen von Schmerzen, während '10' die stärksten Schmerzen bezeichnet.
Die Person wird gebeten, den numerischen Wert auszuwählen, der ihren Zustand am besten repräsentiert.
Dieser ausgewählte Wert wird als numerische Daten verwendet, um das Niveau der Schmerzwahrnehmung zu bestimmen.
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Tag 1
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Scoliosis Research Society-22
Zeitfenster: Tag 1
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Die Scoliosis Research Society-22-Skala ist ein weitgehend anerkanntes Maß, das von der Gesellschaft entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Skoliose in den Vereinigten Staaten zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Skala wurden 2005 festgestellt. Die Skala besteht aus 22 Fragen und 5 Subskalen.
Die Subskalen sind: Schmerz, Bewertung des allgemeinen Erscheinungsbilds, Wirbelsäulenfunktion, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung.
Alle diese Abschnitte können separat und/oder alle Fragen können unter einer Gesamtpunktzahl bewertet werden.
Die Punktzahlen werden berechnet, indem allen 22 Fragen ein Antwortwert auf einer 5-Punkte-Skala zugewiesen wird.
Jedes Element enthält Antworten, die von negativ bis positiv reichen.
Eine negative Antwort erhält 1 Punkt, und die positivste Antwort erhält 5 Punkte.
Eine höhere Punktzahl auf der Skala zeigt eine verbesserte Lebensqualität an, während niedrigere Punktzahlen einen Rückgang anzeigen.
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Tag 1
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: Tag 1
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Die Anfangs- und Endwirbel der Krümmung in der Wirbelsäule werden auf einer Skoliose-Röntgenaufnahme identifiziert.
Die obere Endplatte des Anfangswirbels und die untere Endplatte des Endwirbels werden identifiziert.
Linien parallel zu diesen Endplatten werden gezogen.
Der Winkel, der durch den Schnittpunkt der von diesen Linien fallenden Vertikallinien gebildet wird, ist der Cobb-Winkel.
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Tag 1
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Klassifizierung des Schweregrads der Skoliose
Zeitfenster: Tag 1
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Fälle mit einem Cobb-Winkel von 10-20 Grad werden als leicht eingestuft, solche mit einem Cobb-Winkel von 20-40 Grad als moderat und solche mit einem Cobb-Winkel von 40 Grad oder mehr als schwere Skoliose.
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Tag 1
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King-Moe-Klassifikation
Zeitfenster: Tag 1
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Die King-Moe-Klassifikation ist eine Methode zur Einteilung von Skoliose in fünf Typen. Typ 1: Thorakale und lumbale Krümmungen bestehen gleichzeitig, und beide Krümmungen überqueren die Mittellinie. Der Winkel der lumbalen Krümmung ist größer. Typ 2: Thorakale und lumbale Krümmungen bestehen gleichzeitig, und beide Krümmungen überqueren die Mittellinie. Der Winkel der thorakalen Krümmung ist größer. Typ 3: Die thorakale Krümmung ist die primäre Krümmung und überquert die Mittellinie. Die lumbale Krümmung überquert die Mittellinie nicht. Typ 4: Eine lange thorakale Krümmung ist vorhanden. L5 ist über dem Sakrum ausbalanciert, und L4 neigt sich zur thorakalen Krümmung. Typ 5: Eine doppelte thorakale Krümmung ist vorhanden. T1 neigt sich in der oberen Krümmung. |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 2025 489
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Skoliose Idiopathischer Jugendlicher
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende