- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07481071
Cyberchondria u nastolatków z idiopatyczną skoliozą
Poziom cyberchondrii i czynniki związane u pacjentów z młodzieńczą idiopatyczną skoliozą: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35570
- Rekrutacyjny
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Kadir Songür
- Numer telefonu: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie pacjentów w wieku 12–20 lat, którzy zgłosili się do Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Buca Seyfi Demirsoy, Uniwersytetu Demokracji w Izmirze, między czerwcem 2022 a czerwcem 2025 roku i u których na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej zdiagnozowano idiopatyczne skrzywienie kręgosłupa wieku młodzieńczego. Osoby, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie skrzywienia kręgosłupa w tym okresie, zostaną poddane retrospektywnej ocenie, a te z kątem Cobba wynoszącym 10 stopni lub więcej na zdjęciach rentgenowskich, u których w historii medycznej odnotowano rozpoznanie skrzywienia kręgosłupa lub wprowadzono kod rozpoznania skrzywienia kręgosłupa, zostaną włączone do grupy pacjentów badania.
W celach porównawczych, zdrowi osobnicy o podobnym rozkładzie wieku i płci, którzy zgłosili się do poradni bez żadnych dolegliwości i wyłącznie na rutynowe kontrole w ciągu 3-miesięcznego okresu po uzyskaniu zgody komisji etycznej, zostaną włączeni jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 12–20 lat z rozpoznaniem młodzieńczej idiopatycznej skoliozy ustalonym na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej (kąt Cobba >10°) (grupa pacjentów)
- Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni na wizytę kontrolną bez żadnych dolegliwości w okresie 3 miesięcy po uzyskaniu zgody komisji etycznej (grupa kontrolna)
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział, a także rodziny kwalifikujących się pacjentów
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie zaburzeń psychicznych lub stosowanie leków psychotropowych
- Występowanie somatycznego zaburzenia bólowego
- Wywiad w kierunku schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub reumatologicznych, które mogą wpływać na kręgosłup
- Ciaża
- Uczestnicy, którzy zostali poinformowani o badaniu, ale odmówili udziału, a także rodziny kwalifikujących się pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Grupa z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą
|
|
Grupa 2
Zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Nasilenia Cyberchondrii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To jest miara psychometryczna służąca do oceny cyberchondrii, formy lęku charakteryzującej się nadmiernymi poszukiwaniami informacji zdrowotnych w internecie.
Jest to skala ciągła, a nie kategoryczna, zaprojektowana specjalnie dla cyberchondrii.
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta (1-Nigdy, 2-Rzadko, 3-Czasami, 4-Często, 5-Zawsze) składająca się z 33 pozycji i 5 podskal.
Pytania podskal: Kompulsja (pytania 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), Cierpienie (pytania 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), Nadmierność (pytania 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), Poszukiwanie uspokojenia (pytania 4, 15, 16, 26, 27, 32), Nieufność wobec profesjonalistów medycznych (pytania 9, 28, 33).
Pytania 5, 9, 28 i 33 są punktowane odwrotnie.
Wyniki uzyskane z każdego pytania są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik cyberchondrii danej osoby.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom cyberchondrii.
Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności skali w języku tureckim.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Analogowo-Wizualna służy do pomiaru subiektywnie odczuwanego bólu.
Składa się ze skali 0-10 cm, będącej najczęściej stosowanym narzędziem do ilościowego określania natężenia bólu, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi koniec oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Na tej skali '0' oznacza brak bólu, natomiast '10' oznacza najsilniejszy ból.
Osoba proszona jest o wybranie wartości liczbowej, która najlepiej odzwierciedla jej stan.
Wybrana wartość jest wykorzystywana jako dane liczbowe do określenia poziomu percepcji bólu.
|
Dzień 1
|
|
Scoliosis Research Society-22
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Scoliosis Research Society-22 to powszechnie akceptowany miernik opracowany przez Stowarzyszenie w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów ze skoliozą w Stanach Zjednoczonych.
Rzetelność i trafność tureckiej wersji skali zostały ustalone w 2005 roku. Skala składa się z 22 pytań i 5 podskal.
Podskale to: ból, ocena ogólnego wyglądu, funkcja kręgosłupa, zdrowie psychiczne i zadowolenie z leczenia.
Wszystkie te sekcje można oceniać oddzielnie i/lub wszystkie pytania można oceniać w ramach łącznej oceny.
Wyniki oblicza się poprzez przypisanie wartości odpowiedzi w skali 5-punktowej do wszystkich 22 pytań.
Każda pozycja zawiera odpowiedzi od negatywnych do pozytywnych.
Negatywna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a najbardziej pozytywna odpowiedź otrzymuje 5 punktów.
Wyższy wynik w skali wskazuje na poprawę jakości życia, podczas gdy niższe wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Dzień 1
|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Na zdjęciu rentgenowskim skoliozy identyfikuje się początkowe i końcowe kręgi skrzywienia kręgosłupa.
Identyfikuje się górną powierzchnię końcową kręgu początkowego i dolną powierzchnię końcową kręgu końcowego.
Rysuje się linie równoległe do tych powierzchni końcowych.
Kąt utworzony przez przecięcie pionowych linii opuszczonych z tych linii to kąt Cobba.
|
Dzień 1
|
|
Klasyfikacja stopnia zaawansowania skoliozy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przypadki z kątem Cobba wynoszącym 10-20 stopni klasyfikuje się jako łagodne, przypadki z kątem Cobba wynoszącym 20-40 stopni jako umiarkowane, a przypadki z kątem Cobba wynoszącym 40 stopni lub więcej jako ciężką skoliozę.
|
Dzień 1
|
|
Klasyfikacja King-Moe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Klasyfikacja King-Moe to metoda kategoryzacji skoliozy na pięć typów. Typ 1: Występują jednocześnie skrzywienia piersiowe i lędźwiowe, oba skrzywienia przekraczają linię środkową. Kąt skrzywienia lędźwiowego jest większy. Typ 2: Występują jednocześnie skrzywienia piersiowe i lędźwiowe, oba skrzywienia przekraczają linię środkową. Kąt skrzywienia piersiowego jest większy. Typ 3: Skrzywienie piersiowe jest głównym skrzywieniem i przekracza linię środkową. Skrzywienie lędźwiowe nie przekracza linii środkowej. Typ 4: Występuje długie skrzywienie piersiowe. Kręg L5 jest zbalansowany nad kością krzyżową, a kręg L4 pochyla się w kierunku skrzywienia piersiowego. Typ 5: Występuje podwójne skrzywienie piersiowe. Kręg T1 pochyla się w górnym skrzywieniu. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025 489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .