- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07481071
Cyberchondrie u adolescentů s idiopatickou skoliózou
Úroveň kyberchondrie a související faktory u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou: studie případů a kontrol
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35570
- Nábor
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonní číslo: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrne pacienty ve věku 12–20 let, kteří se v období od června 2022 do června 2025 dostavili na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace v Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, a u kterých byla na základě klinického a radiologického vyšetření diagnostikována idiopatická skolióza u dospívajících. Jednotlivci, kteří v tomto časovém rozmezí podstoupili rentgenové snímky skoliózy, budou retrospektivně prošetřeni a ti, u kterých byl na rentgenových snímcích zjištěn Cobbův úhel 10 stupňů nebo vyšší a u kterých byla v anamnéze zaznamenána diagnóza skoliózy nebo byl zaveden kód diagnózy skoliózy, budou zařazeni do pacientské skupiny studie.
Pro srovnání budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví jedinci s podobným věkovým a genderovým rozložením, kteří se na ambulanci dostavili bez jakýchkoli obtíží a pouze na rutinní kontroly během 3měsíčního období po schválení etickou komisí.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12–20 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy stanovenou klinickým a radiologickým vyšetřením (Cobbův úhel >10°) (skupina pacientů)
- Pacienti, kteří se dostavili do ambulantní kliniky na kontrolu bez jakýchkoli obtíží během 3měsíčního období po schválení etickou komisí (kontrolní skupina)
- Pacienti, kteří byli o studii informováni a souhlasili s účastí, stejně jako rodiny způsobilých pacientů
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost psychiatrické poruchy nebo užívání psychotropních léků
- Přítomnost somatické bolesti
- Anamnéza ortopedických, neurologických nebo revmatologických stavů, které mohou ovlivnit páteř
- Těhotenství
- Účastníci, kteří byli o studii informováni, ale odmítli se zúčastnit, stejně jako rodiny způsobilých pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Skupina s adolescentní idiopatickou skoliózou
|
|
Skupina 2
Zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závažnosti kyberchondrie
Časové okno: 1. den
|
Toto je psychometrická míra k posouzení kyberchondrie, formy úzkosti charakterizované nadměrným vyhledáváním informací o zdraví na internetu.
Jedná se o spojitou, nikoli kategoriální škálu, navrženou speciálně pro kyberchondrii.
Je to pětibodová Likertova škála (1-Nikdy, 2-Vzácně, 3-Někdy, 4-Často, 5-Vždy) sestávající z 33 položek a 5 subškal.
Otázky subškal: Nutkání (otázky 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), Tíseň (otázky 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), Nadměrnost (otázky 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), Ujišťování (otázky 4, 15, 16, 26, 27, 32), Nedůvěra v zdravotnické pracovníky (otázky 9, 28, 33).
Otázky 5, 9, 28 a 33 jsou obráceně skórované.
Skóre získané z každé otázky se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre kyberchondrie jednotlivce.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň kyberchondrie.
Byla provedena studie validity a reliability škály v turečtině.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Den 1
|
Vizuální analogová škála slouží k měření subjektivně vnímané bolesti.
Skládá se z 0-10 cm škály, což je nejčastěji používaný nástroj pro kvantitativní určení intenzity bolesti, přičemž jeden konec představuje absenci bolesti a druhý konec představuje nejtěžší možnou bolest.
Na této škále '0' znamená absenci bolesti, zatímco '10' znamená nejtěžší bolest.
Jednotlivec je požádán, aby vybral číselnou hodnotu, která nejlépe vystihuje jeho stav.
Tato vybraná hodnota se používá jako numerická data pro určení úrovně vnímání bolesti.
|
Den 1
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 1. den
|
Scoliosis Research Society-22 škála je široce přijímaný nástroj vyvinutý Společností pro hodnocení zdravotní kvality života pacientů se skoliózou ve Spojených státech.
Spolehlivost a validita turecké verze škály byla stanovena v roce 2005. Škála se skládá z 22 otázek a 5 subškálek.
Subškály jsou: bolest, hodnocení celkového vzhledu, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Všechny tyto části lze hodnotit samostatně a/nebo všechny otázky lze hodnotit pod celkovým skóre.
Skóre se vypočítává přiřazením hodnoty odpovědi na 5bodové škále ke všem 22 otázkám.
Každá položka obsahuje odpovědi od negativních po pozitivní.
Negativní odpověď získává 1 bod a nejpozitivnější odpověď získává 5 bodů.
Vyšší skóre na škále indikuje zlepšenou kvalitu života, zatímco nižší skóre indikuje pokles.
|
1. den
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: Den 1
|
Počáteční a koncový obratel zakřivení páteře jsou identifikovány na rentgenovém snímku skoliózy.
Horní koncová ploténka počátečního obratle a dolní koncová ploténka koncového obratle jsou identifikovány.
Rovnoběžně s těmito koncovými ploténkami jsou vedeny čáry.
Úhel, který vznikne průsečíkem svislých čar spuštěných z těchto čar, je Cobbův úhel.
|
Den 1
|
|
Klasifikace závažnosti skoliózy
Časové okno: Den 1
|
Případy s Cobbovým úhlem 10-20 stupňů jsou klasifikovány jako mírné, případy s Cobbovým úhlem 20-40 stupňů jako středně těžké a případy s Cobbovým úhlem 40 stupňů a více jako těžká skolióza.
|
Den 1
|
|
King-Moe klasifikace
Časové okno: Den 1
|
King-Moe klasifikace je metoda pro kategorizaci skoliózy do pěti typů. Typ 1: Hrudní a bederní zakřivení koexistují a obě zakřivení překračují středovou linii. Úhel bederního zakřivení je větší. Typ 2: Hrudní a bederní zakřivení koexistují a obě zakřivení překračují středovou linii. Úhel hrudního zakřivení je větší. Typ 3: Hlavním zakřivením je hrudní křivka a překračuje středovou linii. Bederní křivka nepřekračuje středovou linii. Typ 4: Je přítomna dlouhá hrudní křivka. L5 je vyvážena nad křížovou kostí a L4 se naklání směrem k hrudní křivce. Typ 5: Je přítomna dvojitá hrudní křivka. T1 se naklání v horní křivce. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025 489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skolióza Idiopatický dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)