- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07481071
Cybercondria negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica
Livello di Cybercondria e Fattori Correlati nei Pazienti Adolescenti con Scoliosi Idiopatica: Uno Studio Caso-Controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905054529231
- Email: kadir.93@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35570
- Reclutamento
- Izmir Democracy University
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Contatto:
- Kadir Songür
- Numero di telefono: +905054529231
- Email: kadir.93@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio includerà pazienti di età compresa tra 12 e 20 anni che si sono presentati presso l'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Buca Seyfi Demirsoy, Università della Democrazia di Izmir, tra giugno 2022 e giugno 2025, e a cui è stata diagnosticata una scoliosi idiopatica adolescenziale sulla base di valutazioni cliniche e radiologiche. Gli individui che hanno effettuato radiografie per la scoliosi in questo periodo saranno sottoposti a screening retrospettivo, e quelli con un angolo di Cobb di 10 gradi o superiore sulle loro radiografie, per i quali è stata annotata una diagnosi di scoliosi nella loro storia medica o è stato inserito un codice di diagnosi di scoliosi, saranno inclusi nel gruppo dei pazienti dello studio.
A fini di confronto, saranno inclusi come gruppo di controllo individui sani con una distribuzione simile per età e sesso che si sono presentati in ambulatorio senza alcuna lamentela e solo per controlli di routine durante il periodo di 3 mesi successivo all'approvazione del comitato etico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 20 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale stabilita attraverso valutazione clinica e radiologica (angolo di Cobb >10°) (gruppo paziente)
- Pazienti che si sono presentati in ambulatorio per follow-up senza alcuna lamentela durante un periodo di 3 mesi successivo all'approvazione del comitato etico (gruppo di controllo)
- Pazienti che sono stati informati sullo studio e hanno acconsentito a partecipare, nonché le famiglie dei pazienti idonei
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo psichiatrico o uso di farmaci psicotropi
- Presenza di disturbo del dolore somatico
- Storia di condizioni ortopediche, neurologiche o reumatologiche che possono influenzare la colonna vertebrale
- Gravidanza
- Partecipanti che sono stati informati sullo studio ma hanno rifiutato di partecipare, nonché le famiglie dei pazienti idonei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Gruppo con scoliosi idiopatica adolescenziale
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Gruppo 2
Controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala della Severità della Cybercondria
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questa è una misura psicometrica per valutare la cibercondria, una forma di ansia caratterizzata da ricerche eccessive su internet relative alla salute.
Si tratta di una scala continua, non categorica, progettata specificamente per la cibercondria.
È una scala di tipo Likert a 5 punti (1-Mai, 2-Raramente, 3-A volte, 4-Spesso, 5-Sempre) composta da 33 item e 5 sottoscale.
Domande delle sottoscale: Compulsione (domande 3, 6, 8, 12, 14, 17, 24, 25), Angoscia (domande 5, 7, 10, 20, 22, 23, 29, 31), Eccessività (domande 1, 2, 11, 13, 18, 19, 21, 30), Rassicurazione (domande 4, 15, 16, 26, 27, 32), Diffidenza verso i professionisti medici (domande 9, 28, 33).
Le domande 5, 9, 28 e 33 sono punteggiate in modo inverso.
I punteggi ottenuti da ciascuna domanda vengono sommati per calcolare il punteggio totale di cibercondria dell'individuo.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di cibercondria.
È stato condotto uno studio di validità e affidabilità della scala in turco.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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La Scala Analogica Visiva viene utilizzata per misurare il dolore percepito soggettivamente.
Consiste in una scala 0-10 cm, lo strumento più comunemente usato per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con un'estremità che rappresenta l'assenza di dolore e l'altra che rappresenta il dolore più grave possibile.
Su questa scala, '0' indica l'assenza di dolore, mentre '10' indica il dolore più grave.
All'individuo viene chiesto di selezionare il valore numerico che meglio rappresenta la sua condizione.
Questo valore selezionato viene utilizzato come dato numerico per determinare il livello di percezione del dolore.
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Giorno 1
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Società di Ricerca sulla Scoliosi-22
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala Scoliosis Research Society-22 è una misura ampiamente accettata sviluppata dalla Società per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con scoliosi negli Stati Uniti.
L'affidabilità e la validità della versione turca della scala sono state stabilite nel 2005. La scala è composta da 22 domande e 5 sottoscale.
Le sottoscale sono: dolore, valutazione dell'aspetto generale, funzione spinale, salute mentale e soddisfazione del trattamento.
Tutte queste sezioni possono essere valutate separatamente e/o tutte le domande possono essere valutate sotto un punteggio totale.
I punteggi vengono calcolati assegnando un valore di risposta su una scala a 5 punti a tutte le 22 domande.
Ogni voce include risposte che vanno da negative a positive.
Una risposta negativa ottiene 1 punto e la risposta più positiva ottiene 5 punti.
Un punteggio più alto sulla scala indica una migliore qualità della vita, mentre punteggi più bassi indicano un declino.
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Giorno 1
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le vertebre iniziali e terminali della curvatura nella colonna vertebrale sono identificate su una radiografia della scoliosi.
La placca terminale superiore della vertebra iniziale e la placca terminale inferiore della vertebra terminale sono identificate.
Vengono tracciate linee parallele a queste placche terminali.
L'angolo formato dall'intersezione delle linee verticali tracciate da queste linee è l'angolo di Cobb.
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Giorno 1
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Classificazione della gravità della scoliosi
Lasso di tempo: Giorno 1
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I casi con un angolo di Cobb di 10-20 gradi sono classificati come lievi, quelli con un angolo di Cobb di 20-40 gradi come moderati e quelli con un angolo di Cobb di 40 gradi o superiore come scoliosi grave.
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Giorno 1
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Classificazione King-Moe
Lasso di tempo: Giorno 1
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La Classificazione King-Moe è un metodo per categorizzare la scoliosi in cinque tipi. Tipo 1: Le curvature toraciche e lombari coesistono ed entrambe le curvature attraversano la linea mediana. L'angolo della curvatura lombare è maggiore. Tipo 2: Le curvature toraciche e lombari coesistono ed entrambe le curvature attraversano la linea mediana. L'angolo della curvatura toracica è maggiore. Tipo 3: La curva toracica è la curva principale e attraversa la linea mediana. La curva lombare non attraversa la linea mediana. Tipo 4: È presente una lunga curva toracica. L5 è bilanciato sul sacro e L4 si inclina verso la curva toracica. Tipo 5: È presente una doppia curva toracica. T1 si inclina nella curva superiore. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025 489
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