밀봉된 백에서 대형 자궁의 경질질 전기기계적 분쇄 및 제거: 무흉터와 전이 방지를 균형 있게 고려한 첫 번째 임상 연구 그룹
2026년 3월 18일 업데이트: Chang Zhou
대형 자궁의 질식 전기기계적 파쇄 및 밀봉 봉지 내 제거: 무흉터와 전이 방지를 균형 있게 고려한 첫 번째 임상 연구 그룹
이 연구는 대형 자궁을 가진 환자에게 시행되는 전복강경 자궁적출술에서 시료 추출을 위해 질식 백 내 전기기계적 조직분쇄술의 실현 가능성, 안전성 및 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 단일 기관 전향적 연구는 밀봉된 보관 백과 전기 기계적 분쇄를 결합한 새로운 경질식 검체 적출 기술을 조사합니다.
이 절차는 12주 임신 크기 이상의 자궁에 대한 복강경 자궁 적출술 중 조직 확산을 방지하면서 검체 적출 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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No. 2, Xinghua East Street, Chaoyang District
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Beijing, No. 2, Xinghua East Street, Chaoyang District, 중국
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한 개의 3차 의료 기관에서 확대된 자궁에 대해 완전 복강경 자궁적출술을 받는 여성.
참가자에는 자궁근종 또는 자궁선근증을 가진 환자와 임신 12주 이상의 자궁 크기를 가진 환자가 포함되며, 이들은 질을 통한 시료 추출에 적합합니다.
설명
포함 기준:
38세에서 52세 사이의 여성 환자
전체 복강경 자궁적출술을 계획 중인 경우
수술 전 영상검사 기준으로 자궁 크기가 임신 12주 이상인 경우
질을 통한 검체 추출이 가능한 경우
서면 동의서를 작성할 수 있고 작성 의사가 있는 경우
배제 기준:
진행된 부인과 악성 종양
질 접근을 방해하는 심한 골반 유착
복강경 수술 금기 사항
임신
동의서를 작성할 수 없거나 작성 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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질식 절제 백 내 분쇄 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉 백 무결성
기간: 시료 추출 직후
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시료 추출 후 메틸렌 블루 누출 테스트를 사용하여 평가된 시료 보관 봉지의 무결성
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시료 추출 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시료 추출 시간
기간: 수술 전후
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자궁 표본의 질 내 전기기계적 분쇄 및 제거를 완료하는 데 필요한 시간(분 단위로 측정)
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수술 전후
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총 수술 시간
기간: 수술 직후
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피부 절개부터 상처 봉합 완료까지 측정된 총 수술 시간.
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수술 직후
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추정된 수술 중 출혈량
기간: 수술 중
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수술 절차 중 기록된 예상 출혈량.
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
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감염, 발열 또는 장기 손상을 포함한 수술 후 합병증의 발생률.
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수술 후 최대 30일
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 퇴원까지의 일수.
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수술 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-LM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기관의 데이터 보호 정책 및 단일 센터 수술 연구에서 참가자 식별의 잠재적 위험으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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