Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансвагинальная электромеханическая фрагментация и удаление матки большого размера в герметичном мешке: Первая группа клинических исследований, балансирующих между отсутствием рубцов и предотвращением диссеминации

18 марта 2026 г. обновлено: Chang Zhou

Трансвагинальная электромеханическая фрагментация и удаление большой матки в герметичном пакете: Первая группа клинических исследований, балансирующих без рубцов и антидиссеминацию

Это исследование оценивает осуществимость, безопасность и эффективность трансвагинальной электромеханической морцелляции в пакете для извлечения образца у пациенток, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию по поводу крупной матки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В этом проспективном исследовании в одном центре изучается новая методика трансвагинальной экстракции образца с использованием герметичного контейнера в сочетании с электромеханической морцелляцией. Процедура направлена на повышение эффективности извлечения образца при предотвращении диссеминации тканей во время лапароскопической гистерэктомии для маток размером более 12 недель беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • No. 2, Xinghua East Street, Chaoyang District
      • Beijing, No. 2, Xinghua East Street, Chaoyang District, Китай
        • China-Japan Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, подвергающиеся тотальной лапароскопической гистерэктомии по поводу увеличенных маток в одном третичном медицинском центре. В число участников входят пациентки с миомой матки или аденомиозом и размером матки более 12 недель беременности, подходящие для трансвагинального извлечения образца.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте от 38 до 52 лет

Запланирована полная лапароскопическая гистерэктомия

Размер матки более 12 недель беременности по данным предоперационной визуализации

Подходят для трансвагинального извлечения образца

Способны и готовы дать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Распространённая гинекологическая злокачественная опухоль

Выраженная облитерация таза, препятствующая трансвагинальному доступу

Противопоказания к лапароскопической операции

Беременность

Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа трансвагинальной морцелляции в пакете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целостность контейнерного мешка
Временное ограничение: Непосредственно после извлечения образца
Целостность пакета для хранения образца, оцененная с помощью теста на утечку метиленового синего после извлечения образца
Непосредственно после извлечения образца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время извлечения образца
Временное ограничение: Перипроцедурно
Продолжительность, необходимая для выполнения трансвагинальной электро-механической морцелляции в мешке и удаления образца матки, измеряемая в минутах.
Перипроцедурно
Общее операционное время
Временное ограничение: Непосредственно после операции
Общая продолжительность операции, измеряемая от разреза кожи до завершения закрытия раны.
Непосредственно после операции
Расчетная интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
Зарегистрированная предполагаемая кровопотеря во время хирургической процедуры.
Во время операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Частота послеоперационных осложнений, включая инфекцию, лихорадку или повреждение органов.
До 30 дней после операции
Длительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 7 дней после операции
Количество дней от операции до выписки из больницы.
До 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Zhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-LM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставляться в связи с политикой защиты данных учреждения и потенциальным риском идентификации участников в однопрофильном хирургическом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться