위암 RAMIG를 위한 UGIRA 국제 레지스트리

위암은 전 세계적으로 암 관련 사망 원인 중 3번째로 흔합니다. 절제 가능한 위암의 경우, 적절한 림프절 절제술과 함께 완치 목적의 위절제술을 시행하면 5년 생존율이 10-30%에 달합니다. 종양 부피 감소로 인한 높은 R0 절제율 및 (미세)전이 타겟팅으로 인해, 수술 전 보조 화학요법(FLOT 요법) 또는 수술 주기 화학요법을 통해 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 전통적인 개복 위절제술이 널리 시행되고 적절한 종양학적 결과를 제공하지만, 최근 몇 년간 최소 침습 위절제술(MIG)이 점점 더 많이 도입되고 있습니다. MIG의 목표는 개복 위절제술(OG)에 비해 열등하지 않은 종양학적 결과를 달성하면서 외과적 손상을 최소화하고 이환율을 감소시키는 것입니다.

메타분석 결과, OG에 비해 MIG에서 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축, 수술 후 회복 및 삶의 질 향상이 확인되었습니다. MIG는 창상 합병증과 전체 합병증률을 감소시키지만, 문합부 누출 또는 협착, 장폐색, 수술 후 출혈, 복부 농양 및 수술 후 사망률에 대해서는 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. MIG와 OG 간에 채취된 림프절 수, 절제 근치도, 무병 생존율 및 전체 생존율은 비슷하지만, 이러한 결과를 보고한 연구는 많지 않습니다. MIG의 수술 시간이 45-49분 더 길어지더라도, 수술 중 출혈은 감소하고 전환율은 낮으며, 이러한 결과는 MIG가 실현 가능하고 안전하며 OG와 종양학적으로 비슷함을 보여줍니다. 이환율과 입원 기간이 감소하고 삶의 질도 향상됩니다.

인기를 얻었지만, MIG는 깊이 지각 저하, 도구의 제한된 움직임 범위, 수술 중 외과의의 인체공학적으로 최적이 아닌 자세와 같은 기술적 어려움을 수반합니다. 로봇 보조 수술은 3D 시각화를 통한 적절한 깊이 지각과 손목 및 손의 움직임을 모방하는 7자유도, 90도 굴곡, 540도 회전이 가능한 EndoWrist(Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)를 사용하여 더 넓은 움직임 범위를 통해 향상된 숙련도를 허용하므로 이러한 어려움을 극복할 수 있습니다. 또한, 진동 억제, 10배 확대 및 보조 외과의가 아닌 주 수술의가 제어하는 도구 조작은 향상된 이미지 안정성과 부드러운 움직임에 기여합니다.

이러한 조정은 외과적 정밀도를 최적화하고 문합 기술 및 봉합을 용이하게 합니다. 로봇 보조 최소 침습 위절제술(RAMIG)은 안전성, 기술적 실현 가능성, 수술 중 및 수술 후 이환율 및 종양학적 효과 측면에서 MIG와 비슷합니다. 일부 연구는 RAMIG가 더 광범위한 림프절 절제술과 더 적은 수술 중 출혈을 달성할 수 있지만, MIG에 비해 수술 시간을 연장하고 비용을 증가시킬 수 있다고 시사합니다. 그러나 RAMIG는 적절한 로봇 기술을 습득하기 위해 훈련이 필요한 까다로운 숙련도입니다. MIG의 학습 곡선이 약 50-60건인 반면, MIG에 경험이 있는 외과의는 단 20-25건만으로 RAMIG에 대한 숙련도에 도달할 수 있습니다. RAMIG를 시작하는 외과의의 경우 합병증률이 더 높을 수 있으므로, 불필요한 환자 피해를 방지하기 위해 학습 기간을 최소화해야 합니다. 그러나 대부분의 연구는 후향적, 단일 기관, 작은 표본 크기로 인한 제한된 검정력, 문합 기술 및 림프절 절제 범위의 이질성을 포함하고 있습니다. 알려지지 않은 학습 곡선은 외과의들을 걱정하게 하여 그들이 자신의 병원에서 RAMIG를 도입하는 것을 억제할 수 있습니다. 따라서 이 학습 기간을 자세히 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

위절제술 후 합병증 정의의 변이는 보고된 결과의 차이를 초래하며, 이는 여러 기관의 결과를 비교할 때 주요 과제입니다. 국제적으로 합병증과 그 결과에 미치는 영향을 적절히 비교하기 위해 균일한 정의를 사용해야 하며, 이는 임상 치료에서 개선될 수 있는 요소를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 위절제술 후 합병증의 표준화된 정의에 대한 광범위한 합의는 없습니다. 따라서 위절제술 합병증 합의 그룹(GCCG)이 구성되었습니다. 표준화된 정의는 아직 발표되지 않았습니다. 그러나 수술 전후 결과를 균일하게 수집하기 위해 온라인 전자 사례 보고서(eCRF)를 사용하는 국제 레지스트리는 이러한 변동성을 최소화하는 데 필수적입니다. 따라서 이 연구는 그러한 국제 RAMIG 레지스트리를 구축하는 것을 목표로 합니다.

현재 이니셔티브는 국제 연구를 시작하고 새로운 기관에서 RAMIG를 도입하는 외과의의 수술 품질을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 RAMIG 레지스트리를 생성하여 이전에 UGIRA와 함께 구축된 국제 전문가들의 협력을 확장하는 것을 목표로 합니다. UGIRA는 로봇 상부 위장관 수술의 효과적인 도입과 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 UGIRA는 이미 RAMIE를 위한 국제 레지스트리를 시작하고, RAMIE를 시작하는 외과의가 도입 단계를 안내하는 데 사용할 수 있는 구조화된 훈련 경로를 정의했습니다. RAMIG에도 초점을 맞춘 더 강화된 협력을 통해 UGIRA는 전 세계적 도입과 발전을 촉진하고, 이 분야의 주제에 대한 토론 및 수술적 비전을 공유할 수 있는 국제 플랫폼을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 기존 경험과 UGIRA 네트워크는 RAMIG 레지스트리의 주요 초기 목표, 즉 전 세계 RAMIG의 수술 기술 및 수술 후 결과에 대한 통찰력을 얻기 위한 국제 레지스트리 생성 및 RAMIG의 학습 곡선 평가를 달성하는 데 사용될 수 있습니다.

주요 연구자들은 이전에 Intuitive Surgical Inc.의 지원을 받아 로봇 보조 최소 침습 식도절제술(RAMIE)을 위한 국제 레지스트리를 구축했습니다. 로봇 상부 위장관 수술 분야 국제 전문가들 간의 세계적 협력을 목표로 하는 맥락에서, UMC Utrecht은 Upper Gastrointestinal International Robotic Association(UGIRA, www.ugira.org)을 공동 설립했으며, 현재 Richard van Hillegersberg가 의장을 맡고 있습니다. UGIRA는 현재 유럽, 아시아, 북미 및 남미(부록 1)의 회원을 포함하며, 로봇 상부 위장관 수술의 효과적인 도입과 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

UMC Utrecht에서 연구자들은 RAMIE를 시작하는 외과의가 도입 단계를 안내하는 데 사용할 수 있는 구조화된 훈련 경로를 개발했습니다. 이 구조화된 훈련 경로를 적용하면 RAMIE의 학습 곡선을 70건에서 24건으로 상당히 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 학습 단계 동안 수술 후 이환율, 사망률 및 종양학적 결과에 대해 학습 단계 완료 후와 비교하여 차이가 관찰되지 않았습니다.

이러한 연구를 바탕으로, 구조화된 훈련 경로가 새로운 기관에서 RAMIE를 도입하는 안전하고 효과적인 전략이라고 결론지을 수 있습니다. UGIRA는 현재 이전에 RAMIE에 대해 수행한 것처럼 RAMIG를 위한 구조화된 훈련 경로를 구축하는 작업을 진행 중입니다.

이 레지스트리의 데이터는 전향적 및 후향적으로 수집됩니다.