Le registre international UGIRA pour le RAMIG pour le cancer gastrique

Le cancer gastrique est la 3e cause la plus fréquente de décès liés au cancer dans le monde. Pour le cancer gastrique résécable, la gastrectomie à visée curative combinée à une lymphadénectomie adéquate donne un taux de survie à 5 ans de 10 à 30 %. La survie peut être améliorée par une chimiothérapie néoadjuvante ou périopératoire (régime FLOT) en raison de la réduction du volume tumoral, ce qui entraîne un taux de résection R0 plus élevé, et du ciblage des (micro)métastases. Bien qu'une approche traditionnelle ouverte pour la gastrectomie soit largement pratiquée et donne des résultats oncologiques adéquats, la gastrectomie mini-invasive (MIG) est de plus en plus mise en œuvre ces dernières années. L'objectif de la MIG est de minimiser le traumatisme chirurgical tout en obtenant des résultats oncologiques non inférieurs et de réduire la morbidité par rapport à la gastrectomie ouverte (OG).

Des méta-analyses ont démontré une diminution de la douleur postopératoire, une durée d'hospitalisation plus courte et une amélioration de la récupération postopératoire et de la qualité de vie en faveur de la MIG par rapport à l'OG. La MIG réduit les complications de plaie et le taux global de complications, bien qu'aucune différence significative n'ait été trouvée dans les taux de complications pour les fuites ou sténoses anastomotiques, l'iléus, les saignements postopératoires, les abcès abdominaux et la mortalité postopératoire. Le nombre de ganglions lymphatiques prélevés, la radicalité de la résection et la survie sans maladie et globale sont comparables entre la MIG et l'OG, bien que peu d'études aient rapporté ces résultats. Même si le temps opératoire pour la MIG est prolongé de 45 à 49 minutes, la perte de sang peropératoire est réduite et le taux de conversion est faible, ces résultats montrent que la MIG est réalisable, sûre et comparable sur le plan oncologique à l'OG. La morbidité et la durée d'hospitalisation sont réduites et la qualité de vie est également améliorée.

Bien qu'elle ait gagné en popularité, la MIG présente des défis techniques tels qu'une perception de la profondeur altérée, une amplitude de mouvement limitée des instruments et une posture ergonomiquement sous-optimale du chirurgien pendant l'opération. La chirurgie assistée par robot peut potentiellement surmonter ces défis car elle permet une dextérité améliorée grâce à une visualisation 3D pour une perception adéquate de la profondeur et une plus grande amplitude de mouvement en utilisant l'EndoWrist (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) avec 7 degrés de liberté, une articulation de 90° et une rotation de 540°, imitant l'articulation du poignet et de la main. De plus, la suppression des tremblements, un agrandissement 10 fois et la manipulation des outils contrôlée par le chirurgien principal au lieu d'un chirurgien assistant secondaire contribuent à une stabilité d'image améliorée et des mouvements fluides.

Ces ajustements optimisent la précision chirurgicale et facilitent les techniques anastomotiques et la suture. La gastrectomie mini-invasive assistée par robot (RAMIG) est comparable à la MIG en termes de sécurité, de faisabilité technique, de morbidité per- et postopératoire et d'efficacité oncologique. Certaines études suggèrent que la RAMIG pourrait permettre une lymphadénectomie plus étendue et une perte de sang peropératoire moindre, bien qu'elle puisse prolonger le temps opératoire et augmenter les coûts par rapport à la MIG. Cependant, la RAMIG est une compétence exigeante pour laquelle une formation est nécessaire pour acquérir des compétences robotiques adéquates. Alors que la courbe d'apprentissage pour la MIG est d'environ 50 à 60 cas, les chirurgiens expérimentés en MIG peuvent atteindre la maîtrise pour la RAMIG après seulement 20 à 25 cas. Étant donné que les taux de complications peuvent être plus élevés pour les chirurgiens débutant en RAMIG, la durée de la période d'apprentissage doit être minimisée afin de prévenir des préjudices inutiles pour les patients. Cependant, la plupart des études sont rétrospectives, monocentriques, ont une puissance limitée en raison de la petite taille de l'échantillon et présentent une hétérogénéité dans les techniques anastomotiques et l'étendue de la dissection des ganglions lymphatiques. Une courbe d'apprentissage inconnue peut inquiéter les chirurgiens et pourrait les retenir de mettre en œuvre la RAMIG dans leurs hôpitaux. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier en détail cette période d'apprentissage.

La variation dans les définitions des complications après gastrectomie conduit à des différences dans les résultats rapportés, ce qui représente un défi majeur lors de la comparaison des résultats de plusieurs centres. Des définitions uniformes devraient être utilisées afin de comparer adéquatement les complications et leur impact sur les résultats au niveau international, ce qui pourrait aider à identifier les facteurs dans les soins cliniques qui pourraient être améliorés. Actuellement, il n'y a pas de consensus généralisé sur des définitions standardisées des complications après gastrectomie. Par conséquent, le Gastrectomy Complications Consensus Group (GCCG) a été formé. Les définitions standardisées doivent encore être publiées. Cependant, un registre international utilisant un formulaire de rapport de cas électronique en ligne (eCRF) pour collecter uniformément les résultats périopératoires est essentiel pour minimiser une telle variabilité. Par conséquent, cette étude vise à établir un tel registre international de RAMIG.

L'initiative actuelle vise à élargir la collaboration d'experts internationaux qui avait été précédemment établie avec l'UGIRA en créant un registre pour la RAMIG qui peut être utilisé pour initier des études internationales et pour surveiller la qualité chirurgicale des chirurgiens mettant en œuvre la RAMIG dans de nouveaux centres. L'UGIRA vise à faciliter la mise en œuvre efficace et l'avancement de la chirurgie robotique œsogastrique. Dans ce contexte, l'UGIRA a déjà initié un registre international pour la RAMIE et défini un parcours de formation structuré qui peut être utilisé pour guider les chirurgiens débutant en RAMIE à travers leur phase de mise en œuvre. Avec une collaboration plus intense qui se concentre également sur la RAMIG, l'UGIRA vise à faciliter sa mise en œuvre et son avancement mondiaux, et à fournir une plateforme internationale de discussion et de partage de la vision chirurgicale sur les sujets dans ce domaine. Cette expérience existante et le réseau de l'UGIRA peuvent être utilisés pour atteindre les objectifs initiaux clés du registre RAMIG, qui sont de créer un registre international pour obtenir un aperçu des techniques chirurgicales et des résultats postopératoires de la RAMIG dans le monde, et d'évaluer la courbe d'apprentissage pour la RAMIG.

Les investigateurs principaux ont précédemment établi un registre international pour l'œsophagectomie mini-invasive assistée par robot (RAMIE) soutenu par Intuitive Surgical Inc. Dans le cadre de l'objectif d'une collaboration mondiale entre les experts internationaux en chirurgie robotique œsogastrique, l'UMC Utrecht a cofondé l'Upper Gastrointestinal International Robotic Association (UGIRA, www.ugira.org), actuellement présidée par Richard van Hillegersberg. L'UGIRA comprend désormais des membres d'Europe, d'Asie, d'Amérique du Nord et d'Amérique du Sud (Annexe 1), et vise à faciliter la mise en œuvre efficace et l'avancement de la chirurgie robotique œsogastrique.

À l'UMC Utrecht, les investigateurs ont développé un parcours de formation structuré qui peut être utilisé pour guider les chirurgiens débutant en RAMIE à travers leur phase de mise en œuvre. Il a été constaté que l'application de ce parcours de formation structuré peut réduire considérablement la courbe d'apprentissage pour la RAMIE de 70 à 24 cas. De plus, aucune différence n'a été observée concernant la morbidité postopératoire, la mortalité et les résultats oncologiques pendant la phase d'apprentissage par rapport à après avoir terminé la phase d'apprentissage.

Sur la base de ces études, on peut conclure que le parcours de formation structuré est une stratégie sûre et efficace pour mettre en œuvre la RAMIE dans de nouveaux centres. L'UGIRA travaille actuellement à l'établissement d'un parcours de formation structuré pour la RAMIG, comme cela avait été fait précédemment pour la RAMIE.

Les données pour ce registre sont collectées de manière prospective et rétrospective.