궤양성 대장염에서 미생물총 표적 식이요법
궤양성 대장염의 마이크로바이옴 표적 식이요법
The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lulu Chen
- 전화번호: 612-301-8294
- 이메일: chen8124@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University Of Minnesota
-
연락하다:
- Levi Teigen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
-
Ability and willingness to provide informed consent
-
Age at least 18 years old
-
Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria
-
UC duration of at least 3 months
-
Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization
-
On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below).
- ≥4 weeks if no medication, 5-ASA
- ≥8 wk for immunomodulatory therapy
- ≥12 wk for biologics
-
Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
- History of stomach surgery or bowel resection
- Antibiotic use within 3 months
- Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
- Pregnancy or breastfeeding
- History of anaphylactic food allergies
- Intolerance of high dietary fiber content
- Ongoing alcohol or drug abuse
- Habitual vegan diet pattern
- Insufficient freezer space to accommodate meal delivery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: On-Off Cycling Intervention
1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet, followed by 1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet |
The HPHF diet is a diet designed to maximize the intake of proteins and fermentable dietary fibers. Frozen meals are provided to participants weekly and consumed over two non-consecutive 7-day periods. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fecal H2S Production
기간: Week 4
|
Assessed from stool samples |
Week 4
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Levi Teigen, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .