Terapia Dietética com Alvo no Microbioma na Colite Ulcerosa
10 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Terapia Dietética Dirigida ao Microbioma na Colite Ulcerosa
O objetivo central desta proposta é testar uma dieta inovadora capaz de satisfazer as elevadas necessidades proteicas na colite ulcerosa (CU), ao mesmo tempo que diminui a produção de sulfureto de hidrogénio (H2S) microbiano no cólon com fibra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lulu Chen
- Número de telefone: 612-301-8294
- E-mail: chen8124@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Levi Teigen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado
- Idade mínima de 18 anos
- Diagnóstico de CU com base em critérios clínicos e endoscópicos
- Duração da CU de pelo menos 3 meses
- Pontuação no Índice Endoscópico de Gravidade da Colite Ulcerosa (UCEIS) ≤4 dentro de 90 dias após a randomização
Em dose estável ou sem terapias existentes para CU (exceto esteroides) durante períodos definidos (conforme descrito abaixo).
- ≥4 semanas se sem medicação, 5-ASA
- ≥8 semanas para terapia imunomoduladora
- ≥12 semanas para biológicos
- Capacidade para cumprir os requisitos do estudo na opinião do investigador principal
Critérios de Exclusão:
- CU moderada ou grave conforme definido por UCEIS ≥5
- Histórico de cirurgia gástrica ou ressecção intestinal
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Exposição antecipada a antibióticos durante o período do estudo (ex.: antibióticos perioperatórios)
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de alergias alimentares anafiláticas
- Intolerância a alto teor de fibra alimentar
- Abuso contínuo de álcool ou drogas
- Padrão alimentar vegano habitual
- Espaço insuficiente no congelador para acomodar a entrega de refeições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Ciclismo On-Off
1 semana de dieta padrão, seguida por 1 semana de dieta rica em proteínas e fibras, seguida por 1 semana de dieta padrão, seguida por 1 semana de dieta rica em proteínas e fibras |
A dieta HPHF é uma dieta concebida para maximizar a ingestão de proteínas e fibras alimentares fermentáveis.
As refeições congeladas são fornecidas semanalmente aos participantes e consumidas ao longo de dois períodos não consecutivos de 7 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de H2S Fecal
Prazo: Semana 4
|
Avaliado a partir de amostras de fezes
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levi Teigen, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI-2026-34620
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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