Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом-таргетная диетотерапия при язвенном колите

19 октября 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Микробиом-направленная диетотерапия при язвенном колите

The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lulu Chen
  • Номер телефона: 612-301-8294
  • Электронная почта: chen8124@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University Of Minnesota
        • Контакт:
          • Levi Teigen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ability and willingness to provide informed consent

  • Age at least 18 years old

  • Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria

  • UC duration of at least 3 months

  • Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization

  • On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below).

    1. ≥4 weeks if no medication, 5-ASA
    2. ≥8 wk for immunomodulatory therapy
    3. ≥12 wk for biologics

  • Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
  • History of stomach surgery or bowel resection
  • Antibiotic use within 3 months
  • Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of anaphylactic food allergies
  • Intolerance of high dietary fiber content
  • Ongoing alcohol or drug abuse
  • Habitual vegan diet pattern
  • Insufficient freezer space to accommodate meal delivery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: On-Off Cycling Intervention

1 week standard diet, followed by

1 week high-protein, high-fiber diet, followed by

1 week standard diet, followed by

1 week high-protein, high-fiber diet
Другой: High Protein, High Fiber (HPHF) Diet

The HPHF diet is a diet designed to maximize the intake of proteins and fermentable dietary fibers. Frozen meals are provided to participants weekly and consumed over two non-consecutive 7-day periods.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fecal H2S Production
Временное ограничение: Week 4

Assessed from stool samples
Week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Levi Teigen, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GI-2026-34620

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться