Dietoterapia ukierunkowana na mikrobiom w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Terapia dietetyczna ukierunkowana na mikrobiom w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lulu Chen
- Numer telefonu: 612-301-8294
- E-mail: chen8124@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University Of Minnesota
-
Kontakt:
- Levi Teigen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
Ability and willingness to provide informed consent
-
Age at least 18 years old
-
Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria
-
UC duration of at least 3 months
-
Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization
-
On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below).
- ≥4 weeks if no medication, 5-ASA
- ≥8 wk for immunomodulatory therapy
- ≥12 wk for biologics
-
Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
- History of stomach surgery or bowel resection
- Antibiotic use within 3 months
- Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
- Pregnancy or breastfeeding
- History of anaphylactic food allergies
- Intolerance of high dietary fiber content
- Ongoing alcohol or drug abuse
- Habitual vegan diet pattern
- Insufficient freezer space to accommodate meal delivery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: On-Off Cycling Intervention
1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet, followed by 1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet |
The HPHF diet is a diet designed to maximize the intake of proteins and fermentable dietary fibers. Frozen meals are provided to participants weekly and consumed over two non-consecutive 7-day periods. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fecal H2S Production
Ramy czasowe: Week 4
|
Assessed from stool samples |
Week 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Levi Teigen, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI-2026-34620
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .