Mikrobiomiin kohdistuva ruokavaliohoito haavaisessa paksusuolen tulehduksessa
Mikrobiomia kohdistava ruokavaliohoito haavaisessa paksusuolen tulehduksessa
The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lulu Chen
- Puhelinnumero: 612-301-8294
- Sähköposti: chen8124@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University Of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Levi Teigen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Ability and willingness to provide informed consent
-
Age at least 18 years old
-
Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria
-
UC duration of at least 3 months
-
Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization
-
On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below).
- ≥4 weeks if no medication, 5-ASA
- ≥8 wk for immunomodulatory therapy
- ≥12 wk for biologics
-
Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
- History of stomach surgery or bowel resection
- Antibiotic use within 3 months
- Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
- Pregnancy or breastfeeding
- History of anaphylactic food allergies
- Intolerance of high dietary fiber content
- Ongoing alcohol or drug abuse
- Habitual vegan diet pattern
- Insufficient freezer space to accommodate meal delivery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: On-Off Cycling Intervention
1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet, followed by 1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet |
The HPHF diet is a diet designed to maximize the intake of proteins and fermentable dietary fibers. Frozen meals are provided to participants weekly and consumed over two non-consecutive 7-day periods. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fecal H2S Production
Aikaikkuna: Week 4
|
Assessed from stool samples |
Week 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Levi Teigen, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-2026-34620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .