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메타-SHIFT 연구: 대사 전환이 인간 면역대사를 어떻게 형성하는가 - 단식 시험 (Meta-SHIFT)

2026년 9월 8일 업데이트: Cornell University

메타-시프트 연구: 대사 전환이 인간 면역대사에 미치는 영향 - 단식 임상시험

단식 중에는 신체가 탄수화물을 사용하는 것에서 지방을 주요 에너지원으로 의존하는 쪽으로 전환됩니다. 이 과정은 '대사 전환'으로 알려져 있습니다. 지방 조직은 저장된 지방을 지방산으로 분해하여 이를 혈류로 방출하고 전신의 장기로 운반함으로써 이 에너지를 공급하는 데 도움을 줍니다. 지방산 외에도 혈액 내의 많은 다른 물질들(예: 대사산물)이 단식 중에 변화하여 정상적인 신체 기능을 유지하는 데 도움을 줍니다.

면역 세포도 혈액을 순환하며 감염과 암 같은 질병으로부터 신체를 보호하는 중요한 역할을 합니다. 그러나 단식 중 대사 전환이 면역 세포 기능에 어떤 영향을 미치는지는 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 24시간 단식이 면역 세포 대사와 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 단식은 신진대사와 면역 기능의 변화를 초래합니다. 그러나 이러한 과정들 사이의 구체적인 생물학적 연결은 완전히 이해되지 않았습니다. 단식이 면역 세포에 미치는 영향을 연구함으로써, 이 연구는 신진대사와 면역 기능 간의 양방향 관계를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

목표: 주요 목표는 건강한 성인에서 단식이 말초혈액 단핵세포(PBMCs)로 알려진 면역 세포에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 이러한 세포들의 네 가지 주요 특징을 조사할 것입니다:

  1. 기저 PBMC 에너지 대사의 변화;
  2. 활성화된 PBMC 에너지 대사의 변화;
  3. 활성화된 PBMCs의 염증 능력 변화; 그리고
  4. PBMC 하위 집단 풍부도의 변화.

부차적 목표는 1) 단식이 PBMC 유전자 발현(전체 게놈 단일 세포 전사체)과 혈액 대사물질에 미치는 영향을 연구하고, 2) 대사물질의 변화와 면역 세포 기능 및 유전자 발현 변화 간의 관계를 확인하며, 3) 단식으로 유발된 유전자 발현 변화가 재급식에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하는 것입니다. 또한, 탐색적 목표는 단식이 피하 지방에 존재하는 면역 세포 집단에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 설계: Meta-SHIFT 연구는 동일한 대상자를 식사 섭취 2시간 후(급식 상태 또는 '기준선')와 기준선 24시간 후(단식 상태 또는 '24시간')를 비교하여 단식의 효과를 조사하는 단일 군 중재 연구입니다. 참가자는 자신의 대조군 역할을 할 것입니다.

연구 대상: 이 연구는 18세에서 40세 사이의 건강한 성인 28명을 포함하며, 체질량 지수(BMI)가 18.5-24.9 kg/m2이고 만성 질환이 없는 사람들입니다.

중재: 단식 중재 전날 저녁, 연구 참가자는 표준화된 저녁 식사를 섭취합니다(자유 섭취). 다음 날 아침, 기준선 2시간 전에 참가자는 표준화된 아침 쉐이크(BMR에 맞춘 에너지)를 받은 후 26시간의 단식 기간을 갖습니다. 단식 기간 동안 연구 참가자는 연구자가 제공한 물과 무설탕 차 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없으며, 이는 자유롭게 섭취할 수 있습니다. 표준화된 쉐이크 섭취 2시간 후, 참가자는 '급식 상태'로 간주되며, 이는 기준선으로 정의됩니다. 기준선에서 첫 번째 혈액 샘플(및 선택적 지방 조직 생검)이 채취됩니다. 기준선 24시간 후, 참가자는 '단식 상태'로 간주되며, 두 번째 혈액 샘플(및 선택적 지방 조직 생검)이 채취됩니다. 샘플링 지점 사이의 24시간 기간은 결과 측정에 대한 일주기 리듬의 영향을 방지하기 위해 선택되었습니다. 또한, 단식 후 음식을 다시 섭취하는 효과가 조사될 것입니다(재급식 상태). 재급식 상태는 단식 상태를 종료하는 두 번째 표준화된 아침 쉐이크 섭취 2시간 후로 정의되며, 이는 기준선 26시간 후입니다. 26시간에 세 번째 혈액 샘플이 채집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Division of Nutritional Sciences. Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 표면적으로 건강함
  • 모집 당시 연령 18-40세
  • BMI ≥ 18.5 및 ≤ 24.9 kg/m2
  • 3일간의 중재 기간 동안 모든 연구 활동에 참여할 의사가 있음
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 진단 (예: 심혈관 질환, 암, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간 질환, 폐 질환, 신장 질환, 염증성 장 질환, 갑상선 질환, 장기 코로나, PASC)
  • 출혈 장애 (예: 혈우병 A/B, 폰 빌레브란트병, 또는 낮은 혈소판), 현재 빈혈 또는 현재 혈액 희석제 또는 항응고제 사용 (예: 와파린, 헤파린)
  • 지난 한 달 동안의 급성 또는 만성 감염성 질환 또는 발열
  • 지난 2개월 동안의 항생제 사용
  • 피임약을 제외한 처방약 사용 (GLP-1 작용제 포함)
  • 지난 3개월 동안의 향정신성 약물 사용
  • 불안정한 체중 (지난 3개월 동안 총 체중의 5% 이상 증가 또는 감소)
  • 연구 시작 한 달 이내에 제한적인 식이 요법을 따름 (예: 케토제닉 다이어트 또는 체중 감량 다이어트)
  • 지난 주에 16시간 이상 단식
  • 섭식 장애 병력 (예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식 장애)
  • 표준화된 식사 및/또는 쉐이크의 하나 이상의 성분에 알레르기 반응 (즉, 우유, 밀, 대두)
  • 지난 한 달 동안 평균 알코올 섭취량이 1회/일 또는 7회/주를 초과함
  • 담배 흡연자 또는 니코틴 제품 정기 사용자
  • 연구 시작 2개월 전부터 연구 종료까지 혈액을 기증했거나 기증할 의도가 있음
  • 임신 중이거나 수유 중임
  • 본 연구 기간 동안 다른 생의학적 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공복
26시간 금식
표준화된 아침 식사(개인의 기초대사량에 맞춰 에너지 함량 조정) 섭취 후, 참가자들은 26시간 금식(물만 허용)을 진행한 후, 두 번째 표준화된 아침 식사를 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PBMC 에너지 대사의 변화.
기간: 베이스라인, 24시간
플로우 사이토메트리 기반 CENCAT 방법으로 측정한 24시간 시점의 기준선 대비 PBMC 포도당 의존도(%) 및 미토콘드리아 의존도(%) 변화
베이스라인, 24시간
활성화된 PBMC 에너지 대사의 변화.
기간: 기준선, 24시간
유세포 분석 기반 CENCAT 방법으로 측정한 24시간 시점의 활성화된 PBMC 포도당 의존도(%) 및 미토콘드리아 의존도(%)의 기준선 대비 변화. PBMC는 LPS 또는 TransAct를 사용하여 시험관 내에서 2시간 동안 활성화됩니다.
기준선, 24시간
활성화된 PBMC의 염증 능력 변화.
기간: 기준선, 24시간
유세포 분석 기반 세포 내 사이토카인 염색법으로 측정한 24시간 시점의 기준선 대비 활성화된 PBMC 사이토카인 양성 세포(%) 및 상대적 세포 내 사이토카인 양(형광 강도)의 변화. PBMCs는 LPS 또는 TransAct를 사용하여 2시간 동안 체외에서 활성화됩니다.
기준선, 24시간
PBMC 서브셋 풍부도의 변화.
기간: 기준선, 24시간
혈액학적 분석기를 사용하여 평가된 기준선 대비 PBMC 하위 집단 수 변화.
기준선, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PBMC 전사체 변화.
기간: 기준선, 24시간
24시간 후 PBMC에서의 전장 유전체 단일 세포 RNA 발현의 기준선 대비 변화.
기준선, 24시간
혈장 대사체 프로파일의 변화.
기간: 기준선, 24시간
24시간 후 기준선 대비 혈장 대사체 수준의 변화.
기준선, 24시간
PBMC RNA 발현 변화.
기간: 기준선, 24시간, 26시간
26시간 경과 시 PBMC에서 확인된 금식 표적 유전자의 24시간 RNA 발현 및 기저선 대비 변화.
기준선, 24시간, 26시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피하 지방 조직 면역 세포 전사체의 변화.
기간: 기준선, 24시간
24시간 후 피하지방 조직 면역세포에서의 기준선 대비 전체 유전자 단일세포 RNA 발현 변화
기준선, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sander Kersten, Ph.D., Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB0149920

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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