Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Meta-SHIFT: Jak metabolický posun formuje lidskou imunometaboliku - studie o půstu (Meta-SHIFT)

4. května 2026 aktualizováno: Cornell University

Studie Meta-SHIFT: Jak metabolický posun utváří lidskou imunometaboliku – klinické hodnocení půstu

Během půstu se tělo přepíná z využívání sacharidů na větší závislost na tucích jako hlavním zdroji energie. Tento proces je znám jako 'metabolický posun'. Tuková tkáň pomáhá dodávat tuto energii rozkladem uloženého tuku na mastné kyseliny, které se uvolňují do krevního oběhu a transportují do orgánů v celém těle. Kromě mastných kyselin se během půstu mění mnoho dalších látek v krvi (jako jsou metabolity), aby pomohly udržet normální funkci těla.

Imunitní buňky také cirkulují v krvi a hrají důležitou roli v ochraně těla proti infekcím a nemocem, jako je rakovina. Nicméně, zatím není dobře pochopeno, jak metabolický posun během půstu ovlivňuje funkci imunitních buněk. Účelem této studie je prozkoumat, jak 24hodinový půst ovlivňuje metabolismus a funkci imunitních buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdůvodnění: Půst vede ke změnám v metabolismu a funkci imunitního systému. Nicméně specifické biologické souvislosti mezi těmito procesy nejsou plně objasněny. Studiem toho, jak půst ovlivňuje imunitní buňky, si tato studie klade za cíl objasnit obousměrný vztah mezi metabolismem a funkcí imunitního systému.

Cíle: Primárním cílem je prozkoumat vliv půstu na imunitní buňky známé jako mononukleární buňky periferní krve (PBMC) u zdravých dospělých. Studie bude zkoumat čtyři hlavní charakteristiky těchto buněk:

  1. změnu bazálního energetického metabolismu PBMC;
  2. změnu aktivovaného energetického metabolismu PBMC;
  3. změnu zánětlivé kapacity aktivovaných PBMC; a
  4. změnu v zastoupení podskupin PBMC.

Sekundárními cíli jsou 1) studovat, jak půst ovlivňuje genovou expresi PBMC (jednobuněčný transkriptom celého genomu) a krevní metabolity, 2) identifikovat vztahy mezi změnami metabolitů a změnami funkce imunitních buněk a genové exprese, a 3) prozkoumat, jak jsou změny genové exprese vyvolané půstem ovlivněny opětovným příjmem potravy. Kromě toho jsou exploračními cíli určit, jak půst ovlivňuje populaci imunitních buněk v podkožní tukové tkáni.

Studijní design: Studie Meta-SHIFT je intervenční studie s jedním ramenem, která zkoumá účinek půstu porovnáním stejných subjektů 2 hodiny po konzumaci jídla (stav po jídle neboli 'výchozí stav') a 24 hodin po výchozím stavu (stav půstu neboli '24 hodin'). Účastníci budou sloužit jako vlastní kontrola.

Studijní populace: Studie bude zahrnovat dvacet osm zdravých dospělých ve věku 18 až 40 let, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5–24,9 kg/m² a nemají chronická onemocnění.

Intervence: Večer před intervencí půstu účastníci výzkumu zkonzumují standardizovanou večeři (ad libitum). Následující ráno, dvě hodiny před výchozím stavem, účastníci dostanou standardizovaný snídaňový koktejl (energie upravená podle BMR), po kterém následuje půstový režim trvající 26 hodin. Během půstového období nesmějí účastníci výzkumu jíst ani pít nic kromě vody a neslazeného čaje poskytnutého výzkumníky, které mohou konzumovat ad libitum. Dvě hodiny po konzumaci standardizovaného koktejlu jsou účastníci považováni za 'stav po jídle', což je definováno jako výchozí stav. Při výchozím stavu budou odebrány první vzorky krve (a volitelně biopsie tukové tkáně). Po 24 hodinách od výchozího stavu jsou účastníci považováni za 'stav půstu' a bude odebrána druhá sada vzorků krve (a volitelně biopsie tukové tkáně). Období 24 hodin mezi odběrovými body je zvoleno, aby se zabránilo vlivu cirkadiánního rytmu na výsledné měření. Dále budou zkoumány účinky opětovného zavedení potravy po půstu (stav po opětovném nakrmení). Stav po opětovném nakrmení je definován jako 2 hodiny po konzumaci druhého standardizovaného snídaňového koktejlu, který ukončuje stav půstu, což je 26 hodin po výchozím stavu. V čase 26 hodin bude odebrána třetí sada vzorků krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Nábor
        • Human Metabolic Research Unit, Division of Nutritional Sciences. Cornell University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdánlivě zdravý/á
  • Věk 18–40 let v době náboru
  • BMI ≥ 18,5 a ≤ 24,9 kg/m²
  • Ochota účastnit se všech aktivit studie během 3denní intervence
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikováno jakékoli chronické onemocnění, které může ovlivnit výsledek studie (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, onemocnění jater, plicní onemocnění, onemocnění ledvin, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění štítné žlázy, dlouhý COVID, PASC)
  • Porucha srážlivosti krve (např. hemofilie A/B, von Willebrandova choroba nebo nízký počet krevních destiček), současná anémie nebo současné užívání léků na ředění krve nebo antikoagulancií (např. warfarin, heparin)
  • Jakékoli akutní nebo chronické infekční onemocnění nebo horečka v uplynulém měsíci
  • Užívání antibiotik v uplynulých 2 měsících
  • Užívání jakýchkoli předepsaných léků (včetně agonistů GLP-1), kromě antikoncepce
  • Užívání rekreačních drog v posledních třech měsících
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo úbytek hmotnosti >5 % celkové hmotnosti v uplynulých třech měsících)
  • Dodržování jakékoli restriktivní diety do jednoho měsíce od zahájení studie (například ketogenní dieta nebo dieta na hubnutí)
  • Půst po dobu 16 hodin nebo déle v uplynulém týdnu
  • Historie poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie, bulimie nebo záchvatovité přejídání)
  • Alergie na jednu nebo více složek standardizovaného jídla a/nebo koktejlu (tj. mléko, pšenice a sója)
  • Průměrný příjem alkoholu přesahující 1 konzumaci/den nebo 7 konzumací/týden za uplynulý měsíc
  • Kuřák tabáku nebo pravidelný uživatel nikotinových produktů
  • Daroval/a nebo plánuje darovat krev od 2 měsíců před studií do konce studie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Účast v jiné biomedicínské studii během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Půst
26hodinový půst
Po konzumaci standardizované snídaně (energetický obsah upravený podle individuálního bazálního metabolismu) budou účastníci podstoupit 26hodinový půst (pouze voda), po němž následuje konzumace druhé standardizované snídaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetického metabolismu PBMC.
Časové okno: Základní hodnota, 24 hodin
Změna oproti výchozí hodnotě závislosti PBMC na glukóze (%) a mitochondriální závislosti (%) po 24 hodinách, měřeno metodou CENCAT založenou na průtokové cytometrii.
Základní hodnota, 24 hodin
Změna v energetickém metabolismu aktivovaných PBMC.
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin
Změna od výchozí hodnoty aktivované závislosti PBMC na glukóze (%) a mitochondriální závislosti (%) po 24 hodinách, měřeno metodou CENCAT založenou na průtokové cytometrii. PBMC jsou aktivovány in vitro po dobu 2 hodin pomocí LPS nebo TransAct.
Výchozí hodnota, 24 hodin
Změna zánětlivé kapacity aktivovaných PBMC.
Časové okno: Baseline, 24 hodin
Změna od výchozího stavu aktivovaných PBMC cytokin pozitivních buněk (%) a relativního množství buněčných cytokinů (fluorescenční intenzita) po 24 hodinách, měřeno průtokovou cytometrií pomocí intracelulárního barvení cytokinů.
PBMC jsou aktivovány in vitro po dobu 2 hodin pomocí LPS nebo TransAct.
Baseline, 24 hodin
Změna v hojnosti podskupin PBMC.
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin
Změna oproti výchozím hodnotám počtu subpopulací PBMC, hodnocená hematologickým analyzátorem.
Výchozí stav, 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v transkriptomu PBMC.
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu exprese RNA z celého genomu v jednotlivých buňkách PBMC po 24 hodinách.
Výchozí stav, 24 hodin
Změna v profilu metabolitů v plazmě.
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin
Změna od výchozích hladin plazmatických metabolitů po 24 hodinách.
Výchozí hodnota, 24 hodin
Změna v expresi RNA v PBMC.
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin, 26 hodin
Změna oproti výchozí hodnotě a 24hodinová exprese RNA identifikovaných cílových genů nalačno v PBMC po 26 hodinách.
Výchozí hodnota, 24 hodin, 26 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transkriptomu imunitních buněk podkožní tukové tkáně.
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin
Změna oproti výchozí hodnotě exprese RNA celého genomu v jednotlivých buňkách v imunitních buňkách subkutánní tukové tkáně po 24 hodinách.
Výchozí hodnota, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sander Kersten, Ph.D., Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0149920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Půst

Předplatit