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L'étude Meta-SHIFT : Comment le changement métabolique façonne l'immunométabolisme humain - un essai de jeûne (Meta-SHIFT)

8 septembre 2026 mis à jour par: Cornell University

Pendant le jeûne, l'organisme passe de l'utilisation des glucides à une plus grande dépendance aux graisses comme principale source d'énergie. Ce processus est connu sous le nom de « changement métabolique ». Le tissu adipeux contribue à fournir cette énergie en décomposant les graisses stockées en acides gras, qui sont libérés dans la circulation sanguine et transportés vers les organes de tout le corps. En plus des acides gras, de nombreuses autres substances dans le sang (telles que les métabolites) changent pendant le jeûne pour aider à maintenir le fonctionnement normal de l'organisme.

Les cellules immunitaires circulent également dans le sang et jouent un rôle important dans la protection de l'organisme contre les infections et les maladies telles que le cancer. Cependant, on ne comprend pas encore bien comment le changement métabolique pendant le jeûne affecte la fonction des cellules immunitaires. L'objectif de cette étude est d'étudier comment 24 heures de jeûne influencent le métabolisme et la fonction des cellules immunitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Le jeûne entraîne des modifications du métabolisme et de la fonction immunitaire. Cependant, les liens biologiques spécifiques entre ces processus ne sont pas entièrement compris. En étudiant comment le jeûne affecte les cellules immunitaires, cette étude vise à clarifier la relation bidirectionnelle entre le métabolisme et la fonction immunitaire.

Objectifs : L'objectif principal est d'étudier l'impact du jeûne sur les cellules immunitaires connues sous le nom de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) chez des adultes en bonne santé. L'étude examinera quatre caractéristiques principales de ces cellules :

  1. changement du métabolisme énergétique basal des PBMC ;
  2. changement du métabolisme énergétique des PBMC activées ;
  3. changement de la capacité inflammatoire des PBMC activées ; et
  4. changement de l'abondance des sous-populations de PBMC.

Les objectifs secondaires sont : 1) étudier comment le jeûne affecte l'expression génique des PBMC (transcriptome unicellulaire à l'échelle du génome) et les métabolites sanguins, 2) identifier les relations entre les changements des métabolites et les changements de la fonction des cellules immunitaires et de l'expression génique, et 3) étudier comment les changements induits par le jeûne dans l'expression génique sont affectés par la réalimentation. De plus, les objectifs exploratoires sont de déterminer comment le jeûne affecte la population de cellules immunitaires résidant dans le tissu adipeux sous-cutané.

Conception de l'étude : L'étude Meta-SHIFT est une étude d'intervention à un seul bras qui examine l'effet du jeûne en comparant les mêmes sujets 2 heures après la consommation d'un repas (état nourri ou « état basal ») et 24 heures après l'état basal (état à jeun ou « 24 heures »). Les participants serviront de leur propre témoin.

Population de l'étude : L'étude inclura vingt-huit adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans, ayant un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m² et sans maladies chroniques.

Intervention : La veille de l'intervention de jeûne, les participants à la recherche consommeront un dîner standardisé (à volonté). Le lendemain matin, deux heures avant l'état basal, les participants recevront un shake petit-déjeuner standardisé (énergie ajustée selon le métabolisme basal), suivi d'une période de jeûne de 26 heures. Pendant la période de jeûne, les participants à la recherche ne sont pas autorisés à manger ou boire quoi que ce soit, à l'exception de l'eau et du thé non sucré fournis par les investigateurs, qui peuvent être consommés à volonté. Deux heures après la consommation du shake standardisé, les participants sont considérés en « état nourri », défini comme l'état basal. À l'état basal, les premiers échantillons de sang (et éventuellement une biopsie de tissu adipeux) seront prélevés. À 24 heures après l'état basal, les participants sont considérés en « état à jeun », et le deuxième ensemble d'échantillons de sang (et éventuellement une biopsie de tissu adipeux) sera prélevé. Une période de 24 heures entre les points de prélèvement est choisie pour éviter les effets du rythme circadien sur les mesures de résultat. De plus, les effets de la réintroduction de nourriture après le jeûne seront examinés (état réalimenté). L'état réalimenté est défini comme 2 heures après la consommation du deuxième shake petit-déjeuner standardisé qui met fin à l'état à jeun, soit 26 heures après l'état basal. À 26 heures, le troisième ensemble d'échantillons de sang sera collecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Division of Nutritional Sciences. Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Apparemment en bonne santé
  • Âge de 18 à 40 ans au moment du recrutement
  • IMC ≥ 18,5 et ≤ 24,9 kg/m²
  • Disposé à participer à toutes les activités de l'étude pendant l'intervention de 3 jours
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • Diagnostiqué avec une condition médicale chronique pouvant interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, maladie cardiovasculaire, cancer, diabète de type 1 ou 2, maladie hépatique, maladie pulmonaire, maladie rénale, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie thyroïdienne, COVID long, SCPC)
  • Trouble de la coagulation (par exemple, hémophilie A/B, maladie de Von Willebrand, ou faible taux de plaquettes), anémie actuelle ou utilisation actuelle d'anticoagulants ou d'antithrombotiques (par exemple, warfarine, héparine)
  • Toute maladie infectieuse aiguë ou chronique ou fièvre au cours du dernier mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation de tout médicament prescrit (y compris les agonistes du GLP-1), sauf les contraceptifs
  • Usage de drogues récréatives au cours des trois derniers mois
  • Poids corporel instable (gain ou perte de poids >5% du poids total au cours des trois derniers mois)
  • Suivre un régime restrictif dans le mois précédant le début de l'étude (par exemple un régime cétogène ou un régime amaigrissant)
  • Ayant jeûné pendant 16 heures ou plus au cours de la semaine précédente
  • Antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie nerveuse, ou trouble de l'hyperphagie boulimique)
  • Allergique à un ou plusieurs composants du repas standardisé et/ou du shake (c'est-à-dire, lait, blé et soja)
  • Consommation moyenne d'alcool dépassant 1 consommation/jour ou 7 consommations/semaine au cours du dernier mois
  • Fumeur de tabac ou usage régulier de produits à base de nicotine
  • Ayant donné ou prévoyant de donner du sang depuis 2 mois avant l'étude jusqu'à la fin de l'étude
  • Être enceinte ou allaiter
  • Participation à une autre étude biomédicale pendant cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeûne
jeûne de 26 heures
Après la consommation d'un petit-déjeuner standardisé (contenu énergétique ajusté au métabolisme de base individuel), les participants subiront un jeûne de 26 heures (eau uniquement), suivi de la consommation d'un second petit-déjeuner standardisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du métabolisme énergétique des PBMC.
Délai: Ligne de base, 24 heures
Variation par rapport à la ligne de base de la dépendance au glucose des PBMC (%) et de la dépendance mitochondriale (%) à 24 heures, mesurée par la méthode CENCAT basée sur la cytométrie en flux.
Ligne de base, 24 heures
Modification du métabolisme énergétique des PBMC activées.
Délai: Ligne de base, 24 heures
Variation par rapport à la base de référence de la dépendance au glucose (%) et de la dépendance mitochondriale (%) des PBMC activées à 24 heures, mesurées par la méthode CENCAT basée sur la cytométrie en flux. Les PBMC sont activées in vitro pendant 2 heures à l'aide de LPS ou de TransAct.
Ligne de base, 24 heures
Modification de la capacité inflammatoire des PBMC activés.
Délai: Ligne de base, 24 heures
Variation par rapport au niveau de base des cellules positives pour les cytokines des PBMC activées (%) et quantité relative de cytokines cellulaires (intensité de fluorescence) à 24 heures, mesurées par une coloration intracellulaire des cytokines basée sur la cytométrie en flux. Les PBMC sont activées in vitro pendant 2 heures à l'aide de LPS ou de TransAct.
Ligne de base, 24 heures
Modification de l'abondance des sous-ensembles de PBMC.
Délai: Baseline, 24 heures
Changement par rapport aux valeurs de base des sous-ensembles de PBMC, évalués avec un analyseur d'hématologie.
Baseline, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du transcriptome des cellules mononucléées du sang périphérique.
Délai: Ligne de base, 24 heures
Changement par rapport à la ligne de base de l'expression de l'ARN unicellulaire du génome entier dans les PBMC à 24 heures.
Ligne de base, 24 heures
Changement du profil des métabolites plasmatiques.
Délai: Baseline, 24 heures
Variation par rapport aux niveaux de base des métabolites plasmatiques à 24 heures.
Baseline, 24 heures
Changement de l'expression de l'ARN des PBMC.
Délai: Ligne de base, 24 heures, 26 heures
Changement par rapport à la valeur initiale et expression ARN sur 24 heures des gènes cibles de jeûne identifiés dans les PBMC à 26 heures.
Ligne de base, 24 heures, 26 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du transcriptome des cellules immunitaires du tissu adipeux sous-cutané.
Délai: Ligne de base, 24 heures
Variation par rapport à l'état basal de l'expression de l'ARN unicellulaire du génome entier dans les cellules immunitaires du tissu adipeux sous-cutané à 24 heures.
Ligne de base, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sander Kersten, Ph.D., Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0149920

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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