IBM 식이 감시 연구
포함체근염 성인 환자의 식이 섭취, 신체 활동 패턴, 근력 및 형태학 조사
이 관찰 연구의 목표는 식이가 포함체 근염(IBM)의 질병 특성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 연구 결과는 식이 요인이 IBM 관리에 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하기 위해 노력합니다: 식이는 IBM을 가진 사람들의 근육 건강과 기능적 능력에 영향을 미칩니까?
연구자들은 IBM을 가진 성인을 40세 이상의 건강한 자원봉사자와 비교할 것입니다. 이 비교는 어떤 결과가 정상적인 노화와 관련이 있고 어떤 것이 IBM에 특정한 것인지 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:
매체스터 메트로폴리탄 대학교 스포츠 연구소에서 초기 선별 방문에 참석하여 자격을 확인하고 연구 절차를 설명합니다.
식이 기록, 신체 활동 모니터링 및 생활 방식과 증상에 대한 설문지를 포함한 4주간의 가정 기반 모니터링을 완료합니다.
체성분, 대사 및 근육 기능 평가를 위해 두 번째 대학 방문에 참석합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 관찰적, 환자-대조군 설계를 사용할 것입니다.
식이 단백질 섭취 관행과 근육량 및 기능과 관련된 다양한 결과 측정치 간의 강한 연관성(r = ±0.5)을 탐지하도록 설계된 검정력 계산을 기반으로, 포괄성 근육염(IBM) 환자 32명의 표본 크기가 결정되었습니다. 양측 검정, 유의 수준 0.05, 검정력 80%(β = 0.2)를 사용한 분석 결과, 필요한 표본 크기는 29명으로 나타났습니다. 사용된 표본 크기 공식은 피어슨 상관관계 분석에 적합했습니다. 추정 탈락률 10%를 고려하여 최종 목표 모집 인원은 32명입니다. 또한, 연령 및 활동 수준이 일치하는 대조군 참가자 15명을 모집할 것입니다. IBM 환자군과 대조군 간 비교를 위한 검정력 계산 결과, 일반적으로 건강한 인구 집단에서 관찰되는 변동성이 낮음을 반영하여 더 낮은 표본 크기 요구 사항이 도출되었습니다.
IBM 환자 식별은 Salford Royal Hospital(영국 맨체스터)의 3차 신경근육 서비스와 Neuromuscular Centre(영국 체셔 Winsford)에서 수행됩니다. 식별된 대상자들은 진료실에서 또는 이메일로 참가자 정보 안내서, 연구 포스터 및 연락 동의서를 제공받게 됩니다. 작성 완료된 연락 동의서는 맨체스터 메트로폴리탄(ManMet) 연구팀이 ManMet 스포츠 연구소(IoS)에서의 선별 방문 초대(전화 또는 이메일)를 후속 조치할 수 있도록 허용합니다. 대조군 참가자는 지역 사회에서 모집됩니다. 동의할 경우, 선별 및 등록 방문을 예약하기 위한 전화 통화가 이루어질 것입니다.
IoS에서의 선별 방문은 최대 1.5시간 소요되지만, 참가자가 부적격자로 판단되면 조기에 종료될 수 있습니다. 방문 중, 참가자는 연구에 대한 상세 설명(시간 투자, 위험, 참가자 권리 포함)을 제공할 연구원과 만나게 됩니다. 이후, 사전 동의서를 획득할 것입니다. 참가자는 검사에 대한 금기 사항을 강조하고 질환군과 대조군 간 적절한 매칭을 보장하기 위해 네 가지 설문지를 완료할 것입니다. 여기에는 인구통계학적 및 일반 건강 설문지, sIBM 신체 기능 평가, MRI 안전 체크리스트 및 신체 장애인을 위한 신체 활동 척도가 포함됩니다. 이 방문이 끝날 무렵, 참가자는 의료용 접착제로 고정된 두 개의 활동 모니터(손목과 허벅지에 각각 하나씩)를 착용하게 됩니다. 그들은 또한 디지털 대안으로 기능할 종이 기반 식사 기록지 또는 Libro 앱을 보여받고, 일련의 설문지를 받게 됩니다.
참가자는 이후 4주간의 가정 기반 모니터링 기간을 완료할 것입니다. 이 기간 동안, 그들은 신체 활동, 좌식 행동 및 수면 패턴을 기록하기 위해 7일 동안 활동 모니터를 지속적으로 착용할 것입니다. 또한, 식이 섭취량(물 제외 음식 및 음료)을 파악하기 위해 3주 간격으로 두 번의 3일 식사 일지를 완료할 것입니다. 추가적으로, 참가자는 지난 1년 동안 다양한 식품 항목을 얼마나 자주 섭취했는지 묻는 식품 섭취 빈도 설문지를 완료할 것입니다. 이 기간 내내, 참가자는 또한 검증된 일련의 설문지를 자신의 속도에 맞춰 완료할 것입니다. 여기에는 전반적인 건강과 웰빙을 위한 삶의 질 설문지(Short Form-36v2), 일상 활동에서의 독립성을 위한 Nottingham 확장 일상생활 활동(NEADL) 척도, 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS), Pittsburgh 수면의 질 지수(PSQI) 및 삼킴이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 SWAL-QOL 설문지가 포함됩니다.
가정 기반 데이터 수집이 완료된 후, 참가자는 약 3-4시간 소요되는 단일 실험실 기반 검사 세션을 위해 IoS로 돌아올 것입니다. 이 방문을 준비하기 위해, 참가자는 최소 3시간 동안 금식하고, 12시간 동안 카페인을, 24시간 동안 알코올을 피하도록 요청받을 것입니다. 또한, 금속 성분이 없거나 최소한인 편안한 스포츠복을 입도록 권고받을 것입니다. 방문 시작 시, 신장과 체중이 기록되어 체질량지수를 계산할 것입니다. 우세측 사지를 확인할 것입니다. 혈청 25(OH)D를 측정하기 위해 손가락 채혈을 통한 소량의 혈액 샘플이 채취될 것입니다. 이후, 휴식 대사율이 간접 열량 측정법을 사용하여 측정될 것입니다. 이후, 전신 DXA 스캔을 사용하여 총 및 부위별 지방량, 제지방량 및 골밀도를 포함한 체성분을 평가할 것입니다. 이 스캔은 참가자가 X선 영상 체크리스트를 완료한 후에만 시행될 것입니다. 다음으로 근력과 기능이 평가될 것입니다. 다리 근력은 등속성 근력계를 사용하여 평가될 것입니다. 악력 또한 손에 쥐는 근력계를 사용하여 측정될 것입니다. 마지막으로, 참가자는 약 45분 소요되는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 근육 크기, 지방 침윤, 염증 및 삼킴 기능을 평가하기 위해 허벅지 및 팔뚝 근육, 그리고 머리와 목의 영상이 촬영될 것입니다. 스캔 전 MRI 안전 체크리스트 반복을 포함한 표준 MRI 안전 절차가 준수될 것입니다.
연구의 주요 결과(습관적 식이 단백질 섭취와 총 제지방량, 그리고 근력 및 신체 기능 측정치 간의 관계)와 관련하여, 연속 변수 간의 관계를 탐색하기 위해 상관관계 분석이 사용될 것입니다. 데이터 분포에 따라, 피어슨 상관계수(모수적) 또는 스피어만 로우(비모수적)가 단백질 섭취량(g/일, g/kg/일)과 a) 총 제지방량/무지방량(DXA), b) 근력(악력, 무릎 신전 및 굴곡 토크), c) 기능적 능력(sIFA 및 NEADL 점수) 간의 연관성을 조사하는 데 사용될 것입니다.
다중 선형 회귀 모델은 근육 관련 결과(예: 제지방량, 근력, MRI 유래 근육 부피)에 대한 식이 변수(예: 단백질 섭취량, 총 에너지 섭취량)의 예측 가치를 평가하는 데 사용될 것입니다. 모델은 연령, 성별, 체질량지수 및 신체 활동과 같은 관련 공변량을 조정할 것입니다. 이 모델들은 식이 섭취가 인구통계학적 및 생활 방식 요인을 넘어서 근육 건강을 독립적으로 예측하는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연속형 2차 결과에 대한 군간 비교는 적절하게 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용할 것입니다. 조정된 군간 비교에는 ANCOVA가 적용될 것입니다. MRI 유래 결과에 대해, 이원 혼합 ANOVA가 군 × 부위 효과를 조사할 것이며, 사후 Bonferroni 보정이 적용될 것입니다. 필요한 경우, 반복된 비모수적 비교에는 Friedman 검정이 사용될 것입니다. 식이, 대사 및 기능적 결과 간의 연관성도 앞서 설명된 상관관계 및 회귀 기법을 사용하여 탐색될 것입니다.
IBM 환자군 내에서 하위 그룹 분석이 수행되어 질병 지속 기간, 신체 활동 수준 또는 삼킴 장애 심각도가 식이 섭취, 체성분 및 기능에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 계층화에는 질병 지속 기간(<5년 대 ≥5년), 생물학적 성별(남성 대 여성) 및 삼킴 장애 심각도(Swal-QOL 점수)가 포함될 수 있으며, 하위 그룹 간 차이는 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 검정될 것입니다. 상호작용 효과는 요인 ANOVA를 통해 조사될 수 있습니다.
본 연구는 ManMet 대학이 후원하며, ManMet 과학 및 공학 학부와 Myositis UK가 공동으로 자금을 지원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charlotte Emily Linscott, BSc
- 전화번호: +44 161 247 5100
- 이메일: charlotte.linscott@stu.mmu.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Paul T Morgan, PhD
- 전화번호: +44 161 247 5100
- 이메일: p.morgan@mmu.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M17EL
- Manchester Metropolitan University Institute of Sport
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연락하다:
- Dr Paul T Morgan
- 전화번호: +44 161 247 5100
- 이메일: p.morgan@mmu.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 (성인 IBM 환자):
- 포함체 근염 진단: 개정된 유럽 신경근 센터 2013 진단 기준에 따른 (확정 또는 추정 IBM)
- 연령: 동의 시점에서 만 40세 이상인 성인.
- 정보에 입각한 동의 제공 능력: 참가자는 서면으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력을 가져야 합니다.
- 질병 진행 상태: 참가자는 균형을 위해 보조 도구(예: 지팡이 또는 보행기) 사용 여부와 관계없이 짧은 거리를 걸을 수 있어야 하며, 안전 문제 없이 연구 절차를 수행할 수 있어야 합니다. 삼킴 장애 적응(즉, 튜브 공급만이 아닌) 여부와 관계없이 고체 또는 변형된 질감의 음식을 섭취할 수 있어야 합니다.
- 참여 의지: 연구 방문에 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있어야 합니다.
포함 기준 (대조군 참가자):
- 질병 없음: 대조군 참가자는 일반적으로 건강해야 하며, 알려진 근병증이나 대사 질환이 없어야 합니다. 임상의의 판단에 따라 참가자의 안전을 저해하거나 연구 절차 완수 능력을 손상시키거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 어떠한 상태도 없어야 합니다.
- 연령: 동의 시점에서 만 40세 이상인 성인.
- 서면 정보에 입각한 동의 제공 능력
- 참여 의지
- IBM 참가자와 연령 및 신체 활동 수준에 따라 매칭
제외 기준 (성인 IBM 환자):
- 공존하는 신경근 또는 대사 장애: 관심 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 신경근 또는 대사 장애의 존재.
- 심한 삼킴 장애: 식이 섭취 평가에 참여하는 것을 방해할 수 있는 전적으로 경장 또는 정맥 영양이 필요한 참가자.
- 지난 3개월 내 중재 시험 등록: 식습관, 신체 활동 또는 근육 대사에 영향을 미칠 수 있는 중재를 포함하는 지난 3개월 내 중재 연구 참여.
- 연구 절차에 대한 금기 사항: 주요 평가의 안전한 완수를 방해하는 어떠한 상태도 포함합니다. 예를 들어: DXA 스캔에 금기인 심한 골다공증(T-점수 < -3.0), 호흡기 질환, 심한 폐쇄공포증, 연구 절차 준수 능력을 손상시킬 수 있는 심한 인지 장애 또는 의사소통 장벽.
- 물류적 문제: 연구 책임자의 판단에 따라 참가자 안전 또는 연구 데이터의 무결성을 저해할 수 있는 기타 물류적 문제.
- 영어 이해력: 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못해 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 완전히 이해하는 능력이 손상될 수 있는 참가자는 제외됩니다.
제외 기준 (대조군 참가자):
- 진단된 신경근 또는 대사 장애
- 지난 3개월 내 중재 시험 등록
- IBM 참가자에 대해 나열된 것과 같은 연구 절차에 대한 금기 사항(예: DXA, MRI).
- 연구팀의 판단에 따른 물류적 또는 안전 문제.
- 식이 중복을 최소화하기 위해 IBM 참가자와 동일 가구에 거주하는 개인은 자격이 없습니다.
- IBM 참가자와 적절하게 매칭되기 위한 신체 활동 기준을 충족하지 않음
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBM
포함체근염을 앓고 있는 개인들
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총 신체 노출 스캔을 통해 전신 및 부위별 체성분 측정치를 얻습니다. 여기에는 총 지방량, 사지 제지방량, 골 무기질 함량 및 골 무기질 밀도가 포함됩니다.
키와 체중 측정.
혈청 25-하이드록시비타민 D 농도를 평가하기 위한 손가락 채혈 샘플.
간접 열량 측정법을 통한 안정 시 에너지 소비량 측정.
자기 공명 영상을 사용하여 근육 형태와 삼킴 관련 구조를 평가합니다.
핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 악력을 평가합니다.
등속성 다이나모미터를 사용하여 무릎 굴곡근 및 신전근의 힘을 평가합니다.
식이 기록, 이중 가속도계, 식품 섭취 빈도 설문지를 포함한 설문지, sIBM 신체 기능 평가(s-IFA), 신체 장애인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD), 삶의 질 설문지(Short Form-36v2), 노팅엄 확장 일상생활 활동 척도, 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 통증에 대한 시각적 상사 척도, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 및 SWAL-QOL 설문지를 포함합니다.
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건강한 대조군
진단된 신경근 또는 관련 만성 질환이 없는 성인으로, 연령, 성별 및 일상적인 신체 활동 수준에 따라 IBM 환자와 매칭됨
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총 신체 노출 스캔을 통해 전신 및 부위별 체성분 측정치를 얻습니다. 여기에는 총 지방량, 사지 제지방량, 골 무기질 함량 및 골 무기질 밀도가 포함됩니다.
키와 체중 측정.
혈청 25-하이드록시비타민 D 농도를 평가하기 위한 손가락 채혈 샘플.
간접 열량 측정법을 통한 안정 시 에너지 소비량 측정.
자기 공명 영상을 사용하여 근육 형태와 삼킴 관련 구조를 평가합니다.
핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 악력을 평가합니다.
등속성 다이나모미터를 사용하여 무릎 굴곡근 및 신전근의 힘을 평가합니다.
식이 기록, 이중 가속도계, 식품 섭취 빈도 설문지를 포함한 설문지, sIBM 신체 기능 평가(s-IFA), 신체 장애인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD), 삶의 질 설문지(Short Form-36v2), 노팅엄 확장 일상생활 활동 척도, 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 통증에 대한 시각적 상사 척도, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 및 SWAL-QOL 설문지를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 일일 단백질 섭취량
기간: 기준선
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3일간의 체중 측정 식이 일지를 두 번 사용하여 추정한 일상적 일일 단백질 섭취량(g/일).
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기준선
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체질량 대비 일상적 단백질 섭취량
기간: 기준선
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체중으로 정규화된 2회의 3일간 계량식 식단 일지로 추정한 평균 일일 단백질 섭취량(g/kg/일).
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기준선
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부첨단 근육량
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 측정한 사지 제지방량(kg).
사지 제지방량은 양팔과 양다리의 제지방 연조직 질량의 합을 나타냅니다.
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기준선
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악력
기간: 베이스라인
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핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 측정한 최대 등척성 악력(kg).
참가자는 양손으로 각각 세 번의 최대 자발적 수축을 수행하며, 기록된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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베이스라인
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최대 무릎 신근 토크
기간: 기준선
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피크 무릎 신근 토크(Nm)는 등속성 역학계를 사용하여 다섯 번의 최대 반복 동안 무릎 신전 중 생성된 최고 회전력을 나타냅니다.
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기준선
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최대 무릎 굴곡 토크
기간: 기준선
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피크 무릎 굴곡 토크(Nm)는 등속성 동력계를 사용하여 다섯 번의 최대 반복 동안 무릎 굴곡 중 발생하는 최고 회전력을 나타냅니다.
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기준선
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산발적 포함체 근염 기능 평가 (sIFA)
기간: 기준선
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sIFA 총점에 의해 결정되는 기능적 상태.
sIFA는 삼킴, 이동성 및 손 기능을 포함한 포함체 근염 환자의 기능적 능력을 평가하는 11개 항목의 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
각 항목은 0-10점 척도로 점수가 매겨지며, 항목 점수를 합산하여 0에서 110까지의 총점을 산출합니다.
낮은 점수는 더 심각한 기능적 장애를 나타내고, 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선
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일상생활 활동: 노팅엄 확장 일상생활 활동 척도(NEADL) 총점
기간: 기준선
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NEADL 척도를 사용하여 측정한 기능적 독립성.
NEADL은 이동성, 부엌 활동, 가사 활동, 여가 활동을 포함하는 22개 항목의 환자 보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 독립성 수준이 높아집니다.
항목 점수를 합산하여 0에서 66까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 일상생활 활동에서 더 큰 독립성을 나타내고 점수가 낮을수록 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
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기준선
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근육 기능적 단면적
기간: 기준선
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자기 공명 영상(MRI)에서 유래한 골격근의 기능적 단면적(cm²).
기능적 단면적은 추정된 수축성 근육 면적을 나타내며, 근내 지방 비율을 조정한 전체 근육 단면적에서 계산됩니다.
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기준선
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골격근 부피
기간: 기준선
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이미지 분할 기법을 사용하여 대퇴부 및 전완부 근육의 자기 공명 영상(MRI)에서 도출된 근육 부피(cm³).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더 넓은 영양소 섭취
기간: 기준치
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단백질 섭취량(절대적 및 상대적)은 본 연구의 주요 결과 지표가 될 것이지만, 다른 주요 영양소 및 미량 영양소의 일일 평균 섭취량(g 또는 mg 또는 µg/일)도 3일 동안의 무게 측정식이 기록지 2부를 통해 추정될 것입니다.
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기준치
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혈청 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 기준선
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손가락 채혈을 통해 채취한 모세혈관 혈액 샘플에서 측정한 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도(nmol/L).
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기준선
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안정 시 에너지 소비량
기간: 기준선
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간접열량계법으로 측정한 안정 시 에너지 소비량(kcal/일).
안정 시 에너지 소비량은 표준 대사 방정식을 사용하여 호흡 가스 교환 측정치로부터 계산됩니다.
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기준선
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신체 장애인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD) 총점
기간: 기준선
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PASIPD를 사용하여 측정한 자가 보고 신체 활동.
PASIPD는 지난 7일 동안 수행한 여가, 가사 및 직업적 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 포착하는 13개 항목의 설문지입니다.
응답은 대사 당량(MET) 값에 따라 가중치가 부여되며 합산되어 하루당 0에서 약 199 MET-시간 범위의 총 신체 활동 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선
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총 에너지 섭취량
기간: 기준치
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3일 동안의 식단 무게 기록을 바탕으로 추정한 일일 평균 에너지 섭취량(kcal/일).
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기준치
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근육 T2 이완 시간
기간: 기준치
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자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정하고 다중 에코 T2 매핑 시퀀스에서 도출된 대퇴부 및 전완부 골격근의 T2 이완 시간(ms).
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기준치
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최대 후두 상승
기간: 기준선
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시상면 영상을 사용하여 침 삼키기(건성 삼킴) 중에 획득한 실시간 자기 공명 영상(MRI) 기록에서 측정한 후두의 최대 상방 변위(mm).
이 측정치는 삼킴 순서 동안 후두가 휴식 위치에서 최대 상승 지점까지 이동한 거리를 나타냅니다.
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기준선
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후두 상승 최고점 도달 시간
기간: 베이스라인
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실시간 자기공명영상(MRI) 기록을 통해 측정한 타액 삼킴(건성 삼킴) 시 최고 후두 상승 시간(ms).
이 측정값은 삼킴 시작부터 후두의 최대 상방 변위 지점까지의 시간 간격을 나타냅니다.
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베이스라인
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상부 식도 괄약근 개방 기간
기간: 기준선
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시상면 영상을 사용하여 침 삼킴(건성 삼킴) 중에 획득한 실시간 자기공명영상(MRI) 기록에서 측정한 상부 식도괄약근 개방 지속 시간(ms).
이 측정은 삼킴 순서 동안 상부 식도괄약근이 열려 있는 시간 간격을 나타냅니다.
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기준선
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전체 삼킴 기간
기간: 기준선
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실시간 자기공명영상(MRI) 기록을 통해 타액 삼킴(건성 삼킴) 중 측정된 총 삼킴 지속 시간(ms).
이 측정은 삼킴 시작부터 삼킴 순서 완료까지의 시간 간격을 나타냅니다.
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기준선
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성문 폐쇄 지속 시간
기간: 기준선
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실시간 자기공명영상(MRI) 기록을 통해 타액 삼킴(건성 삼킴) 동안 측정한 성대 폐쇄 지속 시간(ms).
이 측정값은 삼킴 순서 동안 성대가 닫혀 있는 시간 간격을 나타냅니다.
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기준선
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총 신체 활동량
기간: 베이스라인
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7일 동안 연속 착용된 손목 및 허벅지 착용형 가속도계로부터 도출된 총 신체 활동량(mg).
신체 활동량은 원시 가속도 신호로부터 계산되며, 모니터링 기간 동안의 평균 가속도로 표현됩니다.
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베이스라인
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일일 좌식 시간
기간: 기준선
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7일간의 모니터링 기간 동안 수집된 가속도계 기록으로부터 도출된 좌식 시간(분/일).
좌식 행동은 손목과 허벅지에 착용한 가속도계 데이터에 적용된 자세 및 움직임 분류 알고리즘으로 식별되며, 하루 평균 좌식 시간(분)으로 표현됩니다.
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기준선
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평균 일일 걸음 수
기간: 기준선
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7일간 모니터링 기간 동안 수집된 손목 및 허벅지 착용 가속도계 기록에서 도출된 일일 걸음 수(걸음/일).
걸음 감지 알고리즘은 걷기 관련 움직임을 식별하고 하루 평균 누적 걸음 수를 계산합니다.
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기준선
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총 수면 시간
기간: 기준선
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7일 모니터링 기간 동안 수집된 손목 착용 가속도계 기록에서 도출된 총 수면 시간(시간/밤).
수면 지속 시간은 가속도계 기반 수면 감지 알고리즘을 기반으로 매일 밤 잠든 총 시간을 나타냅니다.
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기준선
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수면 효율
기간: 기준선
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7일간의 모니터링 기간 동안 수집된 손목 착용 가속도계 기록에서 도출된 수면 효율(%)입니다.
수면 효율은 총 침대 체류 시간 대비 수면에 소요된 시간의 비율을 나타냅니다.
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기준선
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총 지방량
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정한 총 체지방량(kg).
이 측정값은 전신 DXA 스캔에서 얻은 지방 조직의 총 질량을 나타냅니다.
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기준선
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골 무기질 함량
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 측정한 골 무기질 함량(g).
골 무기질 함량은 전신 DXA 스캔을 통해 결정된 골 조직 내 총 무기질 양을 나타냅니다.
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기준선
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골밀도
기간: 기준치
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 측정한 골밀도(g/cm²).
골밀도는 DXA 영상에서 파생된 골 면적에 정규화된 골의 미네랄 함량을 나타냅니다.
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기준치
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Short Form-36 건강 설문 조사 (SF-36v2) 신체 및 정신 건강 점수
기간: 기준선
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SF-36v2를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질.
설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강을 포함한 8개 영역에 걸쳐 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 0에서 100까지의 영역 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 상태를 나타내고 낮은 점수는 건강 관련 삶의 질이 더 낮음을 나타냅니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 기준선
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 통증 강도.
참가자는 0mm 지점에 "통증 없음", 100mm 지점에 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 100mm 수평선에서 전신 통증의 인지 수준을 표시합니다.
기록된 값은 하단 기준점으로부터의 밀리미터 거리에 해당하며, 값이 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI) 종합 점수
기간: 베이스라인
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PSQI를 사용하여 측정한 주관적 수면 질.
PSQI는 수면 시간, 방해, 잠들기까지의 시간, 효율성, 약물 사용, 주간 기능 장애 및 지각된 수면 질과 관련된 일곱 가지 구성 요소 점수를 생성하는 19개 항목의 설문지입니다.
구성 요소 점수(0-3)를 합산하여 0에서 21까지의 전역 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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베이스라인
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삼킴 삶의 질 설문지(SWAL-QOL) 총 점수
기간: 기준선
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SWAL-QOL을 사용하여 측정한 삼킴 관련 삶의 질.
이 도구는 삼킴 부담, 식사 시간, 의사소통, 정신 건강 및 사회 기능을 포함한 영역에 걸쳐 44개의 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 0에서 100까지의 영역 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삼킴 관련 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 더 큰 삼킴 곤란 관련 장애를 나타냅니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량지수(kg/m²)는 측정된 체중과 신장으로 계산됩니다.
체중은 교정된 디지털 체중계를 사용하여 측정하고 킬로그램(kg)으로 기록합니다.
신장은 신장계를 사용하여 측정하거나 자세 제한으로 인해 서서 측정할 수 없는 경우 팔 길이 세그먼트로 추정합니다(m).
체질량지수는 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나누어 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Paul T Morgan, PhD, Manchester Metropolitan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ManchesterMU
- IRAS: 329836 (기타 식별자: Health Research Authority (UK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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