파킨슨병 환자의 동적 기립에 대한 실험실 내 파일럿 연구 (FOGSTAND)
2026년 8월 11일 업데이트: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
파킨슨병 환자의 실내 동적 기립에 대한 예비 연구
이 연구는 소수의 사람들을 대상으로 새로운 유형의 스탠딩 데스크 사용을 연구하여 파킨슨병 환자의 사용자 경험을 알아보고자 합니다.
동적 서기가 정적 서기 및 앉은 대조군에 비해 보행 기능을 개선한다는 주요 가설을 테스트하기 위해 12회의 4시간 세션이 수행됩니다.
이 연구는 2개의 단계로 구성됩니다.
1단계는 공개 라벨 연구이고, 2단계는 실험실 내 무작위 대조 시험 파일럿 연구입니다.
이것이 연구의 1단계입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계 연구에서 참가자들은 동적 스탠딩 책상을 사용하여 각각 4시간씩 최대 12회의 세션에 참석합니다.
이러한 세션 외에도 기준 평가 및 결과 세션(종점 평가)이 있습니다.
참가자당 총 최대 14회의 세션이 진행됩니다.
모든 세션은 6주 이내에 완료되어야 합니다.
기준 세션에서는 임상 측정값을 수집합니다.
이러한 측정값은 결과 세션에서 다시 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Van Emde Boas, DPT
- 전화번호: 734-936-1174
- 이메일: bohnenmi@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chatkaew Pongmala, PhD
- 전화번호: 734-936-0111
- 이메일: pchatkae@med.umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- Domino's Farms
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연락하다:
- Miriam Bohnen, DPT
- 전화번호: 734-936-1174
- 이메일: bohnenmi@med.umich.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 보조 장치 없이 서거나 걷는 것이 불가능한 경우
- 현기증, 어지러움, 기립성 저혈압, 심한 증상성 다리 또는 등 근골격계 통증, 또는 약물 부작용 등 안전하고 편안한 참여를 방해하는 기립 시 증상 병력
- 프로젝트에 안전한 참여를 방해하는 기타 의학적 또는 정신과적 동반 질환 병력
- 증상성 심혈관 또는 폐 질환 병력
- 활동성 류마티스 관절염 병력
- 뇌졸중 또는 심각한 잔여 감각운동 결손을 동반한 기타 신경학적 상태 병력
- 마약성 진통제를 필요로 하는 쇠약케 하는 만성 통증 증후군 병력
- 치매 증거 (간이 정신 상태 검사(또는 몬트리올 인지 평가) <24 및 일상 생활 활동의 유의한 손상)
- 정맥 궤양성 울혈 또는 심한 정맥류
- 가임기 여성의 DXA 시행 전 소변 임신 검사로 확인된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병 환자를 위한 동적 스탠딩 데스크
6주 동안 동적 스탠딩 데스크를 사용하여 최대 12회의 4시간 세션을 완료했습니다.
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참가자들은 각 세션당 4시간 동안 책상 앞에 서 있습니다.
각 세션 동안 책상이 움직여 참가자가 작은 걸음을 움직이도록 유도합니다.
참가자들은 필요에 따라 휴식을 취합니다.
각 참가자는 6주 동안 최대 12회의 세션을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준시점 및 중재 후(최대 6주)
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보행 속도는 초당 미터 단위로 측정되는 8.5미터 앞으로 걷기 과제 동안 측정됩니다.
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기준시점 및 중재 후(최대 6주)
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운동 장애 학회 통일 파킨슨병 평가 척도 제3부
기간: 기준 시점 및 중재 후 (최대 6주)
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파킨슨병의 운동 증상을 측정하는 임상 평가.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
점수 범위는 0-132입니다.
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기준 시점 및 중재 후 (최대 6주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준 시점과 중재 후 (최대 6주).
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인지 기능을 측정하는 임상 평가입니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
점수는 0-30 사이입니다.
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기준 시점과 중재 후 (최대 6주).
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일어나서 걷기 검사
기간: 기준 및 중재 후 (최대 6주).
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참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 다시 의자로 걸어와 앉을 때까지 걸리는 시간을 측정하는 임상 평가입니다.
시간이 길수록 운동 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준 및 중재 후 (최대 6주).
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5회 앉았다 일어서기
기간: 중재 전후(최대 6주)
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참가자가 다섯 번 앉고 일어나는 데 걸리는 시간을 측정하는 임상 평가입니다.
시간이 더 오래 걸릴수록 운동 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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중재 전후(최대 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .