Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af dynamisk ståtræning i laboratoriet ved Parkinsons sygdom (FOGSTAND)

11. august 2026 opdateret af: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Et pilotstudie af dynamisk stående i laboratoriet ved Parkinsons sygdom

Denne forskning undersøger brugen af en ny type stående skrivebord i et lille antal mennesker for at lære om brugeroplevelsen for personer med Parkinsons sygdom. Der vil blive udført 12 sessioner á 4 timer for at teste den primære hypotese, at dynamisk stående forbedrer gangfunktionen sammenlignet med statisk stående og kontrolsiddende. Studiet har 2 faser. Fase 1 vil være et åbent studie, og fase 2 vil være et randomiseret kontrolleret forsøg i laboratoriet som pilotstudie. Dette er fase 1 af studiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For fase 1 vil deltagerne deltage i op til 12 sessioner af 4 timers varighed ved brug af det dynamiske stående skrivebord. Ud over disse sessioner vil der være en klinisk vurdering ved baseline og en outcomesession (slutevaluering). I alt vil der være op til 14 sessioner per deltager. Alle sessioner skal gennemføres inden for 6 uger. Ved baseline-sessionen vil kliniske målinger blive indsamlet. Disse målinger vil blive gentaget i outcomesessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • Domino's Farms
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Diagnose af Parkinsons sygdom<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Ude af stand til at stå eller gå uden hjælpemiddel<\/li>
    • Anamnese med symptomer i stående stilling, der forhindrer sikker og behagelig deltagelse, såsom svimmelhed og ørhed, ortostase, alvorlig symptomatisk smerte i benene eller rygmuskuloskeletale smerter eller bivirkninger af medicin<\/li>
    • Enhver anden anamnese med medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, der forhindrer sikker deltagelse i projektet.<\/li>
    • Anamnese med symptomatisk kardiovaskulær eller lungesygdom<\/li>
    • Anamnese med aktiv reumatisk arthritis<\/li>
    • Anamnese med slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande med betydelige resterende sensorimotoriske deficits<\/li>
    • Anamnese med invaliderende kronisk smertesyndrom, der kræver narkotiske analgetika<\/li>
    • Tegn på demens (Mini Mental State Exam (eller Montreal Cognitive Assessment test) <24 og betydelig svækkelse i daglige aktiviteter)<\/li>
    • Venøs ulcerøs stase eller svære varicer.<\/li>
    • Graviditet bestemt ved urin-graviditetstest før DXA-procedure hos kvinder i den fertile alder.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk stående skrivebord til personer med Parkinsons
Op til 12 sessioner af 4 timer med det dynamiske ståbord gennemført over en periode på 6 uger.
Enhed: Dynamisk stående skrivebord
Deltagerne vil stå ved skrivebordet i 4 timer per session. Under hver session vil skrivebordet flytte sig for at opfordre deltageren til at tage små skridt. Deltagerne vil tage pauser efter behov. Hver deltager vil gennemføre op til 12 sessioner i løbet af 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (op til 6 uger).
Ganghastigheden vil blive målt under en 8,5 meters fremadgående gangopgave målt i meter pr. sekund.
Baseline og post-intervention (op til 6 uger).
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III
Tidsramme: Baseline og efter intervention (op til 6 uger).
Klinisk vurdering der måler motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Scoreområde 0-132.
Baseline og efter intervention (op til 6 uger).
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og efter intervention (op til 6 uger).
Klinisk vurdering, der måler kognition. Højere score indikerer bedre kognition. Scoreintervallet er 0-30.
Baseline og efter intervention (op til 6 uger).
Timed Up and Go
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (op til 6 uger).
Klinisk vurdering, der måler den tid, det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Højere tid indikerer øget motorisk svækkelse.
Ved baseline og efter intervention (op til 6 uger).
5 gange sæt dig op og rejs dig
Tidsramme: Baseline og efter indgreb (op til 6 uger).
Klinisk vurdering, der måler den tid, det tager for en deltager at sidde ned og rejse sig fem gange. Længere tid indikerer øget motorisk svækkelse.
Baseline og efter indgreb (op til 6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00280455

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner