Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowanie badania dynamiki stania w laboratorium u osób z chorobą Parkinsona (FOGSTAND)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Badanie pilotażowe nad dynamicznym staniem w laboratorium w chorobie Parkinsona

To badanie dotyczy użycia nowego typu biurka stojącego w małej grupie osób, aby poznać doświadczenia użytkowników z chorobą Parkinsona. Wykonanych zostanie 12 sesji 4-godzinnych, aby przetestować hipotezę główną, że dynamiczne stanie poprawia funkcję chodu w porównaniu do statycznego stania i kontrolowanego siedzenia. Badanie to składa się z 2 faz. Faza 1 będzie badaniem otwartym, a Faza 2 pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym w laboratorium. Jest to faza 1 badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 1 uczestnicy wezmą udział w maksymalnie 12 sesjach trwających po 4 godziny przy użyciu dynamicznego biurka stojącego.
Oprócz tych sesji odbędzie się ocena kliniczna na początku badania oraz sesja końcowa (oceny punktów końcowych).
W sumie na uczestnika przewidziano do 14 sesji.
Wszystkie sesje muszą zostać zakończone w ciągu 6 tygodni.
Podczas sesji początkowej zostaną zebrane pomiary kliniczne.
Pomiary te zostaną powtórzone podczas sesji końcowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do stania lub chodzenia bez pomocy
  • Historia objawów w postawie stojącej uniemożliwiających bezpieczne i komfortowe uczestnictwo, takich jak zawroty głowy, omdlenia, ortostaza, silny ból mięśniowo-szkieletowy kończyn dolnych lub pleców, lub działania niepożądane leków
  • Każda inna historia chorób współistniejących medycznych lub psychiatrycznych uniemożliwiająca bezpieczny udział w projekcie.
  • Historia objawowej choroby sercowo-naczyniowej lub płucnej
  • Historia czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Historia udaru mózgu lub innych chorób neurologicznych z istotnymi resztkowymi deficytami czuciowo-ruchowymi
  • Historia uniemożliwiającego przewlekłego bólu wymagającego narkotycznych leków przeciwbólowych
  • Objawy otępienia (Mini Mental State Exam (lub Montreal Cognitive Assessment test) <24 i znaczne upośledzenie czynności dnia codziennego)
  • Żylny owrzodzenie zastoinowe lub ciężkie żylaki.
  • Ciąża stwierdzona testem ciążowym z moczu przed procedurą DXA u kobiet w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biurko z regulacją wysokości dla osób z chorobą Parkinsona
Do 12 4-godzinnych sesji z dynamicznym biurkiem stojącym przeprowadzonych w ciągu 6 tygodni.
Urządzenie: Dynamiczne biurko stojące
Uczestnicy będą stać przy biurku przez 4 godziny na sesję. Podczas każdej sesji biurko będzie się poruszać, aby zachęcić uczestnika do robienia małych kroków. Uczestnicy będą robić przerwy w razie potrzeby. Każdy uczestnik weźmie udział w maksymalnie 12 sesjach w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po interwencji (do 6 tygodni).
Prędkość chodu zostanie zmierzona podczas zadania chodzenia do przodu na dystansie 8,5 metra, mierzona w metrach na sekundę.
Wartość wyjściowa oraz po interwencji (do 6 tygodni).
Część trzecia Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (do 6 tygodni).
Ocena kliniczna mierząca objawy ruchowe w chorobie Parkinsona. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-132.
Przed interwencją i po interwencji (do 6 tygodni).
Montrealska Ocena Funkcji Poznawczych
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (do 6 tygodni).
Ocena kliniczna mierząca funkcje poznawcze. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30.
Na początku i po interwencji (do 6 tygodni).
Wstań i idź
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (do 6 tygodni).
Ocena kliniczna mierząca czas, jaki uczestnik potrzebuje na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i ponowne usiądnięcie. Wyższy czas wskazuje na większe upośledzenie motoryczne.
Wartość wyjściowa i po interwencji (do 6 tygodni).
5-krotne wstawanie z siadu
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (do 6 tygodni).

Ocena kliniczna mierząca czas potrzebny uczestnikowi na pięciokrotne wstanie i usiąście.

Większy czas wskazuje na większe upośledzenie motoryczne.
Na początku i po interwencji (do 6 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00280455

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj