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Uno studio pilota sullo standing dinamico in laboratorio nella malattia di Parkinson (FOGSTAND)

11 agosto 2026 aggiornato da: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Uno studio pilota sull'ortostasi dinamica in laboratorio nella malattia di Parkinson

Questa ricerca studia l'uso di un nuovo tipo di scrivania in piedi in un piccolo numero di persone per conoscere l'esperienza dell'utente per le persone con malattia di Parkinson. Verranno eseguite 12 sessioni di 4 ore per testare l'ipotesi primaria che stare in piedi in modo dinamico migliori la funzione dell'andatura rispetto a stare in piedi staticamente e al controllo seduto. Questo studio ha 2 fasi. La Fase 1 sarà uno studio in aperto e la Fase 2 sarà uno studio pilota randomizzato controllato in laboratorio. Questa è la fase 1 dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la fase 1, i partecipanti parteciperanno fino a 12 sessioni di 4 ore utilizzando la scrivania dinamica in piedi. Oltre a queste sessioni, ci sarà una valutazione clinica al basale e una sessione di esito (valutazioni endpoint). In totale, ci saranno fino a 14 sessioni per partecipante. Tutte le sessioni devono essere completate entro 6 settimane. Durante la sessione basale, verranno raccolte misurazioni cliniche. Queste misurazioni saranno ripetute nella sessione di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Reclutamento
        • Domino's Farms
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Diagnosi di Malattia di Parkinson

Criteri di Esclusione:

  • Incapacità di stare in piedi o camminare senza un ausilio
  • Anamnesi di sintomi in stazione eretta che precludono una partecipazione sicura e confortevole, come vertigini e stordimento, ortostasi, dolore muscoloscheletrico grave sintomatico a gambe o schiena, o effetti collaterali dei farmaci
  • Qualsiasi altra anamnesi di comorbilità medica o psichiatrica che preclude una partecipazione sicura al progetto.
  • Anamnesi di malattia cardiovascolare o polmonare sintomatica
  • Anamnesi di artrite reumatica attiva
  • Anamnesi di ictus o altre condizioni neurologiche con deficit sensomotori residui significativi
  • Anamnesi di sindrome da dolore cronico invalidante che richiede analgesici narcotici
  • Evidenza di demenza (Mini Mental State Exam (o test di valutazione cognitiva di Montreal) <24 e compromissione significativa nelle attività della vita quotidiana)
  • Stasi venosa ulcerativa o vene varicose gravi.
  • Gravidanza determinata tramite test di gravidanza sulle urine prima della procedura DXA nelle donne in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrivania dinamica per lavoro in piedi per persone con Parkinson
Fino a 12 sessioni di 4 ore ciascuna con la scrivania dinamica in piedi completate nell'arco di 6 settimane.
Dispositivo: Scrivania dinamica in piedi
I partecipanti rimarranno in piedi alla scrivania per 4 ore a sessione.
Durante ogni sessione, la scrivania si muoverà per invitare il partecipante a fare piccoli passi.
I partecipanti faranno pause secondo necessità.
Ogni partecipante completerà fino a 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
La velocità del passo sarà misurata durante un compito di camminata in avanti di 8,5 metri, espressa in metri al secondo.
Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Movement Disorder Society-Scala Unificata per la Valutazione della Malattia di Parkinson Parte III
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Valutazione clinica che misura i sintomi motori nella malattia di Parkinson. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. I punteggi vanno da 0 a 132.
Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Valutazione clinica che misura la cognizione. Punteggi più alti indicano una migliore cognizione. I punteggi vanno da 0 a 30.
Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Timed Up and Go
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Valutazione clinica che misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Un tempo maggiore indica un aumentato deficit motorio.
Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
5 volte seduto e alzato
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).
Valutazione clinica che misura il tempo impiegato da un partecipante per sedersi e alzarsi cinque volte. Un tempo maggiore indica un aumento del deficit motorio.
Basale e post-intervento (fino a 6 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00280455

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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