Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus labraan tehdystä dynaamisesta seisomisesta Parkinsonin taudissa (FOGSTAND)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Pilottitutkimus dynaamisesta seisonnasta laboratorio-olosuhteissa Parkinsonia sairastavilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan uudenlaisten seisomatyöpöytien käyttöä pienellä joukolla ihmisiä oppiakseen käyttökokemuksesta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. 12 4 tunnin istuntoa suoritetaan testatakseen ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan dynaaminen seisominen parantaa kävelytoimintoa verrattuna staattiseen seisomiseen ja kontrolli-istumiseen. Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta. Vaihe 1 on avoin tutkimus ja vaihe 2 on laboratoriossa suoritettava satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Tämä on tutkimuksen vaihe 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 osallistujat osallistuvat enintään 12 4 tunnin istuntoon, joissa käytetään dynaamista seisomatyöpöytää. Näiden istuntojen lisäksi järjestetään kliininen arviointi lähtötilanteessa ja tulosistunto (loppupisteiden arvioinnit). Yhteensä osallistujakohtaisia istuntoja on enintään 14. Kaikki istunnot on suoritettava 6 viikon kuluessa. Lähtötilanneistunnossa kerätään kliiniset mittaukset. Nämä mittaukset toistetaan tulosistunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • Domino's Farms
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Parkinsonin taudin diagnoosi<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Kyvyttömyys seisoa tai kävellä ilman apuvälinettä<\/li>
    • Aiemmat oireet seisten, jotka estävät turvallisen ja mukavan osallistumisen, kuten huimaus ja pyörrytys, ortostaasi, vaikea oireinen säären tai selän tuki- ja liikuntaelinkipu tai lääkkeiden sivuvaikutukset<\/li>
    • Mikä tahansa muu aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen liitännäissairaus, joka estää turvallisen osallistumisen projektiin<\/li>
    • Aiempi oireinen sydän- tai keuhkosairaus<\/li>
    • Aiempi aktiivinen reumaattinen niveltulehdus<\/li>
    • Aiempi aivohalvaus tai muu neurologinen tila, johon liittyy merkittäviä jäännösvaurioita sensorimotorisessa toiminnassa<\/li>
    • Aiempi invalidisoiva krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii narkoottisia kipulääkkeitä<\/li>
    • Dementian merkkejä (Mini Mental State Exam (tai Montreal Cognitive Assessment -testi) <24 ja merkittävä toimintakyvyn heikkeneminen päivittäisissä toimissa)<\/li>
    • Laskimoperäinen staasihaavauma tai vaikeat suonikohjut<\/li>
    • Raskaus määritettynä virtsan raskaustestillä ennen DXA-toimenpidettä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen seisomatyöpiste Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Enintään 12 4 tunnin istuntoa dynaamisen seisomapöydän kanssa suoritettuna 6 viikon aikana.
Laite: Säätötasoinen seisomatyöpöytä
Osallistujat seisovat työpöydän ääressä 4 tuntia istuntoa kohden. Jokaisen istunnon aikana työpöytä liikkuu kehottaakseen osallistujaa ottamaan pieniä askelia. Osallistujat pitävät taukoja tarpeen mukaan. Kukin osallistuja suorittaa enintään 12 istuntoa 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Kävelynopeus mitataan 8,5 metrin eteenpäin kävelyn tehtävän aikana metreinä sekunnissa.
Perustaso ja intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Liikehäiriöseuran yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Kliininen arviointi, joka mittaa Parkinsonin taudin motorisia oireita. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-132.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa).
Kliininen arviointi, joka mittaa kognitiota.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa).
Ajanottava ylösnousu- ja kävelytest
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Kliininen arviointi, joka mittaa aikaa, joka osallistujalta kuluu nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istuutua.
Pidempi aika viittaa suurempaan motoriseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen (enintään 6 viikkoa).
5 kertaa istumasta ylösnousemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiojälkeinen (enintään 6 viikkoa).
Kliininen arvio, joka mittaa ajan, joka osallistujalta kuluu viiteen kertaan istumaan ja nousemaan ylös. Pidempi aika viittaa lisääntyneeseen motoriseen heikentymään.
Lähtötilanne ja interventiojälkeinen (enintään 6 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00280455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa