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A Pilot Study of In-lab Dynamic Standing in Parkinson's Disease (FOGSTAND)

11. August 2026 aktualisiert von: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Eine Pilotstudie zum dynamischen Stehen im Labor bei Morbus Parkinson

Diese Studie untersucht die Verwendung einer neuen Art von Stehpult bei einer kleinen Anzahl von Personen, um die Benutzererfahrung für Menschen mit Parkinson-Krankheit zu erforschen. Es werden 12 4-stündige Sitzungen durchgeführt, um die primäre Hypothese zu testen, dass dynamisches Stehen die Gangfunktion im Vergleich zu statischem Stehen und kontrolliertem Sitzen verbessert. Diese Studie hat 2 Phasen. Phase 1 wird eine offene Studie sein und Phase 2 wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie im Labor sein. Dies ist Phase 1 der Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Phase 1 nehmen die Teilnehmer an bis zu 12 vierstündigen Sitzungen am dynamischen Stehtisch teil. Neben diesen Sitzungen gibt es eine klinische Bewertung zu Studienbeginn und eine Ergebnissitzung (Endpunktbewertungen). Insgesamt gibt es bis zu 14 Sitzungen pro Teilnehmer. Alle Sitzungen müssen innerhalb von 6 Wochen abgeschlossen werden. In der Basissitzung werden klinische Messungen erhoben. Diese Messungen werden in der Ergebnissitzung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu stehen oder zu gehen
  • Vorgeschichte von Symptomen im Stand, die eine sichere und angenehme Teilnahme ausschließen, wie Schwindel und Benommenheit, Orthostase, starke symptomatische Schmerzen im Bein- oder Rückenmuskelapparat oder Medikamentennebenwirkungen
  • Jegliche Vorgeschichte anderer medizinischer oder psychiatrischer Komorbiditäten, die eine sichere Teilnahme am Projekt ausschließen
  • Vorgeschichte symptomatischer kardiovaskulärer oder pulmonaler Erkrankungen
  • Vorgeschichte aktiver rheumatischer Arthritis
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen mit erheblichen residualen sensomotorischen Defiziten
  • Vorgeschichte eines behindernden chronischen Schmerzsyndroms, das den Einsatz von narkotischen Analgetika erforderlich macht
  • Hinweise auf Demenz (Mini-Mental-Status-Test [oder Montreal Cognitive Assessment] <24 und erhebliche Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens)
  • Venöse Ulzerationsstase oder schwere Varizen
  • Schwangerschaft, bestimmt durch Urin-Schwangerschaftstest vor DXA-Verfahren bei Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamischer Stehschreibtisch bei Parkinson-Patienten
Bis zu 12 Sitzungen zu je 4 Stunden mit dem dynamischen Stehpult innerhalb von 6 Wochen absolviert.
Gerät: höhenverstellbarer Stehtisch
Die Teilnehmer werden pro Sitzung 4 Stunden am Schreibtisch stehen.
Während jeder Sitzung bewegt sich der Schreibtisch, um den Teilnehmer zu kleinen Schritten aufzufordern.
Die Teilnehmer machen Pausen nach Bedarf.
Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 12 Sitzungen innerhalb von 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Die Gehgeschwindigkeit wird bei einer 8,5-Meter-Gehaufgabe in Metern pro Sekunde gemessen.
Baseline und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (bis zu 6 Wochen).
Klinische Beurteilung, die Motorsymptome bei Morbus Parkinson misst.
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Die Werte reichen von 0-132.
Baseline und Post-Intervention (bis zu 6 Wochen).
Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Klinische Bewertung, die die Kognition misst.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Kognition hin.
Die Werte reichen von 0-30.
Baseline und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Timed Up and Go
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Klinische Bewertung, die die Zeit misst, die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Eine längere Zeit deutet auf eine erhöhte motorische Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
5 Mal Aufstehen vom Sitzen
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).
Klinische Bewertung, die die Zeit misst, die ein Teilnehmer benötigt, um fünfmal aufzustehen und sich hinzusetzen. Eine längere Zeit weist auf eine erhöhte motorische Beeinträchtigung hin.
Vor der Intervention und nach der Intervention (bis zu 6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00280455

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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