Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úvodní studie dynamického stání v laboratoři u Parkinsonovy choroby (FOGSTAND)

11. srpna 2026 aktualizováno: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Pilotní studie dynamického stání v laboratorních podmínkách u Parkinsonovy choroby

Tento výzkum studuje použití nového typu stojacího stolu u malého počtu lidí, aby se dozvěděl o uživatelské zkušenosti u lidí s Parkinsonovou chorobou. Bude provedeno 12 sezení po 4 hodinách k otestování primární hypotézy, že dynamické stání zlepšuje chůzi ve srovnání se statickým stáním a kontrolním sezením. Tato studie má 2 fáze. Fáze 1 bude otevřená studie a Fáze 2 bude pilotní randomizovaná kontrolovaná studie v laboratoři. Toto je fáze 1 studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro fázi 1 se účastníci zúčastní až 12 4hodinových sezení s využitím dynamického stojacího stolu.
Kromě těchto sezení proběhne klinické hodnocení na začátku (baseline) a výstupní sezení (endpoint assessments).
Celkem bude mít každý účastník až 14 sezení.
Všechna sezení musí být dokončena do 6 týdnů.
Při úvodním sezení (baseline) budou shromážděna klinická měření.
Tato měření budou opakována při výstupním sezení (outcome session).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost stát nebo chodit bez pomůcky
  • Anamnéza příznaků ve stoji, které znemožňují bezpečnou a pohodlnou účast, jako jsou závratě a točení hlavy, ortostáza, silná symptomatická bolest dolních končetin nebo zad, nebo vedlejší účinky léků
  • Jakákoli jiná anamnéza lékařské nebo psychiatrické komorbidity, která znemožňuje bezpečnou účast v projektu.
  • Anamnéza symptomatického kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
  • Anamnéza aktivní revmatické artritidy
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiných neurologických stavů s významnými reziduálními senzomotorickými deficity
  • Anamnéza vyřazujícího chronického bolestivého syndromu vyžadujícího narkotická analgetika
  • Průkaz demence (Mini Mental State Exam (nebo Montrealský kognitivní test) <24 a významné narušení aktivit denního života)
  • Venózní ulcerózní stáza nebo těžké varixy.
  • Těhotenství stanovené těhotenským testem z moči před DXA u žen v plodném věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamický stojací stůl u osob s Parkinsonovou chorobou
Až 12 čtyřhodinových sezení s dynamickým stacím stolem absolvovaných během 6 týdnů.
Přístroj: Dynamický stojací stůl
Účastníci budou u stolu stát po dobu 4 hodin na jednu relaci. Během každé relace se bude stůl pohybovat, aby účastníka vyzval k malým krokům. Účastníci si budou dělat přestávky podle potřeby. Každý účastník dokončí až 12 relací během 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Na začátku a po intervenci (až 6 týdnů).
Rychlost chůze bude měřena během úkolu chůze vpřed na 8,5 metru, měřeno v metrech za sekundu.
Na začátku a po intervenci (až 6 týdnů).
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Část III
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (až 6 týdnů).
Klinické hodnocení, které měří motorické příznaky Parkinsonovy choroby.
Vyšší skóre značí závažnější příznaky.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-132.
Výchozí stav a po intervenci (až 6 týdnů).
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 6 týdnů).
Klinické hodnocení měřící kognici.
Vyšší skóre značí lepší kognici.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Výchozí stav a po intervenci (do 6 týdnů).
Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí a po intervenci (až 6 týdnů).
Klinické hodnocení, které měří čas, za který účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se k židli a posadí se. Vyšší čas svědčí o zvýšeném motorickém postižení.
Výchozí a po intervenci (až 6 týdnů).
5krát vstát a sednout
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 6 týdnů).
Klinické hodnocení měřící čas, který účastník potřebuje k pětinásobnému posazení a vstání. Vyšší hodnota času ukazuje na větší motorické postižení.
Výchozí stav a po intervenci (do 6 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00280455

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit