Un estudio piloto de la bipedestación dinámica en laboratorio en la enfermedad de Parkinson (FOGSTAND)
11 de agosto de 2026 actualizado por: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Un estudio piloto del balanceo dinámico en laboratorio en la enfermedad de Parkinson
"Este estudio investiga el uso de un nuevo tipo de escritorio de pie en un pequeño número de personas para conocer la experiencia del usuario en personas con enfermedad de Parkinson.\nSe realizarán 12 sesiones de 4 horas para probar la hipótesis principal de que estar de pie de forma dinámica mejora la función de la marcha en comparación con estar de pie estático y la posición sentada de control.\nEste estudio tiene 2 fases.\nLa fase 1 será un estudio abierto y la fase 2 será un estudio piloto controlado aleatorizado en laboratorio.\nEsta es la fase 1 del estudio."
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la fase 1, los participantes asistirán hasta 12 sesiones de 4 horas utilizando el escritorio de pie dinámico.
Además de estas sesiones, habrá una evaluación clínica al inicio y una sesión de resultados (evaluaciones finales).
En total, habrá hasta 14 sesiones por participante.
Todas las sesiones deben completarse en un plazo de 6 semanas.
En la sesión inicial, se recopilarán mediciones clínicas.
Estas mediciones se repetirán en la sesión de resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miriam Van Emde Boas, DPT
- Número de teléfono: 734-936-1174
- Correo electrónico: bohnenmi@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chatkaew Pongmala, PhD
- Número de teléfono: 734-936-0111
- Correo electrónico: pchatkae@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- Domino's Farms
-
Contacto:
- Miriam Bohnen, DPT
- Número de teléfono: 734-936-1174
- Correo electrónico: bohnenmi@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para estar de pie o caminar sin un dispositivo de asistencia
- Antecedentes de síntomas en bipedestación que impidan una participación segura y cómoda, como mareos y aturdimiento, ortostasis, dolor musculoesquelético severo sintomático en piernas o espalda, o efectos secundarios de la medicación
- Cualquier otro antecedente de comorbilidad médica o psiquiátrica que impida una participación segura en el proyecto.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar sintomática
- Antecedentes de artritis reumática activa
- Antecedentes de accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas con déficits sensitivomotores residuales significativos
- Antecedentes de síndrome de dolor crónico incapacitante que requiera analgésicos narcóticos
- Evidencia de demencia (Mini Examen del Estado Mental (o prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal) <24 y deterioro significativo en las actividades de la vida diaria)
- Éstasis venosa ulcerativa o várices severas.
- Embarazo determinado por prueba de embarazo en orina antes del procedimiento DXA en mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escritorio de pie dinámico para personas con Parkinson
Hasta 12 sesiones de 4 horas con el escritorio de pie dinámico completadas en un período de 6 semanas.
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Los participantes se mantendrán de pie en el escritorio durante 4 horas por sesión.
Durante cada sesión, el escritorio se moverá para indicar al participante que dé pequeños pasos.
Los participantes tomarán descansos según sea necesario.
Cada participante completará hasta 12 sesiones en un periodo de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (up to 6 weeks).
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La velocidad de la marcha se medirá durante una tarea de caminata hacia adelante de 8.5 metros, medida en metros por segundo.
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Baseline and post-intervention (up to 6 weeks).
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Tercera parte de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Inicial y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Evaluación clínica que mide los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson.
Puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 132. |
Inicial y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Evaluación clínica que mide la cognición.
Las puntuaciones más altas indican mejor cognición. Las puntuaciones van de 0 a 30. |
Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Levantarse y Caminar
Periodo de tiempo: Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Evaluación clínica que mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de vuelta a la silla y sentarse nuevamente.
Un mayor tiempo indica un mayor deterioro motor.
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Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Sentarse y Levantarse 5 Veces
Periodo de tiempo: Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Evaluación clínica que mide el tiempo que un participante tarda en sentarse y levantarse cinco veces.
Un tiempo más largo indica un mayor deterioro motor.
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Basal y post-intervención (hasta 6 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00280455
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .