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Um Estudo Piloto da Posição Estática Dinâmica em Laboratório na Doença de Parkinson (FOGSTAND)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Um Estudo Piloto de Permanência Dinâmica em Laboratório na Doença de Parkinson

Esta pesquisa está a estudar a utilização de um novo tipo de secretária de pé num pequeno número de pessoas para conhecer a experiência do utilizador em pessoas com doença de Parkinson. Serão realizadas 12 sessões de 4 horas para testar a hipótese primária de que estar em pé de forma dinâmica melhora a função de marcha em comparação com estar em pé de forma estática e sentado como controlo. Este estudo tem 2 fases. A Fase 1 será um estudo aberto e a Fase 2 será um estudo piloto randomizado controlado em laboratório. Esta é a fase 1 do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a fase 1, os participantes assistirão a até 12 sessões de 4 horas usando a secretária dinâmica de pé. Além dessas sessões, haverá uma avaliação clínica no início e uma sessão de resultados (avaliações de ponto final). No total, haverá até 14 sessões por participante. Todas as sessões precisam ser concluídas em até 6 semanas. Na sessão inicial, serão recolhidas medidas clínicas. Estas medidas serão repetidas na sessão de resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Recrutamento
        • Domino's Farms
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de Doença de Parkinson

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de ficar de pé ou caminhar sem um dispositivo de assistência
  • História de sintomas em pé que impeçam a participação segura e confortável, como tontura e vertigem, ortostase, dor musculoesquelética grave na perna ou nas costas, ou efeitos colaterais de medicação
  • Qualquer outro histórico de comorbidade médica ou psiquiátrica que impeça a participação segura no projeto.
  • História de doença cardiovascular ou pulmonar sintomática
  • História de artrite reumática ativa
  • História de AVC ou outras condições neurológicas com défices sensoriomotores residuais significativos
  • História de síndrome dolorosa crónica incapacitante que requeira analgésicos narcóticos
  • Evidência de demência (Mini Exame do Estado Mental (ou Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal) <24 e comprometimento significativo nas atividades da vida diária)
  • Estase venosa ulcerativa ou varizes graves.
  • Gravidez determinada por teste de gravidez de urina antes do procedimento DXA em mulheres com potencial para engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Secretária de pé dinâmica em pessoas com doença de Parkinson
Até 12 sessões de 4 horas com a secretária de trabalho dinâmica, realizadas durante um período de 6 semanas.
Dispositivo: Secretária de Pé Dinâmica
Os participantes permanecerão em pé na mesa durante 4 horas por sessão. Durante cada sessão, a mesa mover-se-á para solicitar ao participante que dê pequenos passos. Os participantes farão pausas conforme necessário. Cada participante completará até 12 sessões num período de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha
Prazo: Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
A velocidade da marcha será medida durante uma tarefa de caminhada para a frente de 8,5 metros, medida em metros por segundo.
Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento - Parte III
Prazo: Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Avaliação clínica que mede sintomas motores na Doença de Parkinson. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. As pontuações variam de 0 a 132.
Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Baseline e pós-intervenção (até 6 semanas).
Avaliação clínica que mede a cognição. Pontuações mais altas indicam melhor cognição. A pontuação varia de 0 a 30.
Baseline e pós-intervenção (até 6 semanas).
Timed Up and Go
Prazo: Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Avaliação clínica que mede o tempo que um participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente. Um tempo maior indica maior comprometimento motor.
Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Levantar e Sentar 5 Vezes
Prazo: Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).
Avaliação clínica que mede o tempo que um participante leva para sentar e levantar cinco vezes. Maior tempo indica maior comprometimento motor.
Basal e pós-intervenção (até 6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00280455

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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