- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07554911
중증 건성안 질환의 치료 탐지 및 최적화
건성안 중증 사례의 감지 및 치료 최적화
안구건조증 환자의 대부분은 지역사회에서 발견됩니다. 만족스러운 프로토콜과 자신감의 부족은 이러한 환자를 관리하는 임상의에게 상당한 걸림돌이 되어 부정확한 의뢰와 불만족스러운 환자를 초래할 수 있습니다. 문제는 안구건조증의 동반 질환(공식적으로 진단되지 않았더라도)으로 인해 더욱 복잡해집니다.
의료에서 건강으로, 병원 치료에서 지역사회 치료로 나아가는 의료 전략에 맞춰, 우리는 이미지 기반 선별 시스템을 사용하여 1차 진료 제공자의 자신감을 높이는 것을 제안합니다.
이 연구는 간단한 DEQ-5 증상 설문지를 사용한 안구건조증 선별에 추가하거나 대체하여 이 선별 AI 알고리즘(프로토타입)의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 염색 후 단일 각막 사진으로 처방 안약이 필요하기 때문에 3차 의료에서 이상적으로 관리되는 DED를 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 사이클로스포린 안약에 반응하는 주요 DED 환자 유형은 심한 각막 염색을 보이는 환자들입니다.[1] ASTAR의 데이터 과학자들과 협력하여 중국과 싱가포르에서 수집한 1000개 이상의 이미지를 포함한 예비 데이터를 통해 이 인공지능 기반 선별 검사가 민감하고 특이적임을 보여줍니다.
병원에 대한 불필요한 의뢰를 줄임으로써 의료를 더 지속 가능하고 저렴하게 만들 것입니다. 이전에는 지역사회 환자들이 주관적 증상만으로 평가되었습니다. 우리는 검증된 짧은 DEQ5 설문지를 통해 이를 표준화할 뿐만 아니라, DEQ5에 추가로 또는 DEQ5 대신 각막 이미지(AI 알고리즘 프로토타입)를 사용하여 선별 검사의 정확성을 평가합니다.
목표: 이 선별 AI 알고리즘(프로토타입)을 DEQ-5 증상 설문지에 추가하거나 대체하여 안구건조증 선별에서의 효능을 확인합니다.
근거: DEQ-5는 안구건조증 사례를 감지하기 위한 것이지만, 반드시 전문 치료가 필요한 사례는 아닙니다. AI 알고리즘은 중심 각막 염색이 있는 경우를 식별하여 전문 치료로 의뢰할 수 있습니다. 의뢰되지 않은 경우는 눈꺼풀 온찜질, 인공눈물 및 조언으로 관리하고, 이후에 재검진을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharon Yeo, BSc
- 전화번호: 65767200
- 이메일: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- 모병
- Singapore Eye Research Institute
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연락하다:
- Sharon Yeo, BSc
- 전화번호: 65767200
- 이메일: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 안구건조증 클리닉에서 이전에 안구건조증 진단을 받은 참가자(이전에 의뢰되어 인공 눈물이나 처방 점안액 등 다양한 형태의 치료를 받은 적이 있음)
- 본 연구의 모든 안과 검사 및 설문지를 수행할 의향이 있는 자
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 기저 상태에서 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 대상자는 연구 참여에서 제외되며, 그 기준을 나열한다.
- 임상 연구자가 결정한 기타 특정 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라마 ACE 억제인자(DRI) 및 ATYR ризоми(Atyr Rev 2.0/Benjamin B.} Wexton et al. 결과**는 건성안 스크리닝의 단순 DEQ-5 증상 설문에 추가하여 또는 대신 사용되는 이 스크리닝 AI 알고리즘(프로토타입)의 효능을 결정합니다.
기간: 3년
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DEQ-5는 안구건조증 사례를 감지하는 것을 목표로 하지만, 반드시 전문가 치료가 필요한 안구건조증을 의미하지는 않습니다.
AI 알고리즘은 중심 각막 염색이 있는 사례를 찾아내며, 이는 전문가 치료를 위해 의뢰될 수 있습니다.
의뢰되지 않은 사례는 눈꺼풀 온찜질, 인공 눈물 및 조언을 통해 관리할 수 있으며, 이후에 재검진을 목표로 합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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