- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07554911
Detekce a optimalizace léčby těžkých případů onemocnění suchého oka
Detekce a optimalizace léčby závažných případů suchého oka
Většina pacientů se syndromem suchého oka se nachází v komunitě. Nedostatek uspokojivých protokolů a nedostatek sebedůvěry jsou pro praktici významnými překážkami při péči o tyto pacienty, což může vést k nesprávným doporučením a nespokojeným pacientům. Problémy ještě zesiluje komorbidita suchého oka, i když není formálně diagnostikována.
V souladu s strategií zdravotní péče zaměřenou na posun od zdravotní péče ke zdraví a od nemocniční péče ke komunitní péči navrhujeme, abychom zvýšili sebedůvěru poskytovatelů primární péče pomocí obrazového screeningového systému.
Cílem této studie je zjistit účinnost tohoto screeningového algoritmu umělé inteligence, prototypu, zároveň s prostým screeningem suchého oka pomocí dotazníku DEQ-5 nebo místo něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ukázali jsme, že jediný snímek rohovky po barvení může detekovat DED, které jsou ideálně léčeny na specializovaných pracovištích, protože vyžadují oční kapky na předpis. Hlavní typ pacientů s DED, který reaguje na oční kapky s cyklosporinem, jsou ti s těžkým barvením rohovky.[1] Ve spolupráci s datovými vědci z ASTAR naše předběžná data zahrnující více než 1000 snímků z Číny a Singapuru ukazují, že toto screeningové vyšetření založené na umělé inteligenci je citlivé a specifické.
Snižováním zbytečných doporučení do nemocnic zajistíme udržitelnější a dostupnější zdravotní péči. Dříve byli pacienti v komunitě hodnoceni pouze na základě subjektivních příznaků. Nejenže to standardizujeme pomocí validovaného a krátkého dotazníku DEQ5, ale zlepšujeme přesnost screeningu použitím AI algoritmů na snímky rohovky, což je prototyp, navíc k DEQ5 nebo místo DEQ5.
Cíl: Zjistit účinnost tohoto screeningového AI algoritmu, prototypu, navíc k nebo místo screeningu suchého oka pomocí jednoduchého symptomového dotazníku DEQ-5.
Odůvodnění: DEQ-5 je zaměřen na detekci případů suchého oka, ale ne nutně na suché oko vyžadující specializovanou péči. AI algoritmus zachytí případy s centrálním barvením rohovky, které lze pak doporučit pro specializovanou péči. Případy, které nejsou doporučeny, lze léčit zahříváním očních víček, umělými slzami a radami s cílem znovu provést screening později.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sharon Yeo, BSc
- Telefonní číslo: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Nábor
- Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Sharon Yeo, BSc
- Telefonní číslo: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 21 let a více
- Účastníci musí mít dříve diagnostikovaný syndrom suchého oka na klinice suchého oka (dříve odeslaní a podstoupili různé formy léčby, jako jsou umělé slzy nebo oční kapky na předpis)
- Ochota podstoupit všechna oční vyšetření a vyplnit dotazníky v této studii
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Všichni jedinci splňující jakékoli vylučovací kritérium na začátku budou vyloučeni z účasti. Následuje výčet kritérií.
- Jakýkoli jiný specifický důvod stanovený klinickým zkoušejícím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit účinnost tohoto screeningového AI algoritmu, prototypu, navíc nebo místo screeningu suchého oka pomocí jednoduchého symptomového dotazníku DEQ-5.
Časové okno: 3 roky
|
DEQ-5 je zaměřen na detekci případů suchého oka, ale nemusí nutně jít o suché oko vyžadující specializovanou péči.
Algoritmus AI zachycuje případy s centrálním barvením rohovky, které pak mohou být odeslány ke specialistovi.
Případy bez doporučení lze řešit zahříváním očních víček, umělými slzami a radami s cílem provést příště opětovný screening.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .