Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a optimalizace léčby těžkých případů onemocnění suchého oka

27. dubna 2026 aktualizováno: Singapore National Eye Centre

Detekce a optimalizace léčby závažných případů suchého oka

Většina pacientů se syndromem suchého oka se nachází v komunitě. Nedostatek uspokojivých protokolů a nedostatek sebedůvěry jsou pro praktici významnými překážkami při péči o tyto pacienty, což může vést k nesprávným doporučením a nespokojeným pacientům. Problémy ještě zesiluje komorbidita suchého oka, i když není formálně diagnostikována.

V souladu s strategií zdravotní péče zaměřenou na posun od zdravotní péče ke zdraví a od nemocniční péče ke komunitní péči navrhujeme, abychom zvýšili sebedůvěru poskytovatelů primární péče pomocí obrazového screeningového systému.

Cílem této studie je zjistit účinnost tohoto screeningového algoritmu umělé inteligence, prototypu, zároveň s prostým screeningem suchého oka pomocí dotazníku DEQ-5 nebo místo něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ukázali jsme, že jediný snímek rohovky po barvení může detekovat DED, které jsou ideálně léčeny na specializovaných pracovištích, protože vyžadují oční kapky na předpis. Hlavní typ pacientů s DED, který reaguje na oční kapky s cyklosporinem, jsou ti s těžkým barvením rohovky.[1] Ve spolupráci s datovými vědci z ASTAR naše předběžná data zahrnující více než 1000 snímků z Číny a Singapuru ukazují, že toto screeningové vyšetření založené na umělé inteligenci je citlivé a specifické.

Snižováním zbytečných doporučení do nemocnic zajistíme udržitelnější a dostupnější zdravotní péči. Dříve byli pacienti v komunitě hodnoceni pouze na základě subjektivních příznaků. Nejenže to standardizujeme pomocí validovaného a krátkého dotazníku DEQ5, ale zlepšujeme přesnost screeningu použitím AI algoritmů na snímky rohovky, což je prototyp, navíc k DEQ5 nebo místo DEQ5.

Cíl: Zjistit účinnost tohoto screeningového AI algoritmu, prototypu, navíc k nebo místo screeningu suchého oka pomocí jednoduchého symptomového dotazníku DEQ-5.

Odůvodnění: DEQ-5 je zaměřen na detekci případů suchého oka, ale ne nutně na suché oko vyžadující specializovanou péči. AI algoritmus zachytí případy s centrálním barvením rohovky, které lze pak doporučit pro specializovanou péči. Případy, které nejsou doporučeny, lze léčit zahříváním očních víček, umělými slzami a radami s cílem znovu provést screening později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se syndromem suchého oka

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk 21 let a více
  2. Účastníci musí mít dříve diagnostikovaný syndrom suchého oka na klinice suchého oka (dříve odeslaní a podstoupili různé formy léčby, jako jsou umělé slzy nebo oční kapky na předpis)
  3. Ochota podstoupit všechna oční vyšetření a vyplnit dotazníky v této studii
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Všichni jedinci splňující jakékoli vylučovací kritérium na začátku budou vyloučeni z účasti. Následuje výčet kritérií.
  2. Jakýkoli jiný specifický důvod stanovený klinickým zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit účinnost tohoto screeningového AI algoritmu, prototypu, navíc nebo místo screeningu suchého oka pomocí jednoduchého symptomového dotazníku DEQ-5.
Časové okno: 3 roky
DEQ-5 je zaměřen na detekci případů suchého oka, ale nemusí nutně jít o suché oko vyžadující specializovanou péči. Algoritmus AI zachycuje případy s centrálním barvením rohovky, které pak mohou být odeslány ke specialistovi. Případy bez doporučení lze řešit zahříváním očních víček, umělými slzami a radami s cílem provést příště opětovný screening.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit