- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07554911
Detekcja i optymalizacja leczenia ciężkich przypadków zespołu suchego oka
Wykrywanie i optymalizacja leczenia ciężkich przypadków zespołu suchego oka
Większość pacjentów z suchym okiem znajduje się w społeczności.
Brak zadowalających protokołów i pewności siebie jest istotnym czynnikiem zniechęcającym praktyków do leczenia takich pacjentów, co może skutkować nieprawidłowymi skierowaniami i niezadowolonymi pacjentami.
Problemy są potęgowane przez choroby współistniejące suchego oka, nawet jeśli nie są one formalnie zdiagnozowane.
Zgodnie ze strategią opieki zdrowotnej, która wykracza poza opiekę medyczną w kierunku zdrowia i poza opiekę szpitalną w kierunku opieki społecznej, proponujemy zwiększenie pewności podstawowych opiekunów poprzez zastosowanie systemu przesiewowego opartego na obrazach.
Celem tego badania jest określenie skuteczności tego prototypowego algorytmu AI do przesiewowego wykrywania suchego oka, w połączeniu z prostym kwestionariuszem objawów DEQ-5 lub zamiast niego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazaliśmy, że pojedyncze zdjęcie rogówki po zabarwieniu może wykryć DED wymagające leczenia w ośrodku trzeciorzędu, ponieważ wymagają one kropli na receptę.
Głównym typem pacjentów z DED reagujących na krople z cyklosporyną są osoby z nasilonym zabarwieniem rogówki.[1]
We współpracy z naukowcami danych z ASTAR, nasze wstępne dane obejmujące ponad 1000 obrazów z Chin i Singapuru pokazują, że ten oparty na sztucznej inteligencji system przesiewowych jest czuły i specyficzny.
Poprzez zmniejszenie niepotrzebnych skierowań do szpitali, system opieki zdrowotnej stanie się bardziej zrównoważony i przystępny kosztowo.
Wcześniej pacjenci w społeczności oceniani byli wyłącznie na podstawie subiektywnych objawów.
Nie tylko standaryzujemy to za pomocą zweryfikowanego i krótkiego kwestionariusza DEQ5, ale również oceniamy dokładność przesiewania, stosując algorytmy AI na obrazie rogówki (prototyp), dodatkowo do DEQ5 lub zamiast DEQ5.
Cel: Określenie skuteczności tego przesiewowego algorytmu AI (prototypu) jako uzupełnienia lub zamiennika przesiewania w kierunku suchego oka za pomocą prostego kwestionariusza objawów DEQ-5.
Uzasadnienie: DEQ-5 ma na celu wykrywanie przypadków suchego oka, ale niekoniecznie suchego oka wymagającego opieki specjalistycznej. Algorytm AI wykrywa przypadki z centralnym zabarwieniem rogówki, które mogą być skierowane na opiekę specjalistyczną. Przypadki niekierowane mogą być leczone za pomocą ogrzewania powiek, sztucznych łez i porad, z zamiarem ponownego przeprowadzenia badań przesiewowych w późniejszym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon Yeo, BSc
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Rekrutacyjny
- Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Sharon Yeo, BSc
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- 21 lat i więcej<\/li>
- Uczestnicy muszą być wcześniej zdiagnozowani z zespołem suchego oka w klinice suchego oka (poprzednio skierowani i leczeni różnymi formami terapii, takimi jak sztuczne łzy lub krople do oczu na receptę)<\/li>
- Gotowość do poddania się wszystkim badaniom okulistycznym i wypełnienia kwestionariuszy w tym badaniu<\/li>
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody<\/li><\/ol>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z kryteriów wykluczenia na początku badania zostaną wykluczeni z udziału, a następnie wymienione są kryteria.<\/li>
- Jakikolwiek inny określony powód ustalony przez badacza klinicznego<\/li><\/ol>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić skuteczność tego prototypowego algorytmu AI do badań przesiewowych, jako uzupełnienia lub zamiennika badań przesiewowych suchego oka przy użyciu prostego kwestionariusza objawów DEQ-5.
Ramy czasowe: 3 lat
|
DEQ-5 ma na celu wykrycie przypadków suchego oka, ale niekoniecznie wymagających specjalistycznej opieki.
Algorytm AI wykrywa przypadki z centralnym zabarwieniem rogówki, które mogą być skierowane do specjalistycznej opieki.
Przypadki nieskierowane mogą być zarządzane poprzez ogrzewanie powiek, sztuczne łzy i porady, z zamiarem ponownego przesiewu w późniejszym czasie.
|
3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .