Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detekcja i optymalizacja leczenia ciężkich przypadków zespołu suchego oka

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre

Wykrywanie i optymalizacja leczenia ciężkich przypadków zespołu suchego oka

Większość pacjentów z suchym okiem znajduje się w społeczności.
Brak zadowalających protokołów i pewności siebie jest istotnym czynnikiem zniechęcającym praktyków do leczenia takich pacjentów, co może skutkować nieprawidłowymi skierowaniami i niezadowolonymi pacjentami.
Problemy są potęgowane przez choroby współistniejące suchego oka, nawet jeśli nie są one formalnie zdiagnozowane.

Zgodnie ze strategią opieki zdrowotnej, która wykracza poza opiekę medyczną w kierunku zdrowia i poza opiekę szpitalną w kierunku opieki społecznej, proponujemy zwiększenie pewności podstawowych opiekunów poprzez zastosowanie systemu przesiewowego opartego na obrazach.

Celem tego badania jest określenie skuteczności tego prototypowego algorytmu AI do przesiewowego wykrywania suchego oka, w połączeniu z prostym kwestionariuszem objawów DEQ-5 lub zamiast niego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazaliśmy, że pojedyncze zdjęcie rogówki po zabarwieniu może wykryć DED wymagające leczenia w ośrodku trzeciorzędu, ponieważ wymagają one kropli na receptę.

Głównym typem pacjentów z DED reagujących na krople z cyklosporyną są osoby z nasilonym zabarwieniem rogówki.[1]

We współpracy z naukowcami danych z ASTAR, nasze wstępne dane obejmujące ponad 1000 obrazów z Chin i Singapuru pokazują, że ten oparty na sztucznej inteligencji system przesiewowych jest czuły i specyficzny.

Poprzez zmniejszenie niepotrzebnych skierowań do szpitali, system opieki zdrowotnej stanie się bardziej zrównoważony i przystępny kosztowo.

Wcześniej pacjenci w społeczności oceniani byli wyłącznie na podstawie subiektywnych objawów.

Nie tylko standaryzujemy to za pomocą zweryfikowanego i krótkiego kwestionariusza DEQ5, ale również oceniamy dokładność przesiewania, stosując algorytmy AI na obrazie rogówki (prototyp), dodatkowo do DEQ5 lub zamiast DEQ5.

Cel: Określenie skuteczności tego przesiewowego algorytmu AI (prototypu) jako uzupełnienia lub zamiennika przesiewania w kierunku suchego oka za pomocą prostego kwestionariusza objawów DEQ-5.

Uzasadnienie: DEQ-5 ma na celu wykrywanie przypadków suchego oka, ale niekoniecznie suchego oka wymagającego opieki specjalistycznej. Algorytm AI wykrywa przypadki z centralnym zabarwieniem rogówki, które mogą być skierowane na opiekę specjalistyczną. Przypadki niekierowane mogą być leczone za pomocą ogrzewania powiek, sztucznych łez i porad, z zamiarem ponownego przeprowadzenia badań przesiewowych w późniejszym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zespołem suchego oka

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  1. 21 lat i więcej<\/li>
  2. Uczestnicy muszą być wcześniej zdiagnozowani z zespołem suchego oka w klinice suchego oka (poprzednio skierowani i leczeni różnymi formami terapii, takimi jak sztuczne łzy lub krople do oczu na receptę)<\/li>
  3. Gotowość do poddania się wszystkim badaniom okulistycznym i wypełnienia kwestionariuszy w tym badaniu<\/li>
  4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody<\/li><\/ol>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    1. Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z kryteriów wykluczenia na początku badania zostaną wykluczeni z udziału, a następnie wymienione są kryteria.<\/li>
    2. Jakikolwiek inny określony powód ustalony przez badacza klinicznego<\/li><\/ol>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić skuteczność tego prototypowego algorytmu AI do badań przesiewowych, jako uzupełnienia lub zamiennika badań przesiewowych suchego oka przy użyciu prostego kwestionariusza objawów DEQ-5.
Ramy czasowe: 3 lat
DEQ-5 ma na celu wykrycie przypadków suchego oka, ale niekoniecznie wymagających specjalistycznej opieki. Algorytm AI wykrywa przypadki z centralnym zabarwieniem rogówki, które mogą być skierowane do specjalistycznej opieki. Przypadki nieskierowane mogą być zarządzane poprzez ogrzewanie powiek, sztuczne łzy i porady, z zamiarem ponownego przesiewu w późniejszym czasie.
3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj