Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección y optimización del tratamiento de casos graves de enfermedad de ojo seco

27 de abril de 2026 actualizado por: Singapore National Eye Centre

Detección y Optimización del Tratamiento de Casos Graves de Enfermedad del Ojo Seco

La mayoría de los pacientes con ojo seco se encuentran en la comunidad.
La falta de protocolos satisfactorios y de confianza es un importante factor disuasorio para que los médicos traten a estos pacientes, lo que puede dar lugar a derivaciones inexactas y pacientes insatisfechos.
Los problemas se complican por las comorbilidades del ojo seco, incluso si no se diagnostican formalmente.

En consonancia con la estrategia sanitaria de pasar de la atención sanitaria a la salud, y de la atención hospitalaria a la atención comunitaria, proponemos aumentar la confianza de los cuidadores primarios mediante el uso de un sistema de cribado basado en imágenes.

Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de este algoritmo de cribado con IA, un prototipo, además o en lugar del cribado de ojo seco mediante un simple cuestionario de síntomas DEQ-5.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Hemos demostrado que una sola imagen corneal tras la tinción con colorante puede detectar EOS (Enfermedad del Ojo Seco) que son manejadas de manera ideal en atención terciaria, ya que requieren gotas oftálmicas recetadas. El principal tipo de pacientes con EOS que responden a las gotas oftálmicas de ciclosporina son aquellos con tinción corneal grave.[1] En colaboración con científicos de datos de ASTAR, nuestros datos preliminares que involucran más de 1000 imágenes de China y Singapur muestran que este cribado basado en inteligencia artificial es sensible y específico.

Al reducir las derivaciones innecesarias a hospitales, haremos que la atención médica sea más sostenible y asequible. Anteriormente, los pacientes en la comunidad eran evaluados únicamente en base a síntomas subjetivos. No solo estandarizamos esto con un cuestionario DEQ5 validado y breve, sino que evaluamos la precisión del cribado mejorada mediante el uso de algoritmos de IA en la imagen corneal, un prototipo, además del DEQ5, y en lugar del DEQ5.

Objetivo: Determinar la eficacia de este algoritmo de IA de cribado, un prototipo, adicionalmente o en lugar del cribado de ojo seco utilizando un cuestionario simple de síntomas DEQ-5.

Justificación: DEQ-5 está diseñado para detectar casos de ojo seco, pero no necesariamente ojo seco que requiera atención especializada. El algoritmo de IA detecta casos con tinción corneal central, que luego pueden ser derivados para atención especializada. Los casos no derivados pueden ser manejados con calentamiento de párpados, lágrimas artificiales y consejos, con el objetivo de realizar un nuevo cribado en un momento posterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169856
        • Reclutamiento
        • Singapore Eye Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con ojo seco

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  1. 21 años de edad y mayores<\/li>
  2. Los participantes deben tener un diagnóstico previo de ojo seco en la clínica de ojo seco (referidos previamente y haber recibido diversas formas de tratamiento, como lágrimas artificiales o gotas recetadas)<\/li>
  3. Disposición para realizar todos los exámenes oculares y cuestionarios de este estudio<\/li>
  4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado<\/li><\/ol>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    1. Todos los sujetos que cumplan con cualquiera de los criterios de exclusión al inicio serán excluidos de la participación y luego se enumeran los criterios.<\/li>
    2. Cualquier otra razón especificada determinada por el investigador clínico<\/li><\/ol>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la eficacia de este algoritmo de cribado de IA, un prototipo, además o en lugar del cribado de ojo seco mediante un cuestionario simple de síntomas DEQ-5.
Periodo de tiempo: 3 años
El DEQ-5 tiene como objetivo detectar casos de ojo seco, pero no necesariamente ojo seco que requiera atención especializada. El algoritmo de IA detecta casos con tinción de la córnea central, que luego pueden ser derivados para atención especializada. Los casos no derivados se pueden manejar con calentamiento de párpados, lágrimas artificiales y consejo, con el objetivo de volver a evaluar en un momento posterior.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir