- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07554911
Kuivasilmäisyyden vaikeiden tapausten tunnistaminen ja hoidon optimointi
Kuivasilmäsyövän vaikeiden tapausten havaitseminen ja hoidon optimointi
Suurin osa kuivasilmäisistä potilaista on avohoidon piirissä. Tyydyttävien protokollien ja luottamuksen puute on merkittävä este lääkäreille hoitaa tällaisia potilaita, mikä voi johtaa virheellisiin lähetteisiin ja tyytymättömiin potilaisiin. Ongelmia pahentavat kuivasilmäisyyden liitännäissairaudet, vaikka niitä ei virallisesti diagnosoitaisikaan.
Yhtenä terveydenhuollon strategian kanssa siirtyä terveydenhoidosta terveyteen ja sairaalahoidosta avohoitoon, ehdotamme, että lisäämme perustason hoitajien luottamusta käyttämällä kuvapohjaista seulontajärjestelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän seulovan tekoälyalgoritmin, prototyypin, tehokkuus joko DEQ-5-oirekyselyn lisäksi tai sen sijasta kuivasilmäisyyden seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme osoittaneet, että yksittäinen sarveiskalvokuva värjäyksen jälkeen voi havaita DED-tapauksia, joita hoidetaan ihanteellisesti erikoissairaanhoidossa, koska ne vaativat reseptisilmätippoja. Tärkein DED-potilaiden tyyppi, joka vastaa syklosporiinisilmätippoihin, ovat ne, joilla on vaikea sarveiskalvon värjäytyminen.[1] Yhteistyössä ASTARin datatieteilijöiden kanssa alustavat tietomme, joihin sisältyy yli 1 000 kuvaa Kiinasta ja Singaporesta, osoittavat, että tämä tekoälypohjainen seulonta on herkkä ja spesifinen.
Vähentämällä tarpeettomia lähetteitä sairaaloihin, teemme terveydenhuollosta kestävämpää ja kohtuuhintaisempaa. Aikaisemmin potilaita perusterveydenhuollossa arvioitiin pelkästään subjektiivisten oireiden perusteella. Emme ainoastaan standardisoi tätä validoinnilla ja lyhyellä DEQ5-kyselyllä, vaan parannamme seulonnan tarkkuutta käyttämällä tekoälyalgoritmeja sarveiskalvokuvasta, prototyypistä, DEQ5:n lisäksi ja DEQ5:n sijasta.
Tavoite: Määrittää tämän seulonnan tekoälyalgoritmin, prototyypin, tehokkuus lisänä tai korvauksena kuivasilmäisyyden seulonnalle käyttäen yksinkertaista DEQ-5-oirekyselyä.
Perustelut: DEQ-5 on tarkoitettu havaitsemaan kuivasilmäisyystapauksia, mutta ei välttämättä kuivasilmäisyyttä, joka vaatii erikoissairaanhoitoa. Tekoälyalgoritmi tunnistaa tapaukset, joissa keskimmäinen sarveiskalvo on värjäytynyt, ja nämä voidaan sitten lähettää erikoissairaanhoitoon. Lähettämättömiä tapauksia voidaan hoitaa silmäluomien lämmittämisellä, tekokyyneleillä ja neuvonnalla, tavoitteena uudelleenseulonta myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Yeo, BSc
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Rekrytointi
- Singapore Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Yeo, BSc
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- 21 vuotta täyttäneet<\/li>
- Osallistujilla on oltava aiempi kuivasilmäisyyden diagnoosi kuivasilmäklinikalla (aiemmin lähetetty ja saanut erilaisia hoitoja, kuten tekokyyneleitä tai reseptisilmätippoja)<\/li>
- Halukas suorittamaan kaikki silmätutkimukset ja kyselylomakkeet tässä tutkimuksessa<\/li>
- Kyky antaa tietoinen suostumus<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kaikki koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin poissulkukriteerin lähtötilanteessa, suljetaan pois osallistumisesta, ja kriteerit eritellään sitten.<\/li>
- Muu kliinisen tutkijan määrittämä syy<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä tämän seulonta-AI-algoritmin, prototyypin, teho joko lisäksi tai korvaamaan kuivan silmän seulonta yksinkertaisella DEQ-5-oirekyselyllä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DEQ-5 on tarkoitettu havaitsemaan kuivasilmäisyystapauksia, mutta ei välttämättä kuivasilmäisyyttä, joka vaatii erikoissairaanhoitoa.
Tekoälyalgoritmi poimii tapaukset, joissa on keskussarveiskalvon värjäytymä, jotka voidaan sitten lähettää erikoissairaanhoitoon.
Lähettämättä jääneitä tapauksia voidaan hoitaa silmäluomien lämmittämisellä, tekokyynelillä ja neuvonnalla, ja tavoitellaan myöhemmin tehtävää uudelleenseulontaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .