Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion og optimering af behandling af alvorlige tilfælde af tørre øjne syge

27. april 2026 opdateret af: Singapore National Eye Centre

Detektering og optimering af behandling af alvorlige tilfælde af tørre øjne syndrom

Størstedelen af patienter med tørre øjne findes i lokalsamfundet. Manglen på tilfredsstillende protokoller og selvtillid er en betydelig hindring for praktikere, der skal håndtere sådanne patienter, hvilket kan resultere i unøjagtige henvisninger og utilfredse patienter. Problemerne forværres af komorbiditeter ved tørre øjne, selvom disse ikke er formelt diagnosticeret.

I overensstemmelse med sundhedsstrategien om at bevæge sig ud over sundhedspleje til sundhed og ud over hospitalspleje til lokalpleje, foreslår vi, at vi øger primærplejernes selvtillid ved at bruge et billedbaseret screeningssystem.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af denne screenings-AI-algoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening af tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har vist, at et enkelt billede af hornhinden efter farvning med farvestof kan detektere DED, der ideelt set behandles på tertiært niveau, da disse kræver receptpligtige øjendråber. Den primære type DED-patienter, der responderer på cyclosporin øjendråber, er dem med alvorlig hornhindefarvning.[1] I samarbejde med dataforskere fra ASTAR viser vores foreløbige data, der omfatter mere end 1000 billeder fra Kina og Singapore, at denne kunstig intelligens-baserede screening er sensibil og specifik.

Ved at reducere unødvendige henvisninger til hospitaler gør vi sundhedsplejen mere bæredygtig og overkommelig. Tidligere blev patienter i lokalsamfundet udelukkende vurderet baseret på subjektive symptomer. Vi standardiserer ikke kun dette med et valideret og kort DEQ5-spørgeskema, men evaluerer også, at screeningsnøjagtigheden forbedres ved at bruge AI-algoritmerne på hornhindebilledet, en prototype, ud over DEQ5, og i stedet for DEQ5.

Mål: Bestem effekten af denne AI-screeningsalgoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening for tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.

Rationale: DEQ-5 er beregnet til at opspore tilfælde af tørre øjne, men ikke nødvendigvis tørre øjne, der kræver specialistbehandling. AI-algoritmen opdager tilfælde med central hornhindefarvning, som derefter kan henvises til specialistbehandling. Ikke-henviste tilfælde kan håndteres med varmepåføring på øjenlåg, kunstige tårer og rådgivning, med henblik på gennemscreening på et senere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tørre øjne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21 år og derover
  2. Deltagerne skal tidligere være diagnosticeret med tørre øjne på tørre øjne-klinikken (tidligere henvist og har modtaget forskellige former for behandling såsom kunstige tårer eller receptpligtige øjendråber)
  3. Villig til at gennemgå alle øjenundersøgelser og besvare spørgeskemaer i dette studie
  4. Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner, der opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra deltagelse, og derefter anføres kriterierne.
  2. Enhver anden specifik grund, som fastslås af den kliniske investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastlæg effektiviteten af denne screenings-AI-algoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening af tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.
Tidsramme: 3 år
DEQ-5 har til formål at opdage tilfælde af tørre øjne, men ikke nødvendigvis tørre øjne, der kræver specialistbehandling. AI-algoritmen opsamler tilfælde med central hornhindefarvning, som derefter kan henvises til specialistbehandling. Ikke-henviste tilfælde kan håndteres med opvarmning af øjenlåg, kunstige tårer og rådgivning, med det formål at genscreene på et senere tidspunkt.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner