- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07554911
Detektion og optimering af behandling af alvorlige tilfælde af tørre øjne syge
Detektering og optimering af behandling af alvorlige tilfælde af tørre øjne syndrom
Størstedelen af patienter med tørre øjne findes i lokalsamfundet. Manglen på tilfredsstillende protokoller og selvtillid er en betydelig hindring for praktikere, der skal håndtere sådanne patienter, hvilket kan resultere i unøjagtige henvisninger og utilfredse patienter. Problemerne forværres af komorbiditeter ved tørre øjne, selvom disse ikke er formelt diagnosticeret.
I overensstemmelse med sundhedsstrategien om at bevæge sig ud over sundhedspleje til sundhed og ud over hospitalspleje til lokalpleje, foreslår vi, at vi øger primærplejernes selvtillid ved at bruge et billedbaseret screeningssystem.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af denne screenings-AI-algoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening af tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har vist, at et enkelt billede af hornhinden efter farvning med farvestof kan detektere DED, der ideelt set behandles på tertiært niveau, da disse kræver receptpligtige øjendråber. Den primære type DED-patienter, der responderer på cyclosporin øjendråber, er dem med alvorlig hornhindefarvning.[1] I samarbejde med dataforskere fra ASTAR viser vores foreløbige data, der omfatter mere end 1000 billeder fra Kina og Singapore, at denne kunstig intelligens-baserede screening er sensibil og specifik.
Ved at reducere unødvendige henvisninger til hospitaler gør vi sundhedsplejen mere bæredygtig og overkommelig. Tidligere blev patienter i lokalsamfundet udelukkende vurderet baseret på subjektive symptomer. Vi standardiserer ikke kun dette med et valideret og kort DEQ5-spørgeskema, men evaluerer også, at screeningsnøjagtigheden forbedres ved at bruge AI-algoritmerne på hornhindebilledet, en prototype, ud over DEQ5, og i stedet for DEQ5.
Mål: Bestem effekten af denne AI-screeningsalgoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening for tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.
Rationale: DEQ-5 er beregnet til at opspore tilfælde af tørre øjne, men ikke nødvendigvis tørre øjne, der kræver specialistbehandling. AI-algoritmen opdager tilfælde med central hornhindefarvning, som derefter kan henvises til specialistbehandling. Ikke-henviste tilfælde kan håndteres med varmepåføring på øjenlåg, kunstige tårer og rådgivning, med henblik på gennemscreening på et senere tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sharon Yeo, BSc
- Telefonnummer: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Rekruttering
- Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Sharon Yeo, BSc
- Telefonnummer: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år og derover
- Deltagerne skal tidligere være diagnosticeret med tørre øjne på tørre øjne-klinikken (tidligere henvist og har modtaget forskellige former for behandling såsom kunstige tårer eller receptpligtige øjendråber)
- Villig til at gennemgå alle øjenundersøgelser og besvare spørgeskemaer i dette studie
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra deltagelse, og derefter anføres kriterierne.
- Enhver anden specifik grund, som fastslås af den kliniske investigator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastlæg effektiviteten af denne screenings-AI-algoritme, en prototype, som supplement til eller i stedet for screening af tørre øjne ved hjælp af et simpelt DEQ-5 symptomspørgeskema.
Tidsramme: 3 år
|
DEQ-5 har til formål at opdage tilfælde af tørre øjne, men ikke nødvendigvis tørre øjne, der kræver specialistbehandling.
AI-algoritmen opsamler tilfælde med central hornhindefarvning, som derefter kan henvises til specialistbehandling.
Ikke-henviste tilfælde kan håndteres med opvarmning af øjenlåg, kunstige tårer og rådgivning, med det formål at genscreene på et senere tidspunkt.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .