Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento e Ottimizzazione del Trattamento dei Casi Gravi di Malattia dell'Occhio Secco

27 aprile 2026 aggiornato da: Singapore National Eye Centre

La maggior parte dei pazienti con occhio secco si trova nella comunità.
La mancanza di protocolli soddisfacenti e di sicurezza è un deterrente significativo per i medici nel gestire tali pazienti, il che può portare a rinvii inaccurati e a pazienti insoddisfatti.
I problemi sono aggravati dalle comorbilità dell'occhio secco, anche se non sono diagnosticate formalmente.

Allineandoci alla strategia sanitaria di passare dall'assistenza sanitaria alla salute, e dall'assistenza ospedaliera a quella territoriale, proponiamo di aumentare la sicurezza dei curanti primari utilizzando un sistema di screening basato su immagini.

Questo studio mira a determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening AI, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening dell'occhio secco utilizzando un semplice questionario sui sintomi DEQ-5.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo dimostrato che una singola immagine corneale dopo colorazione con colorante può rilevare DED che sono idealmente gestiti in cure terziarie perché richiedono colliri prescritti.
Il principale tipo di pazienti con DED che rispondono ai colliri a base di ciclosporina sono quelli con grave colorazione corneale.[1]
In collaborazione con scienziati dei dati di ASTAR, i nostri dati preliminari che coinvolgono più di 1000 immagini provenienti da Cina e Singapore mostrano che questo screening basato sull'intelligenza artificiale è sensibile e specifico.

Riducendo i rinvii inutili agli ospedali, renderemo l'assistenza sanitaria più sostenibile e accessibile.
In precedenza, i pazienti sul territorio venivano valutati esclusivamente in base ai sintomi soggettivi.
Non solo standardizziamo questo aspetto con un questionario DEQ5 validato e breve, ma valutiamo l'accuratezza dello screening migliorata utilizzando gli algoritmi di IA sull'immagine corneale, un prototipo, in aggiunta al DEQ5 o in sostituzione del DEQ5.

Obiettivo: Determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening basato sull'IA, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening per occhio secco utilizzando un semplice questionario sintomatologico DEQ-5.

Razionale: IL DEQ-5 è mirato a rilevare casi di occhio secco, ma non necessariamente occhio secco che richiede cure specialistiche.
L'algoritmo di IA individua casi con colorazione corneale centrale, che possono poi essere inviati per cure specialistiche.
I casi non inviati possono essere gestiti con riscaldamento delle palpebre, lacrime artificiali e consigli, con l'obiettivo di ripetere lo screening in un momento successivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169856
        • Reclutamento
        • Singapore Eye Research Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con occhio secco

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  1. Età pari o superiore a 21 anni<\/li>
  2. I partecipanti devono essere stati precedentemente diagnosticati con occhio secco presso la clinica per occhio secco (precedentemente visitati e sottoposti a varie forme di trattamento come lacrime artificiali o colliri prescritti)<\/li>
  3. Disponibilità a eseguire tutti gli esami oculistici e i questionari di questo studio<\/li>
  4. Capacità di fornire il consenso informato<\/li><\/ol>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    1. Tutti i soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione, quindi elencare il criterio.<\/li>
    2. Qualsiasi altra ragione specificata determinata dallo sperimentatore clinico<\/li><\/ol>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening AI, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening dell'occhio secco utilizzando un semplice questionario sui sintomi DEQ-5.
Lasso di tempo: 3 anni
DEQ-5 mira a rilevare i casi di occhio secco, ma non necessariamente l'occhio secco che richiede cure specialistiche. L'algoritmo di IA individua i casi con colorazione corneale centrale, che possono quindi essere riferiti per cure specialistiche. I casi non riferiti possono essere gestiti con riscaldamento palpebrale, lacrime artificiali e consigli, con l'obiettivo di un nuovo screening in un secondo momento.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi