- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07554911
Rilevamento e Ottimizzazione del Trattamento dei Casi Gravi di Malattia dell'Occhio Secco
La maggior parte dei pazienti con occhio secco si trova nella comunità.
La mancanza di protocolli soddisfacenti e di sicurezza è un deterrente significativo per i medici nel gestire tali pazienti, il che può portare a rinvii inaccurati e a pazienti insoddisfatti.
I problemi sono aggravati dalle comorbilità dell'occhio secco, anche se non sono diagnosticate formalmente.
Allineandoci alla strategia sanitaria di passare dall'assistenza sanitaria alla salute, e dall'assistenza ospedaliera a quella territoriale, proponiamo di aumentare la sicurezza dei curanti primari utilizzando un sistema di screening basato su immagini.
Questo studio mira a determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening AI, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening dell'occhio secco utilizzando un semplice questionario sui sintomi DEQ-5.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo dimostrato che una singola immagine corneale dopo colorazione con colorante può rilevare DED che sono idealmente gestiti in cure terziarie perché richiedono colliri prescritti.
Il principale tipo di pazienti con DED che rispondono ai colliri a base di ciclosporina sono quelli con grave colorazione corneale.[1]
In collaborazione con scienziati dei dati di ASTAR, i nostri dati preliminari che coinvolgono più di 1000 immagini provenienti da Cina e Singapore mostrano che questo screening basato sull'intelligenza artificiale è sensibile e specifico.
Riducendo i rinvii inutili agli ospedali, renderemo l'assistenza sanitaria più sostenibile e accessibile.
In precedenza, i pazienti sul territorio venivano valutati esclusivamente in base ai sintomi soggettivi.
Non solo standardizziamo questo aspetto con un questionario DEQ5 validato e breve, ma valutiamo l'accuratezza dello screening migliorata utilizzando gli algoritmi di IA sull'immagine corneale, un prototipo, in aggiunta al DEQ5 o in sostituzione del DEQ5.
Obiettivo: Determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening basato sull'IA, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening per occhio secco utilizzando un semplice questionario sintomatologico DEQ-5.
Razionale: IL DEQ-5 è mirato a rilevare casi di occhio secco, ma non necessariamente occhio secco che richiede cure specialistiche.
L'algoritmo di IA individua casi con colorazione corneale centrale, che possono poi essere inviati per cure specialistiche.
I casi non inviati possono essere gestiti con riscaldamento delle palpebre, lacrime artificiali e consigli, con l'obiettivo di ripetere lo screening in un momento successivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sharon Yeo, BSc
- Numero di telefono: 65767200
- Email: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169856
- Reclutamento
- Singapore Eye Research Institute
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Contatto:
- Sharon Yeo, BSc
- Numero di telefono: 65767200
- Email: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Età pari o superiore a 21 anni<\/li>
- I partecipanti devono essere stati precedentemente diagnosticati con occhio secco presso la clinica per occhio secco (precedentemente visitati e sottoposti a varie forme di trattamento come lacrime artificiali o colliri prescritti)<\/li>
- Disponibilità a eseguire tutti gli esami oculistici e i questionari di questo studio<\/li>
- Capacità di fornire il consenso informato<\/li><\/ol>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Tutti i soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione, quindi elencare il criterio.<\/li>
- Qualsiasi altra ragione specificata determinata dallo sperimentatore clinico<\/li><\/ol>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'efficacia di questo algoritmo di screening AI, un prototipo, in aggiunta o in sostituzione dello screening dell'occhio secco utilizzando un semplice questionario sui sintomi DEQ-5.
Lasso di tempo: 3 anni
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DEQ-5 mira a rilevare i casi di occhio secco, ma non necessariamente l'occhio secco che richiede cure specialistiche.
L'algoritmo di IA individua i casi con colorazione corneale centrale, che possono quindi essere riferiti per cure specialistiche.
I casi non riferiti possono essere gestiti con riscaldamento palpebrale, lacrime artificiali e consigli, con l'obiettivo di un nuovo screening in un secondo momento.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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