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Erkennung und Optimierung der Behandlung schwerer Fälle von Trockenem Auge

27. April 2026 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre

Der Großteil der Trockene-Augent-Patienten befindet sich in der Gemeinschaft. Das Fehlen zufriedenstellender Protokolle und Vertrauen ist eine erhebliche Hürde für Praktiker, solche Patienten zu behandeln, was zu ungenauen Überweisungen und unzufriedenen Patienten führen kann. Probleme werden durch Komorbiditäten des trockenen Auges verschärft, selbst wenn diese nicht formal diagnostiziert werden.

Im Einklang mit der Gesundheitsstrategie, sich über die Gesundheitsversorgung hinaus zur Gesundheit und über die Krankenhausversorgung hinaus zur Gemeinschaftsversorgung zu bewegen, schlagen wir vor, das Vertrauen der Primärversorger durch die Verwendung eines bildbasierten Screening-Systems zu erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses Screening-KI-Algorithmus, eines Prototyps, zusätzlich zu oder anstelle des Screenings auf trockenes Auge mit einem einfachen DEQ-5-Symptomfragebogen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben gezeigt, dass ein einzelnes Hornhautbild nach Farbstofffärbung DED erkennen kann, die idealerweise in der Tertiärversorgung behandelt werden, da diese verschreibungspflichtige Augentropfen erfordern. Die Hauptgruppe der DED-Patienten, die auf Cyclosporin-Augentropfen ansprechen, sind solche mit schwerer Hornhautfärbung.[1] In Zusammenarbeit mit Datenwissenschaftlern von ASTAR zeigen unsere vorläufigen Daten mit über 1000 Bildern aus China und Singapur, dass dieses auf künstlicher Intelligenz basierende Screening sensitiv und spezifisch ist.

Durch die Reduzierung unnötiger Krankenhausüberweisungen machen wir das Gesundheitswesen nachhaltiger und erschwinglicher. Bisher wurden Patienten in der Gemeinschaft ausschließlich auf der Grundlage subjektiver Symptome beurteilt. Wir standardisieren dies nicht nur mit einem validierten und kurzen DEQ5-Fragebogen, sondern verbessern die Genauigkeit des Screenings, indem wir den KI-Algorithmus auf das Hornhautbild anwenden, einen Prototypen, zusätzlich zum DEQ5 und anstelle des DEQ5.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit dieses KI-Screening-Algorithmus, eines Prototypen, zusätzlich zum oder anstelle des Screenings auf trockene Augen mit einem einfachen DEQ-5-Symptomfragebogen.

Begründung: DEQ-5 zielt darauf ab, Fälle von trockenen Augen zu erkennen, aber nicht unbedingt trockene Augen, die eine Fachbehandlung erfordern. Der KI-Algorithmus erkennt Fälle mit zentraler Hornhautfärbung, die dann zur Fachbehandlung überwiesen werden können. Nicht überwiesene Fälle können mit Lidwärmung, künstlichen Tränen und Beratung behandelt werden, mit dem Ziel, zu einem späteren Zeitpunkt erneut zu screenen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit trockenen Augen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21 Jahre und älter
  2. Teilnehmer müssen zuvor in der Trockene-Sprechstunde mit trockenem Auge diagnostiziert worden sein (zuvor überwiesen und verschiedene Behandlungen wie künstliche Tränen oder verschreibungspflichtige Augentropfen erhalten haben)
  3. Bereitschaft, alle Augenuntersuchungen und Fragebögen in dieser Studie durchzuführen
  4. Fähigkeit zur Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Probanden, die zu Studienbeginn eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen, und dann werden die Kriterien aufgelistet.
  2. Jeder andere spezifische Grund, der vom klinischen Prüfer festgelegt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit dieses KI-Screening-Algorithmus, eines Prototyps, zusätzlich zu oder anstelle des Screenings auf trockene Augen mittels eines einfachen DEQ-5-Symptomfragebogens.
Zeitfenster: 3 Jahre
DEQ-5 zielt darauf ab, Fälle von trockenem Auge zu erkennen, aber nicht unbedingt solche, die eine fachärztliche Behandlung erfordern.
Der KI-Algorithmus erkennt Fälle mit zentraler Hornhautanfärbung, die dann zur fachärztlichen Behandlung überwiesen werden können.
Nicht überwiesene Fälle können mit Augenliderwärmung, künstlichen Tränen und Beratung behandelt werden, mit dem Ziel, zu einem späteren Zeitpunkt erneut zu screenen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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