- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07554911
<Translated><string>Deteção e Otimização do Tratamento de Casos Graves de Doença do Olho Seco</string></Translated>
Detecção e Otimização do Tratamento de Casos Graves de Doença do Olho Seco
A maioria dos doentes com olho seco encontra-se na comunidade. A falta de protocolos satisfatórios e de confiança é um fator dissuasor significativo para os profissionais gerirem estes doentes, o que pode resultar em referenciações imprecisas e doentes insatisfeitos. Os problemas são agravados pelas comorbilidades do olho seco, mesmo que não sejam diagnosticadas formalmente.
Alinhando com a estratégia de saúde para ir além dos cuidados de saúde para a saúde, e além dos cuidados hospitalares para os cuidados comunitários, propomos aumentar a confiança dos prestadores de cuidados primários utilizando um sistema de rastreio baseado em imagens.
Este estudo visa determinar a eficácia deste algoritmo de rastreio de IA, um protótipo, em adição ou em vez do rastreio do olho seco utilizando um simples questionário de sintomas DEQ-5.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Demonstrámos que uma única imagem da córnea após coloração com corante pode detetar DED que são idealmente geridas a nível de cuidados terciários, porque requerem colírios prescritos. O principal tipo de doentes com DED que respondem aos colírios de ciclosporina são aqueles com coloração grave da córnea.[1] Em colaboração com cientistas de dados da ASTAR, os nossos dados preliminares envolvendo mais de 1000 imagens da China e de Singapura mostram que este rastreio baseado em inteligência artificial é sensível e específico.
Ao reduzir referências desnecessárias para hospitais, tornaremos os cuidados de saúde mais sustentáveis e acessíveis. Anteriormente, os doentes na comunidade eram avaliados exclusivamente com base em sintomas subjetivos. Nós não só padronizamos isso com um questionário DEQ5 validado e curto, mas avaliamos se a precisão do rastreio é melhorada ao usar os algoritmos de IA na imagem da córnea, um protótipo, além do DEQ5, e em substituição do DEQ5.
Objetivo: Determinar a eficácia deste algoritmo de IA de rastreio, um protótipo, em adição ou em substituição do rastreio de olho seco usando um questionário simples de sintomas DEQ-5.
Justificação: O DEQ-5 visa detetar casos de olho seco, mas não necessariamente olho seco que necessite de cuidados especializados. O algoritmo de IA identifica casos com coloração central da córnea, que podem então ser referenciados para cuidados especializados. Os casos não referenciados podem ser geridos com aquecimento das pálpebras, lágrimas artificiais e aconselhamento, com o objetivo de um novo rastreio numa fase posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharon Yeo, BSc
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169856
- Recrutamento
- Singapore Eye Research Institute
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Contato:
- Sharon Yeo, BSc
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 21 anos ou mais
- Os participantes devem ter diagnóstico prévio de olho seco na clínica de olho seco (referenciados anteriormente e submetidos a várias formas de tratamento, como lágrimas artificiais ou colírios sujeitos a receita médica)
- Disposição para realizar todos os exames oftalmológicos e questionários deste estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Todos os sujeitos que preencham qualquer um dos critérios de exclusão na linha de base serão excluídos da participação e, em seguida, listar o critério.
- Qualquer outra razão especificada determinada pelo investigador clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a eficácia deste algoritmo de IA de rastreio, um protótipo, adicionalmente ou em substituição do rastreio de olho seco utilizando um questionário simples de sintomas DEQ-5.
Prazo: 3 anos
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O DEQ-5 tem como objetivo detetar casos de olho seco, mas não necessariamente olho seco que necessite de cuidados especializados.
O algoritmo de IA deteta casos com coloração da córnea central, que podem depois ser encaminhados para cuidados especializados.
Os casos não encaminhados podem ser tratados com aquecimento das pálpebras, lágrimas artificiais e aconselhamento, com o objetivo de um novo rastreio posteriormente.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2479
- MOH-001363-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, NMRC, Singapore)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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