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<Translated><string>Deteção e Otimização do Tratamento de Casos Graves de Doença do Olho Seco</string></Translated>

27 de abril de 2026 atualizado por: Singapore National Eye Centre

Detecção e Otimização do Tratamento de Casos Graves de Doença do Olho Seco

A maioria dos doentes com olho seco encontra-se na comunidade. A falta de protocolos satisfatórios e de confiança é um fator dissuasor significativo para os profissionais gerirem estes doentes, o que pode resultar em referenciações imprecisas e doentes insatisfeitos. Os problemas são agravados pelas comorbilidades do olho seco, mesmo que não sejam diagnosticadas formalmente.

Alinhando com a estratégia de saúde para ir além dos cuidados de saúde para a saúde, e além dos cuidados hospitalares para os cuidados comunitários, propomos aumentar a confiança dos prestadores de cuidados primários utilizando um sistema de rastreio baseado em imagens.

Este estudo visa determinar a eficácia deste algoritmo de rastreio de IA, um protótipo, em adição ou em vez do rastreio do olho seco utilizando um simples questionário de sintomas DEQ-5.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Demonstrámos que uma única imagem da córnea após coloração com corante pode detetar DED que são idealmente geridas a nível de cuidados terciários, porque requerem colírios prescritos. O principal tipo de doentes com DED que respondem aos colírios de ciclosporina são aqueles com coloração grave da córnea.[1] Em colaboração com cientistas de dados da ASTAR, os nossos dados preliminares envolvendo mais de 1000 imagens da China e de Singapura mostram que este rastreio baseado em inteligência artificial é sensível e específico.

Ao reduzir referências desnecessárias para hospitais, tornaremos os cuidados de saúde mais sustentáveis e acessíveis. Anteriormente, os doentes na comunidade eram avaliados exclusivamente com base em sintomas subjetivos. Nós não só padronizamos isso com um questionário DEQ5 validado e curto, mas avaliamos se a precisão do rastreio é melhorada ao usar os algoritmos de IA na imagem da córnea, um protótipo, além do DEQ5, e em substituição do DEQ5.

Objetivo: Determinar a eficácia deste algoritmo de IA de rastreio, um protótipo, em adição ou em substituição do rastreio de olho seco usando um questionário simples de sintomas DEQ-5.

Justificação: O DEQ-5 visa detetar casos de olho seco, mas não necessariamente olho seco que necessite de cuidados especializados. O algoritmo de IA identifica casos com coloração central da córnea, que podem então ser referenciados para cuidados especializados. Os casos não referenciados podem ser geridos com aquecimento das pálpebras, lágrimas artificiais e aconselhamento, com o objetivo de um novo rastreio numa fase posterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169856
        • Recrutamento
        • Singapore Eye Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes com olho seco

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. 21 anos ou mais
  2. Os participantes devem ter diagnóstico prévio de olho seco na clínica de olho seco (referenciados anteriormente e submetidos a várias formas de tratamento, como lágrimas artificiais ou colírios sujeitos a receita médica)
  3. Disposição para realizar todos os exames oftalmológicos e questionários deste estudo
  4. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Todos os sujeitos que preencham qualquer um dos critérios de exclusão na linha de base serão excluídos da participação e, em seguida, listar o critério.
  2. Qualquer outra razão especificada determinada pelo investigador clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a eficácia deste algoritmo de IA de rastreio, um protótipo, adicionalmente ou em substituição do rastreio de olho seco utilizando um questionário simples de sintomas DEQ-5.
Prazo: 3 anos
O DEQ-5 tem como objetivo detetar casos de olho seco, mas não necessariamente olho seco que necessite de cuidados especializados. O algoritmo de IA deteta casos com coloração da córnea central, que podem depois ser encaminhados para cuidados especializados. Os casos não encaminhados podem ser tratados com aquecimento das pálpebras, lágrimas artificiais e aconselhamento, com o objetivo de um novo rastreio posteriormente.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Tong, Singapore Eye Research Institute (SERI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-2479
  • MOH-001363-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, NMRC, Singapore)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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