Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain
2026년 5월 11일 업데이트: University of Kansas Medical Center
This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.
Participants will be asked to:
- Receive spinal mobilization
- Participate in pain threshold testing
- Answer questionnaires
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus.
Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e.
osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e.
spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
- 18-70 years of age
- BMI between 18.5-29.9
- Ability to read and understand English
- For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
- History of any spinal surgery
- Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
- Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
- Pregnancy
- Spine cancer
- BMI >30
- Unable to lay on stomach
- Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
- Currently taking blood thinning medications
- Uncontrolled diabetes
- A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
- Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Healthy Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in muscle activation as measured by electromyography
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
기간: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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