Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.

Participants will be asked to:

  • Receive spinal mobilization
  • Participate in pain threshold testing
  • Answer questionnaires

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus. Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e. osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e. spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
  • 18-70 years of age
  • BMI between 18.5-29.9
  • Ability to read and understand English
  • For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
  • History of any spinal surgery
  • Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
  • Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
  • Pregnancy
  • Spine cancer
  • BMI >30
  • Unable to lay on stomach
  • Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
  • Currently taking blood thinning medications
  • Uncontrolled diabetes
  • A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
  • Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Healthy Participants
Spinal mobilization
Procedura: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
Procedura: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in muscle activation as measured by electromyography
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Ramy czasowe: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00148661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj