Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain
11 de maio de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.
Participants will be asked to:
- Receive spinal mobilization
- Participate in pain threshold testing
- Answer questionnaires
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus.
Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e.
osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e.
spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
- 18-70 years of age
- BMI between 18.5-29.9
- Ability to read and understand English
- For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
- History of any spinal surgery
- Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
- Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
- Pregnancy
- Spine cancer
- BMI >30
- Unable to lay on stomach
- Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
- Currently taking blood thinning medications
- Uncontrolled diabetes
- A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
- Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Healthy Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in muscle activation as measured by electromyography
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Prazo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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