Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.

Participants will be asked to:

  • Receive spinal mobilization
  • Participate in pain threshold testing
  • Answer questionnaires

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus. Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e. osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e. spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
  • 18-70 years of age
  • BMI between 18.5-29.9
  • Ability to read and understand English
  • For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
  • History of any spinal surgery
  • Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
  • Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
  • Pregnancy
  • Spine cancer
  • BMI >30
  • Unable to lay on stomach
  • Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
  • Currently taking blood thinning medications
  • Uncontrolled diabetes
  • A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
  • Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Healthy Participants
Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in muscle activation as measured by electromyography
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Aikaikkuna: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00148661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa