Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain

11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.

Participants will be asked to:

  • Receive spinal mobilization
  • Participate in pain threshold testing
  • Answer questionnaires

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus. Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e. osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e. spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
  • 18-70 years of age
  • BMI between 18.5-29.9
  • Ability to read and understand English
  • For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
  • History of any spinal surgery
  • Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
  • Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
  • Pregnancy
  • Spine cancer
  • BMI >30
  • Unable to lay on stomach
  • Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
  • Currently taking blood thinning medications
  • Uncontrolled diabetes
  • A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
  • Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Healthy Participants
Spinal mobilization
Procedure: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
Procedure: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in muscle activation as measured by electromyography
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Tijdsspanne: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00148661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren