Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain
11 maggio 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.
Participants will be asked to:
- Receive spinal mobilization
- Participate in pain threshold testing
- Answer questionnaires
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus.
Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e.
osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e.
spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
- 18-70 years of age
- BMI between 18.5-29.9
- Ability to read and understand English
- For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
- History of any spinal surgery
- Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
- Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
- Pregnancy
- Spine cancer
- BMI >30
- Unable to lay on stomach
- Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
- Currently taking blood thinning medications
- Uncontrolled diabetes
- A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
- Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Healthy Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in muscle activation as measured by electromyography
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Lasso di tempo: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00148661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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